公司业务与产品矩阵 - 公司是一家专注于抗流感病毒药物及其他重大疾病领域药品研发、生产与销售的创新药企 [1] - 公司已建立起从注射到口服、从治疗到预防的完整抗流感产品矩阵 [1] - 产品横跨抗流感病毒感染、抗细菌感染与解热镇痛三大核心治疗领域 [1] - 公司以全维产品矩阵发力流感防控，全力保障相关治疗药物的生产与供应 [1] 核心抗流感产品 - 公司的帕拉米韦氯化钠注射液是国内首个获批上市的1.1类抗流感创新药，为神经氨酸酶抑制剂类药物的典型代表 [1] - 帕拉米韦氯化钠注射液曾获国家"重大新药创制"科技专项支持，并被多版《流行性感冒诊疗方案》列为推荐抗流感病毒注射用药 [1] - 神经氨酸酶抑制剂类药物被《流行性感冒诊疗方案(2025年版)》列为流感治疗的核心选择 [1] - 公司的磷酸奥司他韦干混悬剂适合低龄儿童与老年患者服用，完善了公司在抗流感领域的产品梯队 [1] 在研产品与创新剂型 - 公司正处于III期临床试验阶段的帕拉米韦吸入溶液采用雾化给药方式，可使药物直接作用于呼吸道局部 [2] - 帕拉米韦吸入溶液给药便捷，提高了患者依从性，适用于婴幼儿及成人的流感预防与治疗 [2] - 该在研产品未来有望成为抗流感治疗的新选项，进一步巩固公司在抗流感创新药领域的领先地位 [2] 对症支持治疗产品 - 针对流感所致高热、头痛等症状，公司推出独家品种复方布洛芬片 [2] - 面向儿童群体，公司拥有布洛芬混悬滴剂与混悬液两款经典产品，已成为儿科解热镇痛的常用选择 [2] - 为应对流感患者可能合并的细菌感染，公司布局了头孢克洛胶囊、头孢克洛干混悬剂、头孢泊肟酯干混悬剂等多个抗生素产品 [2] - 这些产品为临床提供可靠的抗感染治疗选择，与抗流感药物形成有效协同 [2] 行业趋势与公司战略 - 流感病毒活动水平近期呈现上升态势 [1] - 《2025抗流行性感冒病毒药物合理使用专家共识》指出儿童与老年人用药需特别关注剂型适配性 [1] - 公司始终以临床需求为指引，从抗流感创新药到全面的感冒诊疗产品组合 [2] - 随着在研产品陆续上市，公司将持续优化产品结构，为流感及其他呼吸道疾病的防控与治疗提供更加高效、全面的解决方案 [2]

财务业绩表现 - 2025年前三季度营业收入为8315.44万元，同比下降66.89% [2][3] - 2025年前三季度归母净利润亏损6863.38万元，亏损同比扩大19.96% [2][3] - 2025年第三季度单季营业收入为2130.81万元，环比微增0.41% [3] - 2025年半年报显示营业收入6184.63万元，同比下滑71.28%，归母净利润亏损4000.23万元 [3] - 公司业绩下滑趋势持续多年，2021至2024年营业收入分别为7.44亿元、6.99亿元、7.2亿元、2.63亿元，各期净利润分别为-1.62亿元、-0.79亿元、-0.11亿元、-3.57亿元 [3] 核心产品面临挑战 - 核心产品帕拉米韦氯化钠注射液曾为公司“现金奶牛”，2020年收入占比达71.96% [4] - 随着该产品新药证书和生产批件届满，2023年起多家药企同类产品获批上市，打破公司十余年领先地位 [4] - 为应对竞争，公司采取以价换量策略，但竞争对手产品被纳入医保集采目录进一步冲击公司业绩 [4] - 2024年第十批国家药品集采中，帕拉米韦注射液整体申报价格降幅高达90%，严重挤压公司市场空间和利润 [4] - 2025年业绩下滑还与报告期流感病例减少、竞品增多及竞品进入国家集采目录导致产品销量明显减少有关 [4] 资产重组与研发进展 - 公司于2025年8月筹划以现金不超过4.8亿元收购“未来医药”资产组，旨在获取已形成规模销售的多种微量元素注射液，寻求新增长点 [5] - 该项重大资产重组在筹划一个半月后，因交易双方无法就核心条款达成一致，于9月30日宣告终止 [2][5] - 公司通过内生式研发寻求增长，计划在下半年推动改良型新药帕拉米韦吸入溶液的Ⅲ期临床试验，加速1类创新药盐酸美氟尼酮片项目数据分析，并启动丁苯酞口服冻干粉的I期临床试验 [5] 监管调查与合规问题 - 2025年9月30日，公司因涉嫌年报信息披露违法违规被中国证监会立案调查 [2][6] - 2025年4月底，公司发布前期会计差错更正公告，自查发现2023年12月底部分销售产品收入确认条件不充分，需调减2023年收入2453.97万元，该部分占2023年营收的3.4% [7] - 会计差错更正导致公司2023年净利润由盈转亏，从更正前盈利375.15万元调整为亏损1086.87万元 [7] - 财政部行政处罚决定书显示，公司子公司广州南新存在以冒名签收出货单虚增2023年度营业收入2829.63万元等情况，多计营业收入2453.97万元，并以虚假事项列支学术推广费3700万元，被处以10万元罚款 [8] - 公司曾有财务合规问题前科，2023年因未对2021年第一季度销售退回6664.17万元进行追溯调整被湖南证监局责令改正，并遭上交所监管警示 [10] 市场反应与股东动向 - 受立案调查和重组失败影响，公司股价于2025年10月9日“20cm”跌停，次日跌幅超10%，两个交易日累计跌幅约30% [10] - 公司持股5%以上股东广州乾元投资咨询合伙企业计划自2025年10月27日起三个月内，减持不超过823.2万股公司股份，占总股本的3% [10]

