行业趋势 - BD交易成为中国创新药企业全球化重要途径 2025年上半年跨国药企首付超5000万美元引进交易中超40%源自中国 [1] - 同期中国创新药海外授权交易超50笔 总金额达484亿美元 接近2024年全年规模 [1] 公司BD交易进展 - 与Calico Life Sciences达成合作 获得2500万美元不可退还首付款及最高5.71亿美元里程碑付款 授权IL-11单抗9MW3811大中华区外全球权益 [2] - 与齐鲁制药签署协议 最高可获5亿元人民币首付款及里程碑付款 授权注射用阿格司亭α大中华区权益 含3.8亿元不可退还首付款 [3] - 两项BD交易短期进账至少6.5亿元 缓解资金压力并反哺管线开发 [3] 研发管线布局 - 构建16个品种管线矩阵 含12个创新药和4个生物类似药 4款已上市 1款pre-NDA 2款III期临床 [4] - 聚焦肿瘤和年龄相关疾病领域 覆盖肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科等方向 [4] - ADC管线包括Nectin-4ADC、B7-H3ADC、CDH17ADC等 其中Nectin-4ADC 9MW2821开展3项III期临床 宫颈癌适应症全球首个进入III期 [6] 技术平台优势 - 搭建四大技术平台 含ADC平台、双抗平台及B细胞筛选平台、高通量杂交瘤抗体新分子发现平台 [5] - 全产业链创新体系覆盖靶点发现至生产转化 具备生产工艺成本控制能力 [6] 未来BD规划 - 2025年为创新药BD关键年 重点推进Nectin-4ADC、B7-H3ADC、CDH17ADC、ST2单抗等管线合作 [6] - 计划增加基于新一代TCE平台开发的全球差异化管线 [6] - CDH17ADC临床试验申请获中美受理 ADC+PD-1联合治疗策略提升市场竞争力 [7]

回购股份方案调整 - 公司将回购价格上限从35元/股上调至48元/股，以应对股价持续超出原定上限导致回购窗口期缩短的问题 [7][11][14] - 回购资金总额维持不变，仍为2,500万至5,000万元人民币，预计回购股份数量为52.08万至104.17万股，占总股本0.13%-0.26% [15] - 调整后价格上限不高于董事会决议前30个交易日股票均价的150%，符合监管规定 [16] 公司研发管线进展 - 公司拥有16个核心品种，包括12个创新药和4个生物类似药，其中4个已上市，1个处于pre-NDA阶段，2个处于III期临床 [12] - 创新药9MW2821针对多个癌症适应症推进至III期临床，并获得美国FDA 3项快速通道认定和1项孤儿药资格 [12] - 靶向IL-11的单抗9MW3811与Calico达成协议，潜在交易金额达5.71亿美元；靶向TMPRSS6单抗9MW3011与DISC签约，首付款及里程碑款4.125亿美元 [12] 商业化进展 - 2024年地舒单抗销售收入1.39亿元，同比增长230.17% [14] - 注射用阿格司亭α（迈粒生?）获批上市，与齐鲁制药达成合作，潜在交易金额最高5亿元人民币加两位数销售分成 [14] - 海外市场已覆盖数十个"一带一路"国家，签署正式合作协议 [13] 回购实施现状 - 截至2025年7月31日尚未实施回购，后续将根据市场情况择机执行 [2][10] - 董事会已通过调整回购价格上限的议案，无需提交股东大会审议 [8][17]

回购股份调整公告 - 公司拟将回购价格上限由35元/股调整为48元/股，以保障回购方案顺利实施[1][2] - 回购资金总额维持2500万至5000万元不变，预计回购数量为52.08万至104.17万股，占总股本0.13%至0.26%[5][6] - 调整后价格不高于董事会决议前30个交易日均价的150%，符合监管规定[6] 公司研发管线进展 - 拥有16个核心品种，包括12个创新药和4个生物类似药，其中4个已上市，1个处于pre-NDA阶段，2个处于III期临床[2] - 创新药9MW2821获美国FDA 3项快速通道认定和1项孤儿药资格，针对多癌种开展III期临床[3] - 靶向IL-11的单抗9MW3811与CALICO达成协议，首付款2500万美元，潜在里程碑付款10.5亿美元[3] 商业化成果 - 地舒单抗2024年销售收入1.39亿元，同比增长230.17%[4] - 注射用阿格司亭α（迈粒生）上市后与齐鲁制药签署协议，首付款加里程碑最高5亿元，另享销售分成[5] - 海外市场覆盖数十个国家，重点布局"一带一路"沿线[4] 董事会决策程序 - 2025年8月5日董事会审议通过价格上限调整议案，无需提交股东大会[7] - 原回购方案于2025年6月26日通过董事会审批，期限12个月[1]

