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百悦泽®(泽布替尼胶囊)
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百济神州(06160) - 海外监管公告
2025-08-06 19:12
业绩数据 - 2025年半年度营业总收入175.18亿元,同比增长46.0%[6][7] - 2025年半年度产品收入173.60亿元,同比增长45.8%[6][7] - 2025年半年度归母净利润4.49784亿元,上年同期亏损28.77389亿元[6] - 报告期末总资产448.72亿元,较期初增加4.8%[6] - 报告期末归母所有者权益268.56亿元,较期初增加11.1%[6] - 2025年半年度百悦泽®全球销售额125.27亿元,同比增长56.2%[8] - 2025年半年度百泽安®销售额26.43亿元,同比增长20.6%[9] - 报告期内经调整营业利润32.24亿元,上年同期亏损5.92亿元[19] - 报告期内经调整净利润25.83亿元,上年同期净亏损9.29亿元[19] 用户数据 - 百悦泽®临床入组约7100例患者,已在全球75个市场获批[10] - 百泽安®临床入组约14000例受试者,已在全球47个市场获批[11][12] 未来展望 - 未来18个月内,公司预计在血液肿瘤和实体瘤管线迎超20项里程碑进展[13] 新产品和新技术研发 - 百悦泽®新薄膜包衣片剂剂型获美国FDA批准,预计下半年获欧盟批准[10] - 索托克拉上市申请在中国获受理并优先审评,预计下半年递交全球加速上市申请[15] - 公司预计2026年启动BGB - 43395乳腺癌一、二线治疗三期临床试验[16] - 公司预计2025年下半年完成BGB - 58067和BG - 89894联合治疗首例患者入组[16] 其他新策略 - 公司启用新英文名称BeOne Medicines Ltd.,完成注册地从开曼迁至瑞士[17]
一周医药速览(05.05-05.09)
财经网· 2025-05-09 15:54
恒瑞医药港股上市进展 - 恒瑞医药已通过港交所聆讯 最快或于5月在中国香港上市 标志着赴港上市取得关键性进展 [1] - 若成功上市 将是公司继A股IPO后首次对外股权融资 也是国际化战略的关键落子 [1] - 公司近年来提出"创新+国际化"双轮驱动战略 将国际化放在重要地位 [1] 江中药业OTC业务表现 - 2025年第一季度OTC业务中脾胃 肠道等核心品类发展整体平稳 但部分品类受市场需求变化影响营收同比下滑 [2] - 公司持续巩固大单品 大品类发展成果 扎实推进各类营销举措 [2] 百济神州Q1业绩 - 2025年Q1营收增长50 2%至80 48亿元 净亏损9450 3万元 [3] - Q1产品收入79 85亿元 同比上升49 9% 主要得益于自研产品百悦泽® 百泽安®及安进授权产品的销售增长 [3] - 百悦泽®全球销售额56 92亿元 同比增长63 7% 在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位 [3] 昊海生科控股股东被立案 - 控股股东蒋伟因涉嫌内幕交易被证监会立案 但该事项与公司股票无关 [4] - 蒋伟不参与公司日常经营管理 该事项不会对公司日常经营活动产生重大影响 [4] 诺和诺德Q1销售增长 - 2025年Q1销售以丹麦克朗计算增长19%至781亿丹麦克朗 经营利润增长22%至388亿丹麦克朗 [5] - 公司正在打击非法药物配制行为 并在美国市场扩大产品可及性 [5] - 全球约10亿肥胖症患者中仅数百万人得到治疗 公司持续推进诺和盈®在全球的上市计划 [5] 福瑞达化妆品业务 - 2025年1-3月化妆品板块营收5 26亿元 毛利率61 06% [6] - 颐莲品牌营收2 50亿元 喷雾品线官宣新代言人后销量同比增长69% 嘭润水乳销量同比增长65% [6] - 瑷尔博士品牌营收2 36亿元 目前处于战略调整期 重点围绕组织架构优化 产品线梳理等 预计上半年完成调整 [6]
百济神州Q1营收增长50.2%至80.48亿元,百悦泽®全球销售额总计56.92亿
财经网· 2025-05-07 19:06
