公司动态 - 康宁杰瑞制药-B(09966)自主研发的PD-L1/整合素αvβ6双特异性抗体偶联药物JSKN022新药临床试验申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理 [1] - 公司计划开展JSKN022用于治疗晚期恶性实体瘤的首次人体临床研究 [1] 产品研发 - JSKN022为全球范围内首个靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC药物 [1] - 临床前数据显示JSKN022在体外和体内模型中对整合素αvβ6和/或PD-L1表达阳性的肿瘤细胞具有抗肿瘤活性 [1] - 该药物有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的肿瘤患者提供新的治疗选择 [1] 市场潜力 - 目前全球范围内尚无同类靶点的ADC药物上市 [1] - 相关在研药物均处于临床研究阶段 [1] - 潜在适应症包括非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等 [1]

目前全球范围内尚无靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC上市，相关在研药物均处于临床研究阶段。临床前 数据显示，JSKN022在体外和体内模型中，对整合素αvβ6 和/或PD-L1表达阳性的肿瘤细胞具有抗肿瘤 活性，有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的肿瘤(如非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠 癌等)患者提供新的治疗选择。 智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，公司自主研发的程序性死亡配体1(PD-L1)/ 整合素 αvβ6双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN022新药临床试验(IND)申请，已获中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理。本公司计划开展用于治疗晚期恶性实体瘤的JSKN022首次人体 临床研究。 ...

药物研发进展 - 公司自主研发的PD-L1╱整合素αvβ6双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN022新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理 [1] - 公司计划开展JSKN022用于治疗晚期恶性实体瘤的首次人体临床研究 [1]