业绩总结 - 2024 - 2025年公司收入从199.6百万元增至658.7百万元，净亏损从1046.6百万元降至972.3百万元[73][75] - 2024 - 2025年非流动资产从2570.3百万元降至2517.2百万元，流动资产从1705.2百万元增至2038.6百万元[76] - 2024 - 2025年流动负债从1541.7百万元增至2258.6百万元，非流动负债从1178.0百万元增至1764.2百万元[76] - 2024 - 2025年流动资产净值从163.5百万元变为流动负债净额220.0百万元[76] - 2024 - 2025年经营活动所用现金流量净额从956.4百万元降至290.2百万元，投资活动所用现金流量净额从291.6百万元降至199.3百万元[77] - 2024 - 2025年融资活动所得现金流量净额从831.7百万元降至791.9百万元[77] - 2024 - 2025年现金及现金等价物增加净额从减少416.3百万元变为增加302.4百万元[79] - 2024和2025年研发成本分别为人民币7.829亿元及人民币9.77亿元[188] 产品研发 - 核心产品9MW2821是针对肿瘤适应症的抗体偶联药物，处II期及关键III期临床试验阶段[28] - 公司管线产品组合含4款已上市产品及10款候选药物，1款处NDA阶段、8款处临床阶段、1款处临床前阶段[29] - 9MW2821是中国开发用于治疗尿路上皮癌的所有靶向Nectin - 4 ADC中进展最快的，全球仅次于Padcev[29] - 9MW2821是全球首款进入宫颈癌关键III期试验阶段的靶向Nectin - 4 ADC[29] - 2024年7月9MW2821获FDA授予FTD，预计2026年完成II期试验[32] - 9MW2821单药对比化疗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床试验预计2027年下半年完成[39] - 9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床试验预计2028年完成[39] - 9MW2821单药作为晚期或转移性宫颈癌患者的二、三线疗法的III期临床试验预计2027年完成[39] 市场扩张与合作 - 截至最后实际可行日期，针对迈卫健®和迈利舒®，公司分别已与31个国家订立海外合作协议[6] - 针对君迈康®，公司已与16个国家订立海外合作协议[12] - 2024年3月公司与印度一家领先制药公司签订9MW0813商业化协议[14] - 2025年5月公司首款商业化创新药迈粒生®获国家药监局上市批准[35] - 2025年8月，迈利舒®及迈卫健®获巴基斯坦药品监管局上市批准[36] - 2025年12月，君迈康®在印度尼西亚获批上市[36] 财务相关 - 公司自成立以来有大量经营亏损，预计近期亏损持续，往绩记录期间经营活动所得现金流量净额为负[28] - 公司往绩记录期间未宣派或派付股息，不久将来也不拟派付[28] - 公司董事认为有充足营运资金支付未来至少12个月至少125%的成本[80] - 公司预计截至2026年12月31日止年度将录得净亏损，因研发费用和销售及分销开支[90] 其他 - 研发团队380人，超60%有更高学位，超12%有博士学位，超47%有硕士学位，核心研发人员平均从业超15年[61] - 全球范围内已获140项专利，提交276份专利申请，中国内地持有420个注册商标，26份待决商标申请，拥有16项注册著作权及57个域名[62] - CMC团队由136人组成，资深成员平均经验约23年，江苏泰州有ADC药物商业化生产基地，上海金山大规模商业化生产基地在建[63] - 2024和2025年向各年前五大供应商采购总额分别为2.415亿元和2.806亿元，分别占采购总额25.3%和27.8%，最大供应商采购额分别为8400万元和9430万元，分别占8.8%和9.4%[66] - 2024和2025年来自前五大客户收入分别为1.473亿元和5.77亿元，分别占总收入73.7%和87.6%，最大客户收入分别为5890万元和3.331亿元，分别占29.5%和50.6%[68]

业绩总结 - 2024 - 2025年公司收入从199622千元增至658694千元，净亏损从1046564千元降至972258千元[73][75] - 2024 - 2025年非流动资产从2570328千元降至2517239千元，流动资产从1705180千元增至2038602千元[76] - 2024 - 2025年流动负债从1541714千元增至2258604千元，非流动负债从1178015千元增至1764235千元[76] - 2024 - 2025年经营活动所用现金流量净额从 - 956443千元降至 - 290223千元，投资活动所用现金流量净额从 - 291555千元降至 - 199315千元[77] - 2024 - 2025年融资活动所得现金流量净额从831698千元降至791925千元，现金及现金等价物增加净额从 - 416300千元增至302387千元[77][79] - 2024年和2025年向各年前五大供应商采购总额分别为2.415亿元和2.806亿元，分别占采购总额25.3%和27.8%[66] - 2024年和2025年向各年最大供应商采购金额分别为8400万元和9430万元，分别占采购总额8.8%和9.4%[66] - 2024年和2025年来自各年前五大客户的收入分别为1.473亿元和5.77亿元，分别占总收入73.7%和87.6%[68] - 