一、药品注册证书主要内容 药品名称：玛帕西沙韦胶囊 英文名/拉丁名：PixavirMarboxil Capsules 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品 注册证书》，现将有关详情公告如下： 规格：20mg 申请事项：药品注册（境内生产） 剂型：胶囊剂 注册分类：化学药品1类 上市许可持有人：健康元药业集团股份有限公司 生产企业：凯莱英生命科学技术(天津)有限公司 药品批准文号：国药准字H20250070 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求， 批准注册，发给药品注册证书。 二、药品研发及相关情况 玛帕西沙韦胶囊（壹立康?）（以下简称：本品）为公司创新抗流感1类新药，适用于既往健康的12岁及 以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 该适应症获批是基于一项III期、多中心、随机、双盲研究，旨在评价单次口服本品对比安慰剂在既往健 康 ...