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呼吸道病原体快检
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诺唯赞子公司取得两项医疗器械注册证
智通财经· 2025-11-06 17:16
诺唯赞(688105.SH)发布公告,公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司于近日收到国家药品监督 管理局颁发的2项《医疗器械注册证》,名称分别为:腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)、腺病毒抗原 检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)。 公司上述腺病毒抗原检测试剂注册证的获批,是对公司现有呼吸道病原体快检解决方案的有效补充,可 满足不同应用场景和临床用途的需求,有助于提升公司在相关领域的市场竞争力。在量子点平台上,结 合已获证的甲/乙流抗原、呼吸道合胞病毒抗原、肺炎支原体抗体检测试剂,搭配公司全自动荧光免疫 分析仪,可实现5大核心呼吸道病原体的全自动、高灵敏、量值化检测,真正做到样本进、结果出,满 足等级医院批量化全自动检测的需求。在提高检测效率的同时,通过量值化检测,实现病程周期可视 化,可更好地满足精准治疗、精准用药等临床需求。 此外,公司胶体金平台呼吸道病原体检测系列已涵盖甲/乙流抗原、呼吸道合胞病毒抗原、腺病毒抗 原、肺炎支原体抗体检测试剂,可满足基层医疗机构、海关、机场等多场景下快速检测的需求。 ...
诺唯赞(688105.SH)子公司取得两项医疗器械注册证
智通财经网· 2025-11-06 17:14
此外,公司胶体金平台呼吸道病原体检测系列已涵盖甲/乙流抗原、呼吸道合胞病毒抗原、腺病毒抗 原、肺炎支原体抗体检测试剂,可满足基层医疗机构、海关、机场等多场景下快速检测的需求。 智通财经APP讯,诺唯赞(688105.SH)发布公告,公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司于近日 收到国家药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》,名称分别为:腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金 法)、腺病毒抗原检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)。 公司上述腺病毒抗原检测试剂注册证的获批,是对公司现有呼吸道病原体快检解决方案的有效补充,可 满足不同应用场景和临床用途的需求,有助于提升公司在相关领域的市场竞争力。在量子点平台上,结 合已获证的甲/乙流抗原、呼吸道合胞病毒抗原、肺炎支原体抗体检测试剂,搭配公司全自动荧光免疫 分析仪,可实现5大核心呼吸道病原体的全自动、高灵敏、量值化检测,真正做到样本进、结果出,满 足等级医院批量化全自动检测的需求。在提高检测效率的同时,通过量值化检测,实现病程周期可视 化,可更好地满足精准治疗、精准用药等临床需求。 ...
诺唯赞:2款产品获得医疗器械注册证
21世纪经济报道· 2025-11-06 17:09
南财智讯11月6日电,诺唯赞公告,公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司收到国家药品监督管 理局颁发的2项《医疗器械注册证》,分别为腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)和腺病毒抗原检测试 剂盒(量子点荧光免疫层析法),预期用途为体外定性检测人口咽拭子样本中的腺病毒抗原。上述产品 的获批是对公司现有呼吸道病原体快检解决方案的有效补充,有助于提升公司在相关领域的市场竞争 力。在量子点平台和胶体金平台上,结合已获证的其他呼吸道病原体检测试剂,可满足等级医院和基层 医疗机构等不同场景下的检测需求。上述产品上市后的具体销售情况受市场环境、商业化推广、渠道建 设等因素影响,短期内对公司的经营业绩影响较小,公司尚无法预测其对公司未来业绩的影响。 ...