财务表现 - 公司2025年Q1营收同比增长50 2%至80 48亿元,净亏损9450 3万元 [1] - Q1产品收入达79 85亿元,同比增长49 9%,主要受益于百悦泽®、百泽安®及安进授权产品的销售增长 [1] 核心产品表现 百悦泽®(泽布替尼胶囊) - 全球销售额达56 92亿元,同比增长63 7%,在血液肿瘤领域保持领导地位 [1] - 美国销售额40 41亿元,同比增长61 9%,60%以上季度环比增长来自CLL适应症使用扩大 [1] - 欧洲销售额8 36亿元,同比增长75 4%,主要市场(德、意、西、法、英)份额持续提升 [1] - 中国销售额5 90亿元,同比增长43 1%,四项适应症均纳入国家医保目录 [2] - 全球75个市场获批,本季度新增11个市场纳入或扩大报销范围(如日本、欧洲、巴西) [2] 百泽安®(替雷利珠单抗) - Q1销售额12 45亿元,同比增长19 3%,主要受益于中国新适应症纳入医保及进院数量增加 [2] - 在中国PD-1市场份额领先,14项适应症中13项已纳入国家医保目录 [2] 研发进展与临床优势 - 百悦泽®是全球适应症最广的BTK抑制剂,唯一支持每日一次或两次给药的同类产品 [2] - ALPINE试验显示百悦泽®对比伊布替尼在R/R CLL/SLL患者中PFS持续获益且心血管事件率更低 [3] - 美国、欧盟和英国已批准百悦泽®说明书更新,纳入ALPINE试验PFS优效性结果(中位随访29 6个月) [3] - 索托克拉(BCL2抑制剂)全球临床试验进展:完成CLL一线治疗三期患者入组,启动R/R MCL三期首例患者入组,继续推进WM二期试验 [3] 市场与商业化 - 百悦泽®全球临床开发覆盖30+国家和地区,涉及35+试验和7100+患者 [2] - 百悦泽®在中国BTK抑制剂市场保持份额领先,百泽安®在中国PD-1市场领先 [2]
百济神州(688235):BTK快速放量,创新管线积极布局
华西证券· 2025-04-29 19:15
报告公司投资评级 - 评级为买入,上次评级也是买入 [6] 报告的核心观点 - 考虑到产品在全球新适应症不断获批以及获批后快速放量,调整前期盈利预测,预测公司2025 - 2027年营收为349/420/482亿元,同比增长28%/20%/15%,归母净利润分别为4.1/35.7/62.9亿元,同比增长108%/771%/76%,EPS分别为0.29/2.55/4.49元,对应2025年4月29日收盘价,PE分别为844/97/55X,考虑到公司业绩有较大增长空间,维持“买入”评级 [9] 根据相关目录分别进行总结 事件概述 - 公司2024年报显示,报告期内集团实现营业收入272.14亿元,比上年同期增加56.19%;实现净亏损49.78亿元,比上年同期减少17.38亿元;经营活动产生的现金流量净额为 - 12.59亿元;全年研发投入为141.40亿元 [1] 分析判断 - 产品收入增长得益于自主研发产品百悦泽®和百泽安®以及安进授权产品的销售增长 [2] 海外市场积极拓展,快速放量 - 百悦泽®全球临床开发项目已在超30个国家和地区超35项试验中入组7100多例患者,已在全球70多个市场获批,超180000例患者接受治疗 [3] - 3期SEQUOIA研究队列1的5年随访结果显示,百悦泽®用于初治CLL或SLL所有患者人群治疗展现出持续PFS获益,54个月PFS率为80%,未发现新安全信号 [3] - 针对TNCLL患者的BOVen研究5年随访数据显示,96%的患者外周血和92%的患者骨髓未检测出微小残留病,且uMRD持久,中位无MRD生存期达34个月 [3] 创新管线布局 - Sonrotoclax是差异化BCL2抑制剂,多项潜在注册性试验已完成入组或即将完成入组 [4] - BGB - 16673是口服、具血脑穿透性、靶向BTK的嵌合式降解激活化合物,是目前临床开发进度最快的BTK降解剂,已有500多例患者接受治疗,获FDA快速通道认定 [5] 盈利预测与估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|17423|27214|34938|42048|48165| |YoY(%)|82.1%|56.2%|28.4%|20.3%|14.5%| |归母净利润(百万元)| - 6716| - 4978|410|3567|6291| |YoY(%)|50.8%|25.9%|108.2%|770.8%|76.4%| |毛利率(%)|84.6%|84.4%|85.7%|85.7%|86.5%| |每股收益(元)| - 4.95| - 3.64|0.29|2.55|4.49| |ROE| - 26.8%| - 20.6%|1.7%|12.7%|18.3%| |市盈率| - 49.88| - 67.83|844.46|96.98|54.98| [11] 财务报表和主要财务比率 - 利润表、现金流量表、资产负债表等展示了公司2024A - 2027E的财务数据,包括营业总收入、净利润、各项费用、资产、负债等情况,以及成长能力、盈利能力、偿债能力、经营效率、每股指标、估值分析等主要财务指标 [13]