奥司他韦市场地位变化 - 浙江省医保局对包括东阳光长江药业在内的多家企业生产的磷酸奥司他韦胶囊进行价格调整或暂停挂网，涉及价格投诉 [1] - 2022年奥司他韦胶囊被纳入第七批国家集采，最低中选价格每粒不到1元，东阳光药报价0 99元/片，降幅高达92% [1] - 2023年起奥司他韦颗粒被部分省份纳入省级集采，磷酸奥司他韦干混悬剂是第八批集采中选药品之一，平均降价83% [1] 市场竞争格局 - 东阳光药奥司他韦市场份额从历史峰值降至2024年的54 8%，面临70余家药企仿制药竞争 [2][5] - 罗氏玛巴洛沙韦呈现爆发式增长，2022至2023年销售额从0 7亿元跃升至6 3亿元 [2][5] - 众生药业全球首款PB2靶点药昂拉地韦将症状缓解时间缩短40%，临床耐药发生率低 [2][11] 东阳光药经营状况 - 2024年磷酸奥司他韦相关产品销售额达26亿元，占总营收64 2%，较2022年81 2%占比明显下降 [6][7] - 公司支柱产品可威专利保护期将持续至2026年，但关键专利已陆续到期，合成工艺专利于2024年3月到期 [5] - 公司坦承若无法保持可威销量、价格及利润率，收入及盈利能力可能受到重大不利影响 [7] 抗流感药物市场趋势 - 2023年国内流感药终端市场规模突破百亿元，奥司他韦仍占超80%市场份额 [5] - 截至2025年5月中国已获批上市抗流感新药达10款，其中国产药企加速突围 [9][10] - 流感病毒对奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂产生抗性，儿童患者H1N1耐药率达27~37% [10] 新药研发进展 - 众生药业昂拉地韦临床数据显示症状缓解时间缩短40%，退烧时间缩短39%，对高致病性禽流感病毒有效 [11] - 昂拉地韦临床Ⅱ期和Ⅲ期研究的可疑耐药发生率分别为0和1 6%，能应对部分"超级流感病毒" [11] - 玛巴洛沙韦原研药专利有效期至2031年，但国内已有企业获得药品注册 [12]

药品获批上市 - 众生睿创自主研发的昂拉地韦片于2025年5月22日获国家药监局批准上市 [1] - 该药品是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 [1] - 适应症为成人单纯性甲型流感患者的治疗 [1] 临床试验结果 - III期临床试验显示昂拉地韦组在七项流感症状缓解时间等主要终点指标上显著优于安慰剂组 [1] - 次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标等也显著优于安慰剂组 [1] - 是国内唯一与奥司他韦头对头开展III期临床试验并获批的抗流感药物 [1] - 昂拉地韦组中位TTAS和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近10% [1]