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衣原体(CT)和人乳头瘤病毒(HPV)检测试剂
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仁度生物发布新平台 切入肿瘤筛查赛道
证券日报· 2025-09-01 21:05
技术平台突破 - 公司自主研发全新"数字SAT+全自动配套设备DigiNAT"技术平台研发成功 [2] - 新平台在检测灵敏度、操作便捷性和检测速度方面超越现有数字PCR技术 [2] - 该技术为RNA精准定量检测开辟新路径 [2] 产品研发布局 - 基于新平台启动RNA数字化精准定量检测产品研发 [2] - 已布局泌尿系统肿瘤筛查产品包括前列腺癌尿检和膀胱癌尿检 [2] - 围绕核心技术积极推进国内外发明专利布局 部分专利已获授权 [2] 国际认证进展 - 公司自主研发衣原体CT和人乳头瘤病毒HPV检测试剂通过欧盟公告机构审核 [2] - 获得IVDR CE认证 [2] - 为国际渠道合作和拓展海外销售网络提供空间 [2]
仁度生物上半年营收8124万元 研发、国际化筑中长期增长根基
证券时报网· 2025-08-31 23:22
财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入8124.25万元,同比下降6.27% [2] - 归母净利润203.8万元,同比下滑52.94% [2] - 乙肝等血液类试剂销量同比增长超50% [2] - 新开发终端客户91家,新增进院产品206项 [2] 产品与技术进展 - 成功研发出全新平台"数字SAT+全自动配套设备DigiNAT",具备扩增检测不受DNA背景干扰、流程简化及检测速度提升等优势 [3] - 基于新平台启动RNA数字化精准定量检测产品研发,重点布局肿瘤筛查与诊断领域 [3] - 前列腺癌(尿检)和膀胱癌(尿检)系列产品研发进展顺利 [3] - 国内外发明专利已陆续申请并部分获授权 [3] 行业前景与战略布局 - 全球液体活检市场预计未来五年保持20%以上复合增长率,尿液检测为增长最快细分领域之一 [3] - 前列腺癌和膀胱癌作为高发肿瘤,临床早筛需求快速上升 [3] - 公司通过数字SAT平台切入高壁垒、高景气度的肿瘤筛查赛道 [3] 国际市场拓展 - 与美国、日本、印尼、越南用户完成签约,实现印度市场首单销售 [4] - 产品纳入土耳其物价体系,与独联体、韩国、希腊、泰国、南非等地用户达成合作意向 [4] - 2025年8月衣原体(CT)和人乳头瘤病毒(HPV)检测试剂获得IVDR CE认证 [4] - 认证使公司具备进入欧盟市场资质,覆盖女性健康与性传播疾病检测等快速增长赛道 [4] - IVDR法规实施后认证门槛显著提升,公司获证体现研发、临床及注册合规的系统性优势 [4]