公司业绩表现 - 2025年前三季度公司营业总收入为8315.44万元，同比下降66.89% [1] - 2025年前三季度归母净利润亏损6863.38万元，亏损额较上年同期亏损5721.59万元进一步扩大 [1] - 公司自2020年上市以来，除首年盈利1.28亿元外，后续年份持续亏损，2020年至2024年归母净利润分别为1.28亿元、-1.62亿元、-7883万元、-1087万元、-3.57亿元 [1] - 2020年至2024年公司营业收入持续下滑，分别为10.29亿元、7.44亿元、6.99亿元、7.20亿元、2.63亿元 [1] 核心产品与市场竞争 - 公司核心产品为抗流感1.1类创新药帕拉米韦氯化钠注射液，是国内首个具有自主知识产权的抗流感药物，2020年该产品收入占营收比例达73.5% [2] - 帕拉米韦新药监测期于2018年届满，且公司未取得药品化合物专利，导致国内多家药企仿制产品获批，国家药监局官网显示帕拉米韦注射液批文共49条 [2] - 为应对竞争，公司采取以价换量策略，2023年帕拉米韦氯化钠注射液降价43.51%，2024年再次下调部分核心产品售价 [2] - 业绩下滑主因包括报告期内流行性感冒病例少于往期，以及竞品增多且部分竞品已进入国家集采目录导致市场竞争加剧 [1] 战略举措与挑战 - 公司于2025年8月公告拟以现金不超过4.8亿元收购未来医药的多种微量元素注射液相关资产组，旨在丰富产品管线并寻求新的收入和利润增长点 [4] - 截至2025年6月30日，公司货币资金余额为4.39亿元，该收购案因交易双方无法就核心条款达成一致，已于2025年9月30日终止 [4] - 公司面临财务内控问题，2024年4月公告对前期会计差错进行更正，调减2023年收入2453.97万元 [5] - 公司于2025年9月30日收到中国证监会《立案告知书》，因涉嫌年报信息披露违法违规被立案调查 [5]

仁合益康集团有限公司药品获批进展 - 公司盐酸安妥沙星片以仿制4类获批生产 获得国内首仿资格[4][6] - 公司帕拉米韦氯化钠注射液以仿制4类获批并视同通过一致性评价 成为国产第2家获批企业[9][10][11] - 两款药品的批准文号均为国药准字 获批日期为2025年10月21日[2] 盐酸安妥沙星片产品与市场分析 - 该药品是我国首个具有完全自主知识产权的喹诺酮类创新药 被列入国家重点新产品[4] - 适应症包括肺炎克雷伯菌致慢性支气管炎急性发作、大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎及膀胱炎[4] - 2024年全终端医院销售总额超2000万元 原研厂家为安徽环球药业 于2007年以1.1类新药获批[4][6] - 公司已完成该品种的生物等效性（BE）试验 试验状态为已完成[7] 帕拉米韦氯化钠注射液产品与市场分析 - 该药品为新型抗流感病毒药 对甲、乙型流感有效 是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂[9] - 2024年全终端医院销售额超10亿元 同比增长达2.44% 2025年上半年销售额超6亿元[9] - 原研企业为南新制药 于2013年加速审批上市 曾独占中国市场十年（2013-2023年）[9] - 目前共有19家药企提交仿制申请 齐都药业于2025年7月获批国内首仿[10][11] 仁合益康集团有限公司研发与过评概况 - 公司累计超70款药品品种获批并过评 其中15款品种为首家过评[13] - 今年以来公司拿下19款品种 仅盐酸安妥沙星片1款为首家获批[13]

