产品注册情况 - 公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技开发的多个神经系统系列诊断试剂产品于近日取得我国《医疗器械注册证》[1] - 产品覆盖阿尔茨海默病（AD）和帕金森病（PD）等神经系统重大疾病领域[1][3] 阿尔茨海默病检测技术优势 - 公司基于化学发光平台通过血液样本检测AD核心生物标志物获证数量居国内试剂厂商首位[2] - 拥有多个AD血液生物标志物检测试剂产品获批 包括多项独家核心指标[2] - 血液生物标志物可应用于早期筛查、诊断、疾病分期、预后评估及持续监测等领域[2] 帕金森病检测技术突破 - 公司开发α-突触核蛋白寡聚化率（o-α-Syn/α-Syn %）检测技术 可有效区分帕金森病患者与健康对照组[3] - o-α-Syn被认为是区分AD和α-突触核蛋白病的特异性标志物[3] - 产品覆盖帕金森病、路易体痴呆以及多系统萎缩等神经退行性疾病[3] 技术平台与战略布局 - 依托自有抗体技术平台持续丰富AD血检系列产品[3] - 围绕中枢神经系统重大疾病领域重点布局 创新开发帕金森病、脑损伤等精准检测诊断产品[3] - 致力于解决神经疾病领域未被满足的临床需求 提升化学发光平台产品力和影响力[3] 市场准入与商业化 - 产品注册证取得代表获得国内市场准入资格[4] - 产品上市后销售情况受市场环境、商业化推广、渠道建设等因素影响[4]