公司核心事件 - 李氏大药厂旗下全资附属公司Nova Pneuma Incorporated（NPI）关于《ADASUVE®》（洛沙平吸入粉剂）的补充新药上市申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准 [1] - 该补充新药申请于2025年8月29日提交，并于2025年12月29日获得FDA批准 [1] - 获批内容为将《ADASUVE®》的商业生产设施由加州山景城迁往加州弗里蒙特 [1] 交易与资产背景 - NPI于2025年12月完成了对《ADASUVE®》相关资产的收购 [1] - 此次FDA批准标志着与公司首项美国制药设施收购相关的监管要求已经完成 [2] 战略意义与前景 - 董事会认为此次批准支持公司策略性地基于《Staccato®》平台扩大其创新药物递送技术组合 [2] - 该药物递送技术组合具备应用于多种适应症治疗方案的潜力 [2] - 此次进展与公司的全球扩张策略及对监管合规与药品品质的承诺相契合 [2]