2024年和2025年来自各年最大客户的收入分别为5890万元和3.331亿元，分别占总收入29.5%和50.6%[68] - 2024年及2025年公司研发成本分别为人民币7.829亿元及人民币9.77亿元[188] 产品研发 - 核心产品9MW2821是靶向Nectin - 4的抗体偶联药物，处于早期临床开发阶段，是肿瘤候选药物[29] - 公司已建立包括13个以上不同品种的药物资产的管线产品组合[30] - 9MW2821是中国治疗尿路上皮癌的所有靶向Nectin - 4 ADC中进展最快的，全球仅次于Padcev[30] - 9MW2821是全球首款进入宫颈癌关键III期试验阶段的靶向Nectin - 4 ADC[30] - 公司正在进行9MW2821的多项临床试验，包括治疗尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌、晚期食管癌的试验[30] - 2024年8月中国药监局授予2021LP01688产品BTD，预计2026年下半年进行中期分析并提交pre - NDA[33] - 2025年1月中国药监局授予2023LP00633产品BTD，预计2026年下半年进行中期分析并提交pre - NDA[33] - 2024年11月2024LP02554产品IND获批准，处于II期试验阶段[33] - 2025年3月2024LP01576产品IND获批准，预计2026年完成II期试验[33] - 2024年7月FDA授予9MW2821产品FTD，预计2026年完成II期试验[33] - 2024年5月FDA授予某产品FTD，预计2026年下半年进行中期分析并提交pre - NDA[33] - 2024年11月2024LP02507产品IND获批准，预计2026年完成Ib/II期试验[33] - 2024年2月FDA授予2021LP01688产品FTD和ODD[33] - 2024年7月FDA授予某产品ODD，预计2027年上半年完成I/II期试验[33] - 2025年5月迈粒生®获批上市[33] 市场扩张 - 截至最后实际可行日期，迈卫健®和迈利舒®分别与31个国家订立海外合作协议，君迈康®与16个国家订立海外合作协议[35] - 2025年5月，公司首款商业化创新药迈粒生®获国家药监局上市批准[36] - 2025年8月，迈利舒®及迈卫健®获巴基斯坦药品监管局上市批准[37] - 2025年12月，君迈康®在印度尼西亚获批上市[37] 合作与许可 - 与Calico签订独家许可协议，获2500万美元一次性不可退还首付款，最高达5.71亿美元的近期、开发及商业化里程碑付款，按许可产品净销售额计算特许权使用费[58] - 与Kalexo Bio签订独家许可协议，获一次性不可退还的首付款3.8亿元人民币[58] - 与齐鲁订立协议，泰康生物医药可获合计最高5亿元人民币的首付款及销售里程碑付款，迈粒生®净销售额最高两位数百分比的特许权使用费[58] - 公司授予Disc独家、附有授出分许可权利的不可转让许可，在许可区域内开发、生产和商业化9MW3011及相关组合产品[58] - 润佳授予公司有限、不可转让的许可，在大中华区使用许可知知识产权研究、开发、商业化及营销1MW5011（RP901）[58] - 公司授予Kalexo Bio双靶点siRNA候选药物全球独家开发权，可获最高10亿美元预付款和里程碑付款，还有1200万美元现金及双位数的A轮优先股股权[59] - 公司授予Calico除大中华区外IL - 11向疗法（包括9MW3811）的开发和商业化权利，已收到2500万美元首付款，可获合计最高57100万美元的近期及商业化里程碑付款和特许权使用费[59] - 泰康生物医药授予齐鲁在大中华区（包括中国内地、香港、澳门及台湾）独家开发、商业化迈粒生®的权利，可获合计最高5亿元人民币的首付款及销售里程碑付款，还有迈粒生®净销售额最高两位数百分比的特许权使用费，其中不可退还的首付款为3.8亿元人民币[59] 未来展望 - 公司计划2027年向国家药监局提交9MW2821单药作为二三线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌及复发性或转移性宫颈癌的NDA；2026年下半年开展联合特瑞普利单抗一线治疗的III期临床试验中期分析，视结果2027年提交NDA申请[40] - 公司计划推进核心产品9MW2821全球临床开发到商业化，推进及扩展其他管线产品开发，推动经销网络搭建及全球商业化布局，加强研发能力，提升生产能力[56] - 公司预计截至2026年12月31日止年度将录得净亏损，原因包括研发费用及销售分销开支[90] 其他 - 截至最后实际可行日期，研发团队有380人，超60%拥有更高学位，超12%拥有博士学位，超47%拥有硕士学位[61] - 截至最后实际可行日期，公司在全球获得140项专利，提交276份专利申请，在中国内地持有420个注册商标和26份待决商标申请[62] - 截至最后实际可行日期，CMC团队由136人组成，资深成员平均有23年经验，在江苏泰州有生产基地，上海金山生产基地正在建设[63] - 董事认为公司有充足营运资金支付未来至少12个月至少125%的成本，预计在需要时筹集下一阶段融资[80] - 公司从未宣派或派付任何股息，目前拟保留资金用于业务发展，未来派付股息由董事酌情决定[83] - 公司拟将募集资金净额按一定比例用于核心产品临床开发、其他管线产品研发、商业化及营运资金等用途[84]