仁合益康集团有限公司药品获批进展 - 公司盐酸安妥沙星片以仿制4类获批生产 获得国内首仿资格[4][6] - 公司帕拉米韦氯化钠注射液以仿制4类获批并视同通过一致性评价 成为国产第2家获批企业[9][10][11] - 两款药品的批准文号均为国药准字 获批日期为2025年10月21日[2] 盐酸安妥沙星片产品与市场分析 - 该药品是我国首个具有完全自主知识产权的喹诺酮类创新药 被列入国家重点新产品[4] - 适应症包括肺炎克雷伯菌致慢性支气管炎急性发作、大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎及膀胱炎[4] - 2024年全终端医院销售总额超2000万元 原研厂家为安徽环球药业 于2007年以1.1类新药获批[4][6] - 公司已完成该品种的生物等效性（BE）试验 试验状态为已完成[7] 帕拉米韦氯化钠注射液产品与市场分析 - 该药品为新型抗流感病毒药 对甲、乙型流感有效 是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂[9] - 2024年全终端医院销售额超10亿元 同比增长达2.44% 2025年上半年销售额超6亿元[9] - 原研企业为南新制药 于2013年加速审批上市 曾独占中国市场十年（2013-2023年）[9] - 目前共有19家药企提交仿制申请 齐都药业于2025年7月获批国内首仿[10][11] 仁合益康集团有限公司研发与过评概况 - 公司累计超70款药品品种获批并过评 其中15款品种为首家过评[13] - 今年以来公司拿下19款品种 仅盐酸安妥沙星片1款为首家获批[13]