公司核心事件 - 公司因涉嫌年报信息披露违法违规被中国证监会立案调查 [1] - 公告立案后公司股价开盘跌停 报收9 1元/股 单日跌幅达19 96% 市值降至25亿元 [3] - 公司同期宣布终止收购未来医药旗下资产的计划 原拟以4 8亿元现金收购多种微量元素注射液 [6] 立案调查背景与潜在原因 - 立案调查的核心疑点指向财务数据真实性 2025年4月公司对2023年年报进行会计差错更正 将约2453 97万元收入从2023年调整至2024年 这可能是立案的直接诱因之一 [4] - 此次收入确认错误导致公司同步更正了2024年一季报、半年报、三季报数据 [5] - 公司并非首次触碰监管红线 2023年4月曾因销售退回会计处理不当被湖南证监局采取监管措施 [4] 公司财务与经营状况 - 公司自2021年起连续四年亏损 归母净利润分别为-1 62亿元、-0 79亿元、-0 11亿元、-3 57亿元 [8] - 2024年营收为2 63亿元 同比下降超60% 归母净利润亏损远超往年水平 [8] - 2024年信用减值损失达-2 84亿元 较2023年的-0 87亿元大幅增长 坏账风险加剧 [10][11] - 截至2024年一季度末 公司账面货币资金为5 5亿元 面临短期支付压力 [7] 核心产品与市场竞争 - 公司核心产品帕拉米韦氯化钠注射液（力纬）是抗流感国家1 1类创新药 2023年销售收入达6 67亿元 同比增长超40% 占公司当年总营收的89 63% [12] - 2023年该产品平均销售单价从105 14元/瓶降至59 39元/瓶 降幅超40% 公司解释为降价抢占市场 [13] - 公司抗生素类产品出现负毛利销售 主要因头孢克洛胶囊参与集采导致毛利率为负 [14] 行业环境与监管关注 - 2023年因流感等疾病发病情况高于过往 市场对抗病毒产品需求大幅增加 公司核心产品受益 [12] - 同行东阳光长江药业的奥司他韦2023年销售收入超50亿元 显示市场竞争激烈 [12] - 上交所曾就公司2023年年报下发问询函 关注核心产品销售增长及抗生素类产品负毛利销售情况 [13]

公司监管与法律事件 - 南新制药于10月1日收到中国证监会出具的《立案告知书》 因公司涉嫌年报信息披露违法违规被立案 [2] - 公司在同一天披露终止筹划一项重大资产重组事项 [2] 终止的重大资产重组 - 南新制药原计划收购未来医药持有的标的资产组 包括已上市品种多种微量元素注射液（Ⅰ）和（Ⅱ）以及在研品种多种微量元素注射液（Ⅲ）及相关所有权和知识产权 [2] - 该交易整体作价不超过4.8亿元 [2] - 收购事项披露后市场出现质疑声音 主要针对收购价格以及标的质量 [3] - 公司此前表示收购处于初步筹划阶段 将采用自有资金加并购项目贷及分阶段支付方式 不会对上市公司形成较大资金压力 [3] - 公司解释多种微量元素注射液（Ⅰ）实际上只有两家企业在销售 未来医药是其中主要企业并拥有十多年行业积累和完整销售渠道 [3] - 收购终止原因为交易各方最终未能就交易方案、合作内容等核心条款达成一致 [4] 公司业务与核心产品 - 南新制药专注于抗病毒、传染病防治药品以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等重大疾病治疗药品的研发、生产与销售 [3] - 公司核心产品帕拉米韦氯化钠注射液是国内首个上市的抗流感1.1类创新药 是公司主要收入来源 [3] - 近几年该核心产品受到需求减少和竞争加剧的不利影响 [3]

