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近红外脑功能成像系统(fNIRS)
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国内首张三类证落地!经颅磁刺激设备获批治疗抑郁症
思宇MedTech· 2025-05-29 17:06
公司动态 - 武汉依瑞德自主研发的经颅磁刺激仪获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证,是国内首张精神领域经颅磁刺激仪三类证 [1][3] - 公司产品已获得ISO9001、ISO13485等国际权威质量体系认证 [6] - 公司计划参加2025年首届全球医美科技大会、第二届全球医疗科技大会和第三届全球手术机器人大会 [1][19] 产品技术 - 经颅磁刺激仪基于电磁互换原理,通过无创刺激大脑皮层调节神经活动 [4] - 产品具有多样化刺激模式,包括单脉冲、双脉冲及重复经颅磁刺激(rTMS) [6] - 采用短双相脉冲技术提升刺激效率,配备智能定位机器人提高精准度 [7][11] - 临床适应症覆盖抑郁症、焦虑症、失眠、阿尔茨海默病等精神神经疾病 [7] - YRD系列磁场刺激仪拥有完全自主知识产权,打破国外技术垄断 [9] 研发进展 - 联合全国多家三甲医院完成多中心随机对照临床试验 [12] - 2025年3月启动全国首个磁休克治疗临床研究多中心项目 [15] - 公司拥有200余项发明专利,参与100多个科研项目 [18] 市场表现 - 2023年中国经颅磁刺激仪市场规模达数亿元人民币,全球8.18亿元 [16] - 预计2029年全球市场规模将增至15.95亿元 [16] - 公司产品已出口10余个国家,全球5000余家医疗机构使用 [16] - 国内市场保有量超过1万台 [16][18] - 主要竞争对手包括Magventure、Nexstim等国际企业 [17] 公司概况 - 成立于2007年,总部位于武汉东湖新技术开发区 [18] - 主营产品包括经颅磁刺激仪、经颅直流电刺激仪等脑科学设备 [18] - 拥有专业的技术研发、生产和临床医学团队 [18] - 产品使全球过亿患者受益 [18]