甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
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科华生物:甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒获医疗器械注册证
新浪财经· 2026-01-05 16:50
公司产品注册获批 - 科华生物近日获得国家药监局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)[1] - 获批产品为甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)[1] - 注册证编号为国械注准20253402761[1] 产品技术规格与用途 - 产品用于体外定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体[1] - 注册证有效期从2025年12月31日至2030年12月30日[1] 对公司业务的影响 - 该注册证丰富了公司产品线[1] - 该注册证对业务发展有正面影响[1] - 公司暂无法预测该产品对未来营收的影响[1]