申报商品名:首亦泽)
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首药控股RET抑制剂索特替尼片新药上市申请获得受理
北京商报· 2025-10-22 20:11
公司研发进展 - 首药控股自主研发的索特替尼片(SY-5007,申报商品名:首亦泽)新药上市申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物单药适用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - SY-5007在RET融合阳性非小细胞肺癌初治及经治患者中均展现出显著且持久的疗效 [1] 产品临床价值 - SY-5007具备良好的安全性与耐受性 [1] - 药物充分验证了其作为高选择性RET抑制剂的临床潜力 [1] - 该药物有望为我国RET融合驱动的非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择 [1]