葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)

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石四药集团(02005.HK):葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)及吗啉硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g/0.9g)获药品生产注册批件
格隆汇· 2025-09-15 12:16
药品注册获批 - 公司取得国家药监局关于葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)的药品生产注册批件 属于化学药品第3类并视同通过一致性评价[1] - 公司取得国家药监局关于吗啉硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g/0.9g)的药品生产注册批件 属于化学药品第4类并视同通过一致性评价[1] 产品适应症 - 葡萄糖酸钙氯化钠注射液主要用于治疗急性低钙血症 镁中毒及氟中毒[1] - 吗啉硝唑氯化钠注射液主要用于敏感细菌引起的成人妇科盆腔炎及联合手术治疗化脓性阑尾炎和坏疽性阑尾炎[1] 产品线布局 - 新获批葡萄糖酸钙氯化钠注射液与2025年6月4日获批的葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:2g/675mg)及2025年7月18日获批的葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)共同构建钙制剂产品系列[1]
石四药集团(02005)取得葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)及吗啉硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g/0.9g)的药品生产注册批件
智通财经网· 2025-09-15 12:15
药品注册批准 - 公司取得国家药监局葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)生产注册批件 属于化学药品第3类并视同通过一致性评价[1] - 公司取得国家药监局吗啉硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g/0.9g)生产注册批件 属于化学药品第4类并视同通过一致性评价[1] 产品适应症 - 葡萄糖酸钙氯化钠注射液用于治疗急性低钙血症 镁中毒及氟中毒[1] - 吗啉硝唑氯化钠注射液用于治疗敏感细菌引起的成人妇科盆腔炎及联合手术治疗化脓性阑尾炎和坏疽性阑尾炎[1] 产品线布局 - 新获批葡萄糖酸钙氯化钠注射液与2025年6月4日获批的葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:2g/675mg)及2025年7月18日获批的葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)共同构建钙制剂产品系列[1]
石四药集团取得葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)及吗啉硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g/0.9g)的药品生产注册批件
智通财经· 2025-09-15 12:15
药品注册获批 - 公司取得葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)药品生产注册批件 属于化学药品第3类并视同通过一致性评价[1] - 公司取得吗啉硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g/0.9g)药品生产注册批件 属于化学药品第4类并视同通过一致性评价[1] 产品适应症 - 葡萄糖酸钙氯化钠注射液用于治疗急性低钙血症 镁中毒及氟中毒[1] - 吗啉硝唑氯化钠注射液用于治疗敏感细菌引起的成人妇科盆腔炎(包括子宫内膜炎 输卵管炎等)及联合手术治疗化脓性阑尾炎和坏疽性阑尾炎[1] 产品线布局 - 新获批葡萄糖酸钙氯化钠注射液与2025年6月4日获批的葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:2g/675mg)及2025年7月18日获批的葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)共同构建钙制剂产品系列[1]