收购交易概述 - 南新制药拟以不超过4.8亿元现金收购未来医药持有的多种微量元素注射液（Ⅰ）、（Ⅱ）、（Ⅲ）及相关所有权和知识产权 [3] - 交易处于初步筹划阶段 正式方案未确定 可能采用自有资金加并购项目贷及分阶段支付方式 [4] - 公司货币资金余额4.39亿元 市场质疑"掏空家底" 但公司称不会形成较大资金压力 [3][4] 标的资产价值分析 - 多种微量元素注射液(Ⅰ)2024年销售额超过2亿元 为国家医保乙类品种 适用于儿童微量元素补充 [4][5] - 多种微量元素注射液(Ⅱ)为国家医保乙类品种 用于成人肠外营养添加剂 [4] - 多种微量元素注射液(Ⅲ)用于15kg以上儿童及成人营养需求 [4] - 卫信康同类产品2024年毛利率达91.7% 2025年上半年销售收入6405.3万元（同比增长11.14%） [7] - 2024年成人多种微量元素注射剂在公立医疗机构终端销售额约13.82亿元 [7] 市场竞争格局 - 多种微量元素注射液(Ⅰ)批文企业主要为未来医药和卫信康子公司 未来医药是主要销售企业 [4][5] - 多种微量元素注射液(Ⅱ)批文企业包括未来医药、吉林四长制药、四川美大康佳乐药业、费森尤斯卡比华瑞制药 [5] - 卫信康为主要竞争对手 其多种微量元素注射液营业收入2021年0.55亿元 2022年1.82亿元 2023年1.3亿元 2024年1.18亿元 [6] - 市场集中度较高 原料药构成竞争门槛 [4] 战略意义 - 收购将丰富公司产品管线 完善"全年龄健康管理"产品矩阵 优化"抗感染-慢病-营养支持"布局 [5] - 未来医药在行业积累10多年 拥有完整销售渠道和推广体系 [4] - 公司现有产品主要属于感冒与抗病毒领域 以及心脑血管、呼吸系统、抗过敏疾病领域 [5] 公司经营状况 - 2025年上半年营业收入0.62亿元（同比减少71.28%） 归属净利润-0.4亿元（同比由盈转亏） [9] - 核心产品帕拉米韦氯化钠注射液占营业收入七成 近年受需求减少、竞争加剧影响 [9][10] - 2025年上半年研发投入4700.95万元 占营业收入比例76.01% 多个核心项目达关键节点 [11] - 2020年营业收入高峰达10.29亿元 净利润1.28亿元 [9] 交易背景 - 未来医药曾谋划上市 2023年12月与东吴证券签署辅导协议 但进程未有新进展 [8] - 多种微量元素(Ⅰ)和(Ⅱ)是未来医药的拳头产品 转让或与上市未取得进展有关 [9]

核心观点 - 南新制药拟以现金不超过4.8亿元收购未来医药的标的资产组 此次收购符合政策导向且具有战略协同性 是公司经过论证的战略布局而非盲目扩张 [1] 政策环境 - 2025年6月出台的《支持创新药高质量发展的若干措施》从审评审批和医保准入等多维度为创新药产业护航 推动行业从研发投入期迈向价值兑现期 [2] - 科创板第五套标准和港股18A章节为未盈利生物科技企业提供融资渠道 2025年上半年医药行业IPO募资规模同比增长40% [2] - 监管层鼓励医药行业通过并购整合提升核心竞争力 南新制药采用现金收购且不涉及发行股份或控制权变更 符合当前监管导向 [2] 收购标的竞争力 - 未来医药核心资产包括多种微量元素注射液Ⅰ型和Ⅱ型产品 以及Ⅲ型在研产品 2024年该注射液整体市场规模约17.69亿元 [3] - 未来医药相关产品销售额达5.22亿元 市场份额占比约29.5% 在细分领域占据重要地位 [3] - 多种微量元素注射液(Ⅰ)为儿童专用药 已进入国家医保目录(乙类) 2020-2024年销量从254万支增至406万支 年化增速12.44% [3] - 多种微量元素注射液(Ⅱ)为成人专用药 纳入国家医保目录(乙类) 同期销量从265万支增至892万支 年化增速35.58% [3] 公司战略转型 - 南新制药业绩承压 核心产品帕拉米韦氯化钠注射液面临市场竞争加剧 通过收购可快速获得新业绩增长点并优化产品结构 [4] - 收购将完善公司"全年龄健康管理"产品矩阵 强化"抗感染—慢病—营养支持"战略布局 [4] - 截至2025年3月末公司货币资金5.5亿元 二季度末降至4.39亿元 但交易付款节奏未定 可能通过债务融资等方式筹措资金 [5] - 未来医药已搭建成熟全国销售渠道及学术推广体系 南新制药可借助其网络为现有产品开拓新渠道 创造协同价值 [5]

