华领医药 20250630 摘要 华领医药 2025 年 1-2 月销售额达 7,300 万元，预计上半年销售额为 1.8-2 亿元，计划扩大销售团队，目标 2026 年销售额达 7-8 亿元， 2027 年超 10 亿元，以实现扭亏为盈。 公司核心研发项目包括第二代 GKA（已完成美国 1A 期临床，即将启动 1B 期）和一代 GKA 适应症扩展（糖尿病认知障碍、MODY 2、糖尿病 预防），二代 GKA 预计 2026 年 Q2/Q3 公布 1B 期结果，并积极寻求 海外合作。 华领医药计划下半年向香港和澳门递交上市申请，并已发表研究验证药 物改善糖尿病患者虚弱指数等，为抗衰老方向提供支持。与二甲双胍复 方制剂预计 2027 年底或 2028 年初获批，并于 2028 年底进入医保。 公司预计 2025 年上半年将拜耳支付的 12 亿元合同负债计入收入，全 年预计盈利 9 亿元以上，显著改善财务报表。若 2026 年二代 GKA 顺利 落地，预计首付款至少数亿美元，将带来显著盈利。 公司预计 2027 年毛利率达 65%以上，销售费用控制在 30%左右，实 现整体盈利。2025 年生产成本将逐渐下降，产品 ...

全球糖尿病流行病学与药物研发动态 - 全球糖尿病患者突破8亿，中国成年患者达1.4亿且呈现年轻化趋势[1] - 糖尿病药物研发面临高投入、低成功率困境，个体疗效差异大且长期安全性存疑[1] - 全球首款口服GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂MWN109片获NMPA临床试验默示许可，临床试验显示显著减重及降血糖效果[1] 现行糖尿病治疗方案的局限性 - 现有GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂等新型药物仍无法完全解决临床需求[1] - 药物开发需突破源头瓶颈，包括临床前模型精准性和转化效率问题[1] 赛业生物代谢疾病药效平台 - 公司建立肝病、肥胖、糖尿病、高尿酸血症及动脉粥样硬化等代谢疾病模型，覆盖基因编辑与诱导造模技术[12][18] - 基因编辑模型包括Lep KO（肥胖/II型糖尿病）、B6-hGLP-1R/ob（糖尿病/肥胖）等16种，支持靶向药物开发[15][16] - 诱导造模技术涵盖高脂饮食肥胖模型（DIO）、代谢障碍相关性脂肪肝炎（MASH）及心血管疾病模型[18] 线上云课堂内容 - 课程将分析糖尿病临床前模型构建难点，并展示代谢疾病药效平台在创新药研发中的应用[1][12] - 讲师吴宗媚博士专注代谢疾病机制研究，具备IND申报实操经验[7] 公司背景 - 赛业生物成立于2006年，为国家高新技术企业及专精特新小巨人企业，提供从模型构建到药效评价的全链条服务[20] - 与国内外药企、生物技术公司及科研机构合作，推动代谢疾病研究与新药开发[12]