产业政策支持 - 武汉东湖高新区印发专项政策，推出系列举措支持脑机接口产业创新发展 [1] - 政策围绕加强技术产品攻关、推动技术成果应用、壮大创新主体、构建产业创新生态等方面 [1] - 支持打造脑机接口创新中心，给予每年最高1000万元运营资金支持 [1] 产业发展现状 - 武汉脑机接口产业依托光电产业基础和丰富临床医疗资源正快速崛起 [1] - 光谷已集聚一批高科技企业，构建了“电极器件—设备研发—临床应用”完整产业链 [1] - 光谷明确“五个一”实施路径推进产业建设，包括成立产业联盟、建设特色园区等 [2] 技术研发与应用 - 支持企业在运动控制、言语合成、神经疾病治疗、视觉重建等方面研发重大脑机接口产品 [1] - 支持脑机接口医疗器械研发，并支持建设试验服务平台和设备共享平台 [1] - 鼓励企业联合湖北实验室等组建产业联合共同体，推动在医疗、康养和工业安全领域示范应用 [1] 产业生态建设 - 8月湖北脑机接口产业创新发展联盟在光谷成立 [2] - 正推进建设光谷脑机接口产业集聚区，其国际脑机接口创新中心将构建全链条服务体系 [2] - 支持脑机接口产品首试首用，支持建设脑机接口产业集聚区 [1][2]

行业标准发布 - 国家药监局批准发布中国首部脑机接口医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的医疗器械术语》 将于明年1月1日正式实施 该标准在国际上处于领先地位 [1][6] - 标准明确定义脑机接口医疗器械为"能够对中枢神经系统神经信号实时解码破译 实现患者与外部设备双向信息交互或闭环反馈 以改善修复或替代生理功能"的器械 [1] - 标准涵盖范式类型 信号形态 信号处理及应用等核心术语 为产品研发 生产检验 注册审评及监管提供统一权威的通用语言 [3] 标准制定特点 - 标准制定既考虑已进入临床的侵入式脑机接口技术 也为科研阶段的介入式脑机接口等技术留出发展空间 [5] - 目前医疗器械国际标准化组织及欧美发达国家均未制定相关标准 中国正组织申请国家标准外文版以扩大国际影响力 [8] 后续标准规划 - 国家药监局通过快速程序加紧立项制定三项脑机接口医疗器械标准 重点关注闭环植入式神经刺激器 用于人工智能算法的脑电数据集及运动意图编解码性能 [9] - 闭环植入式神经刺激器行业标准将于近日发布 [9] - 成立标准体系研究工作组 由研发生产 临床使用 检验检测 技术审评及监管多领域专家组成 拟通过标准制订覆盖产品全生命周期管理 [11] 市场规模预测 - 中国脑机接口市场规模预计2028年突破60亿元 2024-2028年复合增长率达17.7% [12] - 全球脑机接口医疗应用市场规模预计2030年达400亿美元 2040年可能达到1450亿美元 [12]