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百泽安®(替雷利珠单抗注射液)
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百济神州(06160) - 海外监管公告
2025-08-06 19:12
业绩数据 - 2025年半年度营业总收入175.18亿元,同比增长46.0%[6][7] - 2025年半年度产品收入173.60亿元,同比增长45.8%[6][7] - 2025年半年度归母净利润4.49784亿元,上年同期亏损28.77389亿元[6] - 报告期末总资产448.72亿元,较期初增加4.8%[6] - 报告期末归母所有者权益268.56亿元,较期初增加11.1%[6] - 2025年半年度百悦泽®全球销售额125.27亿元,同比增长56.2%[8] - 2025年半年度百泽安®销售额26.43亿元,同比增长20.6%[9] - 报告期内经调整营业利润32.24亿元,上年同期亏损5.92亿元[19] - 报告期内经调整净利润25.83亿元,上年同期净亏损9.29亿元[19] 用户数据 - 百悦泽®临床入组约7100例患者,已在全球75个市场获批[10] - 百泽安®临床入组约14000例受试者,已在全球47个市场获批[11][12] 未来展望 - 未来18个月内,公司预计在血液肿瘤和实体瘤管线迎超20项里程碑进展[13] 新产品和新技术研发 - 百悦泽®新薄膜包衣片剂剂型获美国FDA批准,预计下半年获欧盟批准[10] - 索托克拉上市申请在中国获受理并优先审评,预计下半年递交全球加速上市申请[15] - 公司预计2026年启动BGB - 43395乳腺癌一、二线治疗三期临床试验[16] - 公司预计2025年下半年完成BGB - 58067和BG - 89894联合治疗首例患者入组[16] 其他新策略 - 公司启用新英文名称BeOne Medicines Ltd.,完成注册地从开曼迁至瑞士[17]
百济神州(688235):BTK快速放量,创新管线积极布局
华西证券· 2025-04-29 19:15
报告公司投资评级 - 评级为买入,上次评级也是买入 [6] 报告的核心观点 - 考虑到产品在全球新适应症不断获批以及获批后快速放量,调整前期盈利预测,预测公司2025 - 2027年营收为349/420/482亿元,同比增长28%/20%/15%,归母净利润分别为4.1/35.7/62.9亿元,同比增长108%/771%/76%,EPS分别为0.29/2.55/4.49元,对应2025年4月29日收盘价,PE分别为844/97/55X,考虑到公司业绩有较大增长空间,维持“买入”评级 [9] 根据相关目录分别进行总结 事件概述 - 公司2024年报显示,报告期内集团实现营业收入272.14亿元,比上年同期增加56.19%;实现净亏损49.78亿元,比上年同期减少17.38亿元;经营活动产生的现金流量净额为 - 12.59亿元;全年研发投入为141.40亿元 [1] 分析判断 - 产品收入增长得益于自主研发产品百悦泽®和百泽安®以及安进授权产品的销售增长 [2] 海外市场积极拓展,快速放量 - 百悦泽®全球临床开发项目已在超30个国家和地区超35项试验中入组7100多例患者,已在全球70多个市场获批,超180000例患者接受治疗 [3] - 3期SEQUOIA研究队列1的5年随访结果显示,百悦泽®用于初治CLL或SLL所有患者人群治疗展现出持续PFS获益,54个月PFS率为80%,未发现新安全信号 [3] - 针对TNCLL患者的BOVen研究5年随访数据显示,96%的患者外周血和92%的患者骨髓未检测出微小残留病,且uMRD持久,中位无MRD生存期达34个月 [3] 创新管线布局 - Sonrotoclax是差异化BCL2抑制剂,多项潜在注册性试验已完成入组或即将完成入组 [4] - BGB - 16673是口服、具血脑穿透性、靶向BTK的嵌合式降解激活化合物,是目前临床开发进度最快的BTK降解剂,已有500多例患者接受治疗,获FDA快速通道认定 [5] 盈利预测与估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|17423|27214|34938|42048|48165| |YoY(%)|82.1%|56.2%|28.4%|20.3%|14.5%| |归母净利润(百万元)| - 6716| - 4978|410|3567|6291| |YoY(%)|50.8%|25.9%|108.2%|770.8%|76.4%| |毛利率(%)|84.6%|84.4%|85.7%|85.7%|86.5%| |每股收益(元)| - 4.95| - 3.64|0.29|2.55|4.49| |ROE| - 26.8%| - 20.6%|1.7%|12.7%|18.3%| |市盈率| - 49.88| - 67.83|844.46|96.98|54.98| [11] 财务报表和主要财务比率 - 利润表、现金流量表、资产负债表等展示了公司2024A - 2027E的财务数据,包括营业总收入、净利润、各项费用、资产、负债等情况,以及成长能力、盈利能力、偿债能力、经营效率、每股指标、估值分析等主要财务指标 [13]