收购交易概况 - 公司拟以现金不超过4.8亿元收购未来医药持有的标的资产组 包括已上市品种多种微量元素注射液（Ⅰ）和（Ⅱ）及在研品种（Ⅲ） 以及相关知识产权和销售渠道 [1] - 标的资产组涵盖研发生产技术资料 商标 专利 客户资料及批文等完整所有权 [1] - 交易公告后公司股价单日上涨20%至16.98元/股 市值达46.59亿元 [1] 标的资产分析 - 多种微量元素注射液（Ⅰ）为国家医保乙类品种 适用于儿童微量元素静脉制剂 [1] - 多种微量元素注射液（Ⅱ）为国家医保乙类品种 满足成人及妊娠妇女9种微量元素需求 [1] - 多种微量元素注射液（Ⅲ）针对15kg以上儿童及成人微量元素需求 [1] - 已上市品种（Ⅰ、Ⅱ）已在市场形成规模销售 短期可为公司带来收入和利润增长点 [2] 战略协同效应 - 收购将丰富公司产品管线 完善"全年龄健康管理"产品矩阵 [2] - 优化公司"抗感染-慢病-营养支持"产品布局 [2] - 可利用标的资产成熟的全国销售渠道及学术推广体系 促进儿童抗流感药物市场准入 [2] 财务状况 - 截至2025年一季度末公司货币资金为5.5亿元 收购金额占比达87% [1] - 2020-2024年营业收入从10.29亿元降至2.63亿元 缩水74% [4][5] - 归母净利润除2020年盈利1.28亿元外 连续四年亏损 2024年亏损达3.57亿元 [4] - 2025年一季度营收4062万元同比下降70% 净利润亏损803万元同比下降144% [5] 核心产品竞争态势 - 创新药帕拉米韦氯化钠注射液曾占营收73.5%（2020年） 但未持续披露具体收入 [3] - 该药品新药监测期2018年届满后 国内获批竞品达38个批文 [3] - 公司采取以价换量策略 2023年帕拉米韦降价43.5% 2024年继续下调部分核心产品价格 [3] - 产品降价主因市场竞争激烈 公司旨在巩固市场占有率 [3] 业绩表现与挑战 - 抗流感病毒产品市场需求低于预期是业绩下滑主因 [5] - 营收从上市首年10.29亿元降至2024年2.63亿元 累计降幅74% [4][5] - 2024年归母净利润亏损3.57亿元 较2020年盈利1.28亿元大幅恶化 [4]

项目延期与调整 - 营销渠道网络升级建设项目两度延期，从原定2025年6月30日推迟至2026年12月31日，此前已于2024年3月26日延期过一次 [1][2][3] - 延期原因包括：宏观经济环境与医药行业政策影响导致办事处需求减少、不同药品剂型的营销渠道复杂性增加、公司提高建设标准并采取逐步投入策略 [3] - 项目总投资额1.2亿元，原计划新建8个办事处并升级22个现有办事处，建设期原为36个月 [2] 研发项目调整 - 终止帕拉米韦干粉吸入剂项目，将剩余募集资金4397.47万元转至帕拉米韦吸入溶液项目 [4][5] - 帕拉米韦吸入溶液项目预计完成时间从2024年12月31日调整至2026年12月31日，拟使用募集资金增至2.14亿元 [4] - 终止原因包括：审评审批标准提高、与吸入溶液项目存在竞争关系、干粉吸入剂研发难度大且进度缓慢 [5] - 吸入溶液项目延期因适应症季节性和区域性导致临床试验推进缓慢 [6] 核心产品与业绩表现 - 核心产品帕拉米韦氯化钠注射液2013年上市，2020年占营收73.5%，但2018年监测期届满后竞争对手增多，目前国内批文达38条 [7] - 公司采取降价策略，2023年帕拉米韦价格下调43.51%，2024年继续降价以巩固市占率 [7][8] - 2020-2024年营收从10.29亿元降至2.63亿元（缩水超七成），归母净利润除2020年盈利1.28亿元外均为亏损，2024年亏损达3.57亿元 [7][8] - 2025年一季度营收4062.48万元（同比降70.21%），归母净利润-802.83万元（同比降143.66%），主因抗流感产品需求低于预期及价格下调 [8] 市场与行业动态 - 抗流感病毒药物市场竞争激烈，公司产品面临多对手冲击 [7] - 国家药监局对吸入制剂及流感适应症审评标准提高，增加研发难度与投入要求 [5][6]