国家政策支持高端医疗器械发展 - 国家药监局发布《公告》提出十方面支持举措，涵盖医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等领域 [1] - 明确将出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策，为行业发展提供政策保障 [1][2] - 加快推进医用机器人、人工智能医疗器械等领域的基础、通用标准和方法标准制修订工作 [2] 脑机接口技术进展 - 北京脑科学与类脑研究所和北京芯智达神经技术有限公司合作研制的"北脑一号"智能脑机系统已完成5例患者植入，帮助脊髓损伤、脑卒中、渐冻症患者实现运动和言语功能替代 [1] - "北脑一号"采用128通道柔性高密度薄膜电极，生物相容性高、信号质量优异，患者可通过脑电信号意念控制机械手臂 [6] - 清华大学研发的无线微创植入式脑机接口、北京品驰医疗的可充电方向性蓝牙可感知脑起搏器已完成3例人体植入 [7] 脑机接口市场前景 - 全球脑机接口市场10年内仍有约100亿美元增量空间，中国脑机接口综合产业规模有望突破千亿元级别 [3] - 医疗健康领域预计2030年脑机接口应用市场规模将达400亿美元 [3] - 截至2025年2月，全球脑机接口领域投融资事件超过1500起，总金额接近100亿美元，中国相关事件超过200起，总金额接近20亿美元 [4] 企业动态与商业化进展 - 创新医疗参股的博灵脑机已在三家医院开展多中心临床研究，B端产品即将进入商业化阶段 [5] - 倍轻松研发融合脑电波检测与大数据算法模型的头部按摩器，探索消费级应用场景 [5] - 翔宇医疗预计年内将有20—30款搭载脑机接口技术的康复设备陆续上市，覆盖运动、认知、语言、吞咽、心理康复及家庭场景 [5] 区域产业发展 - 北京市昌平区生命科学园医药健康产业2024年收入达1040亿元，同比增长14.3% [8] - 昌平区发布支持办法推动跨境研发合作与国际标准接轨，加速填补脑机接口、AI制药等前沿领域技术空白 [7] - 北京医药健康产业规模2024年达到1.06万亿元，同比增长8.7% [9]