该药物为金赛药业自主研发的靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物，适应症为晚期实体瘤，具 有靶向化疗和肿瘤免疫的双重潜在治疗作用。 GenSci143在中国已获批开展晚期实体瘤的临床试验，此次FDA的批准将有利于公司拓宽业务结构、优 化产品结构，并丰富战略领域的产品线布局。 近日，长春高新（000661）发布公告称，子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局（FDA）书面通 知，注射用GenSci143的临床试验申请获得批准，允许在美国境内开展相关试验。 ...

政策动向 医保影像云，索引上传已过亿 11月12日，国家医保局官微发文显示，截至2025年11月12日，北京、河北、山西、内蒙古、吉林、上 海、江苏、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘 肃、青海、宁夏、新疆等24个省份和新疆生产建设兵团已完成医保影像云软件部署，具备影像云索引数 据上传能力和省级平台端影像数据跨省调阅能力，向国家局归集的医保影像云索引数据已达1.4亿条。 （原标题：医保影像云，索引上传已过亿；诺诚健华前三季度亏损6441万元） 这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 药械审批 长春高新：子公司注射用GenSci143获得药品注册临床试验申请批准 长春高新11月13日公告，公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局（FDA） 书面通知，注射用GenSci143临床试验申请获得批准。注射用GenSci143是金赛药业自主研发的一款靶向 B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物（BsADC），具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用。是 一款治疗用生物制品1类药物，拟用于前列腺癌、肺 ...

一、药品的基本情况 产品名称：注射用GenSci143 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公司一一长春金赛药业有限责任 公司（以下简称"金赛药业"）收到美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）书面通知，金赛药业注 射用GenSci143临床试验申请获得批准，现将相关情况公告如下： 二、药品的其它情况 GenSci143是金赛药业自主研发的一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物（BsADC），具有 靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用。是一款治疗用生物制品1类药物，拟用于前列腺癌、肺癌等多 种晚期实体肿瘤治疗。 GenSci143通过结合B7-H3或PSMA，内化至溶酶体，释放TOPO-I抑制剂毒素，实现对B7-H3阳性、 PSMA阳性及双阳性肿瘤细胞的杀伤。B7-H3和PSMA双靶点协同作用，能够克服肿瘤异质性和由单个 靶点表达降低导致的耐药，从而覆盖更多患者并产生更持久的抗肿瘤药效。GenSci143凭借创新的双靶 点 ...

长春高新（000661）(000661.SZ)发布公告，近日，公司子公司长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药 业")收到美国食品药品监督管理局(简称"FDA")书面通知，金赛药业注射用GenSci143临床试验申请获得 批准， GenSci143是金赛药业自主研发的一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物(BsADC)，具有靶向 化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用。是一款治疗用生物制品1类药物，拟用于前列腺癌、肺癌等多种晚 期实体肿瘤治疗。 ...

智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)发布公告，近日，公司子公司长春金赛药业有限责任公司(简 称"金赛药业")收到美国食品药品监督管理局(简称"FDA")书面通知，金赛药业注射用GenSci143临床试 验申请获得批准， GenSci143是金赛药业自主研发的一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物(BsADC)，具有靶向 化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用。是一款治疗用生物制品1类药物，拟用于前列腺癌、肺癌等多种晚 期实体肿瘤治疗。 ...

格隆汇11月13日丨长春高新(000661.SZ)公布，子公司——长春金赛药业有限责任公司（简称"金赛药 业"）收到美国食品药品监督管理局（简称"FDA"）书面通知，金赛药业注射用GenSci143临床试验申请 获得批准，GenSci143是金赛药业自主研发的一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物 （BsADC），具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用。是一款治疗用生物制品1类药物，拟用于前 列腺癌、肺癌等多种晚期实体肿瘤治疗。 ...

药物研发进展 - 公司子公司金赛药业自主研发的注射用GenSci143获得国家药监局批准开展临床试验 [1] - 该药物为治疗用生物制品1类药物，拟用于前列腺癌和肺癌等多种晚期实体肿瘤治疗 [1] - 药物是一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物，具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用 [1] 药物作用机制与优势 - GenSci143能够克服肿瘤异质性和由单个靶点表达降低导致的耐药 [1] - 该药物设计旨在覆盖更多患者并产生更持久的抗肿瘤药效 [1]

公司研发进展 - 公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准内容为同意注射用GenSci143在晚期实体瘤患者中开展临床试验[1] 药物产品信息 - GenSci143是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物[1] - 该药物拟用于前列腺癌和肺癌等多种晚期实体肿瘤治疗[1] - GenSci143是一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物[1] 药物作用机制 - GenSci143具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用[1] - 该药物能够克服肿瘤异质性和由单个靶点表达降低导致的耐药[1] - 预期药物可覆盖更多患者并产生更持久的抗肿瘤药效[1]

药物研发进展 - 公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准同意注射用GenSci143在晚期实体瘤患者中开展临床试验[1] - GenSci143是公司自主研发的一款治疗用生物制品1类药物[1] 产品特性与适应症 - GenSci143拟用于前列腺癌和肺癌等多种晚期实体肿瘤治疗[1] - 该产品是一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物（BsADC）[1] - 产品具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用[1] 产品优势与潜力 - GenSci143能够克服肿瘤异质性和由单个靶点表达降低导致的耐药[1] - 该药物设计旨在覆盖更多患者并产生更持久的抗肿瘤药效[1]

药物临床试验批准 - 公司子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准内容为同意注射用GenSci139单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验[1] 药物属性与研发背景 - GenSci139是金赛药业自主研发的一款靶向EGFR和HER2的双特异性抗体偶联药物[1] - 该药物具有自主知识产权[1] 潜在影响与战略意义 - 临床试验申请进展顺利将有利于公司拓宽业务范围、优化产品结构[1] - 有利于公司丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力[1]