公司产品获批 - 公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的2项医疗器械注册证 [1] - 获批产品为腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)和腺病毒抗原检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法) [1] 产品组合与解决方案 - 新产品是对公司现有呼吸道病原体快检解决方案的有效补充 [1] - 在量子点平台上，结合已获证的甲/乙流抗原、呼吸道合胞病毒抗原、肺炎支原体抗体检测试剂，可实现5大核心呼吸道病原体的全自动检测 [1] - 搭配公司全自动荧光免疫分析仪，可实现样本进、结果出的批量化全自动检测，满足等级医院需求 [1] - 胶体金平台呼吸道病原体检测系列已涵盖甲/乙流抗原、呼吸道合胞病毒抗原、腺病毒抗原、肺炎支原体抗体检测试剂 [1] 技术优势与临床价值 - 量子点平台检测技术具有高灵敏和量值化特点 [1] - 量值化检测可实现病程周期可视化，更好地满足精准治疗和精准用药等临床需求 [1] - 胶体金平台产品可满足基层医疗机构、海关、机场等多场景下的快速检测需求 [1] 市场竞争力 - 新产品有助于提升公司在相关领域的市场竞争力 [1] - 产品可满足不同应用场景和临床用途的需求 [1]

公司产品获批 - 公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》[1] - 获批产品为腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)和腺病毒抗原检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)[1] 产品组合与市场竞争力 - 新产品获批是对公司现有呼吸道病原体快检解决方案的有效补充[1] - 新产品有助于满足不同应用场景和临床用途的需求，提升公司在相关领域的市场竞争力[1] 量子点平台技术优势 - 在量子点平台上，结合已获证的甲/乙流抗原、呼吸道合胞病毒抗原、肺炎支原体抗体检测试剂，可实现5大核心呼吸道病原体的全自动检测[1] - 搭配公司全自动荧光免疫分析仪，可实现样本进、结果出的批量化全自动检测，满足等级医院需求[1] - 该平台具有高灵敏、量值化检测的特点，可提高检测效率，并通过量值化检测实现病程周期可视化，满足精准治疗和精准用药的临床需求[1] 胶体金平台应用场景 - 公司胶体金平台呼吸道病原体检测系列已涵盖甲/乙流抗原、呼吸道合胞病毒抗原、腺病毒抗原、肺炎支原体抗体检测试剂[1] - 该平台可满足基层医疗机构、海关、机场等多场景下的快速检测需求[1]

产品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局签发的两项医疗器械注册证 涉及腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)和七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法) [1] 产品线拓展 - 新产品注册证丰富了公司产品种类 扩充了在体外诊断领域的业务布局 [1] - 新产品将满足多元化的临床需求 增强公司综合竞争力 [1] 市场影响 - 新产品获批有利于进一步提高公司的市场拓展能力 [1]

产品注册 - 公司获得国家药品监督管理局签发的两项医疗器械注册证 分别为腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)和七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法) [1] 产品布局 - 新产品注册证的取得丰富了公司产品种类 扩充了公司在体外诊断领域的布局 [1] - 新产品将不断满足多元化的临床需求 [1] 竞争力影响 - 新产品将增强公司综合竞争力 [1] - 新产品有利于进一步提高公司的市场拓展能力 [1]