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先声再明医药股份有限公司(H0300) - 申请版本(第一次呈交)
2026-01-09 00:00
业绩总结 - 2023年公司收入为15.216亿元,2024年为12.96亿元[37] - 截至2025年9月30日止九个月收入从2024年同期的9.312亿元增至12.38亿元[37] - 往绩记录期间创新肿瘤药物及候选药物收入持续占总收入90%以上[37] - 2023 - 2025年9月30日止九个月,公司收入分别为1521645千元、1295955千元、931160千元、1237974千元[98] - 2023 - 2025年9月30日止九个月,公司毛利分别为1101221千元、936658千元、671102千元、843420千元[98] - 2023 - 2024年,公司基本及摊薄每股亏损分别为0.87元、1.22元,2024 - 2025年9月30日止九个月分别为0.89元、0.69元[98] - 2023 - 2025年9月医药产品销售及商业化收入分别为15.15亿元、12.85亿元、11.06亿元,占比分别为99.6%、99.1%、89.3%[100] - 2025年9月许可收入为1.22亿元,占比9.9%[100] - 截至2023 - 2025年9月资产总值分别为26.23亿元、32.10亿元、35.34亿元[101] - 截至2024 - 2025年9月资产净值从16.48亿元减至13.93亿元,主要因期内亏损3.03亿元[101] - 截至2023 - 2025年9月流动资产净值分别为7.04亿元、5.48亿元、8.47亿元[101] - 2023 - 2025年9月经营活动所得现金净额分别为 - 4.47亿元、 - 4.34亿元、 - 2.97亿元、2.54亿元[104] - 2023 - 2025年9月现金及现金等价物增加净额分别为 - 4.72亿元、 - 1.93亿元、 - 1.68亿元、6.52亿元[104] - 截至2025年9月经营活动产生现金净额2.54亿元,同时产生除税前亏损3.89亿元[106] - 2023 - 2025年9月毛利率分别为72.4%、72.3%、68.1%[108] - 2023 - 2025年9月流动比率分别为2.7、2.5、2.1[108] 用户数据 - 截至最后实际可行日期,服务超2000家医院,含逾1500家三级医院[35] - 截至最后实际可行日期,公司拥有逾120家分销商,覆盖全中国逾2000家医院,其中包括1500所三级医院[80] - 截至2023年、2024年12月31日以及2025年9月30日,公司分别有100、104及127家分销商[82] - 截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年9月30日止九个月,公司向五大客户销售总额分别占总收入的75.4%、74.3%及67.9%[84] - 截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年9月30日止九个月,公司向最大客户销售额分别占同期总收入的30.5%、31.6%及24.0%[84] 未来展望 - 公司拟实施聚焦核心瘤种研发、挖掘技术协同效应等发展战略[41] 新产品和新技术研发 - 公司研发管线包含逾15种处于临床和IND申报准备阶段高潜力的候选药物及多个发现项目[32][34] - 公司创新管线源自T细胞衔接器(TCE)多特异性抗体平台、ADC平台及降解剂平台,这三项主流技术平台在2025年占据全球创新肿瘤管线的最大份额及最重要的许可交易[34] - 恩立妥®于2024年6月获国家药监局批准,用于与FOLFIRI方案联合治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌的一线治疗[47,52] - 恩度®预计2026H1递交NDA[46] - 恩立妥®预计2026H1开展一线RAS/BRAF基因野生型局部晚期╱转移性结直肠癌治疗的III期FPI,预计2026H2开展三线难治性转移性结直肠癌治疗的III期FPI[46] - SIM0237预计2026H2开展非肌层浸润性膀胱癌治疗的III期FPI[46] - SIM0500预计2027H1开展多发性骨髓瘤治疗的POC阶段FPI[46] - SIM0689预计2026H1递交中国IND[46] - SIM0616预计2027H1递交中美IND[46] - SIM0532于2025年12月递交中国IND[46] - SIM0270是第三代口服型SERD,正在进行III期临床试验,入组所有患者人群[60][61] - SIM0237为全球研发进度排名第一的具备FIC潜力的PD - L1/IL - 15v抗体候选药物[62] - SIM0500是全球进度排名第二的皮下注射GPRC5D/BCMA/CD3 TCE[66] - SIM0505的开发进度位居全球前四名候选药物,并跻身中国前三名[67] - 恩维达®于2021年11月获国家药监局有条件批准[55] - 恩泽舒®于2025年6月获国家药监局批准[56] - SIM0610于2025年12月获国家药监局颁发的临床试验批准[120] 市场扩张和并购 - 2025年与艾伯维、Ipsen及NextCure达成授权合作协议,潜在价值总计超28亿美元[35] - 公司与Ipsen Pharma SAS就SIM0613订立独家许可协议,有资格收取最多10.6亿美元,含4500万美元预付款及未来里程碑付款[118] 其他新策略 - 公司聚焦肿瘤领域的业务模式,通过对外许可海外权利、许可引进资产及建立合作关系拓展价值链[42]