罗氟司特乳膏(ZORYVE)0.05%
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华东医药创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏0.05%上市许可申请获NMPA受理
每日经济新闻· 2026-02-04 09:45
公司研发进展 - 华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司的罗氟司特乳膏(ZORYVE) 0.05%上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物申报的适应症为适用于2岁至5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 [1] 产品管线 - 公司产品管线中新增一款针对低龄儿童特应性皮炎适应症的局部外用治疗药物 [1]
华东医药:全资子公司收到罗氟司特乳膏上市许可申请受理通知书
每日经济新闻· 2026-02-03 18:24
公司研发进展 - 华东医药全资子公司中美华东的罗氟司特乳膏(ZORYVE)0.05%上市许可申请获得国家药监局受理 [1] - 该药物申报适应症为适用于2岁至5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 [1] - 该药物是中美华东与美国Arcutis Biotherapeutics, Inc合作引进的创新皮肤外用制剂产品 [1] 产品与市场权益 - 中美华东拥有罗氟司特乳膏在大中华区及东南亚的独家权益 [1] - 该产品相比传统治疗手段有安全性优势,且可用于所有部位,每日一次给药,提高治疗依从性 [1] 战略影响 - 罗氟司特乳膏上市许可申请受理是该产品研发进程中的重要里程碑 [1] - 该里程碑将提升华东医药在自免皮肤治疗领域的核心竞争力 [1]