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认知功能筛查及训练软件
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海南又一款数字疗法产品获批上市 我省今年已有3个数字疗法产品获批
海南日报· 2025-10-22 09:28
数字疗法是由软件程序驱动,以循证医学为基础的干预方案,用以治疗、管理或预防疾病。近年 来,省药监局在全国率先针对数字疗法推出专项咨询辅导服务举措,坚持普惠帮扶与重点培育相结合, 共计为近百家数字疗法企业提供技术咨询,为46家企业提供67场专项辅导,助力14家企业注册申报15个 数字疗法产品,有效缩短了产品注册前准备周期。 海南日报讯(海南日报全媒体记者 李梦瑶)近日,海南省药监局通过优先审评审批程序批准1款认知 功能筛查及训练软件上市。该产品是按第二类医疗器械管理的数字疗法产品,用于轻度认知障碍的康复 训练。这是我省今年批准的第3个数字疗法产品。截至目前,我省已累计批准11个按第二类医疗器械管 理的数字疗法产品注册。 ...