调研概况 - 迈威生物于2025年7月3日接待127家机构调研，包括安信基金、岙夏投资等，参与接待人员包括董事胡会国、副总裁桂勋等3人 [1] - 调研形式包括公司会议室、线上及证券公司策略会 [1] 核心产品管线进展 IL-11单抗9MW3811 - 已与Calico达成独家许可协议，完成中、澳I期临床，获批在美国开展I期临床 [2] - 计划开发用于增生性瘢痕和瘢痕疙瘩适应症，预计2025年底前启动II期临床试验 [3] - 临床前研究显示能有效缩小人体来源瘢痕疙瘩，抑制皮肤纤维化形成 [3] - 分子特性：抗体阻断效率及亲和力更强，人体半衰期超过1个月 [4] 抗ST2单抗9MW1911 - 全球同靶点进度第二，仅次于罗氏Astegolimab [4] - 已完成80例患者入组，2025年下半年完成所有受试者随访 [6] - 差异化优势：结合动力学优异，pH值适应性更强；抗体设计特异性高，无显著脱靶现象 [6] CDH17 ADC 7MW4911 - 临床试验申请获NMPA和FDA受理 [6] - 临床前研究五大优势：优异血浆稳定性、强效旁观者杀伤、对多药耐药模型有效、CDH17中低表达肿瘤仍有效、宽治疗窗口 [7] Nectin-4 ADC 9MW2821 - 重点推进拓扑异构酶ADC经治TNBC患者II期临床入组 [8] - 使用MMAE毒素加定点偶联技术，针对TNBC患者群体（占乳腺癌15%-20%） [8][9] 技术平台与战略规划 - TCE平台核心为改造靶向CD3抗体，计划2026年实现多条创新管线临床申报 [9] - 2025年BD重点管线包括Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC等，IL-11单抗已完成BD落地 [10] - 2026年BD重点将增加基于新一代TCE平台的管线 [10] 国际化布局 - 暂无大规模海外临床计划，CDH17 ADC获批后将启动中美临床入组 [10] - MW282计划2025年在美国开展小样本量临床，已获FDA多项快速通道认定 [10]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [7] 报告的核心观点 - 商业化快速推进，研发管线持续加码，2024年度公司营收2.0亿元（+56.28%），2025Q1营收4478.9万元（-33.7%），截止2025Q1季报公司有16个核心品种，商业化迈入新阶段，研发管线快速推进 [3] - 已落地BD优化现金流，其他管线授权可期，2025年6月26日公司达成2项授权交易，合同金额超47亿元，25年可获5.6亿元现金，补充现金流支撑研发，多款创新品种有海外授权潜力 [4] - 差异化布局ADC、TCE产品，ST2单抗重磅品种潜力大，公司有潜在大单品，布局多项差异化产品，多个临床阶段有进展，ST2单抗针对COPD适应症潜力大 [5] - 预计公司2025 - 2027年分别实现营业收入8.0/15.5/20.8亿元，归母净利润 - 6.0/-2.0/0亿元，看好后续高成长性 [7] 根据相关目录分别进行总结 公司基本情况 - 最新收盘价34.90元，总股本4.00亿股，流通股本2.04亿股，总市值139亿元，流通市值71亿元，52周内最高/最低价37.33 / 15.60元，资产负债率63.6%，市盈率 - 13.37，第一大股东为朗润(深圳)股权投资基金企业(有限合伙) [2] 财务数据 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|200|804|1546|2076| |增长率(%)|56.28|302.33|92.33|34.26| |EBITDA（百万元）|-857|-250|155|357| |归属母公司净利润（百万元）|-1044|-600|-202|0| |增长率(%)|0.90|42.56|66.39|100.20| |EPS(元/股)|-2.61|-1.50|-0.50|0.00| |市盈率（P/E）|-13.36|-23.26|-69.20|33885.96| |市净率（P/B）|8.89|14.39|18.17|18.16| |EV/EBITDA|-10.62|-61.12|97.33|41.24| [9] 财务报表和主要财务比率 - 成长能力方面，营业收入增长率2024 - 2027年分别为56.28%、302.33%、92.33%、34.26%，营业利润增长率分别为0.86%、42.66%、66.77%、101.84%等 [10] - 获利能力方面，毛利率2024 - 2027年分别为85.51%、83.10%、82.59%、82.55%，净利率分别为 - 522.53%、 - 74.60%、 - 13.04%、0.02%等 [10] - 偿债能力方面，资产负债率2024 - 2027年分别为63.61%、78.00%、83.86%、84.27%，流动比率分别为无、1.11、0.94、0.97等 [10] - 营运能力方面，应收账款周转率2024 - 2027年分别为7.15、10.54、8.63、7.25，存货周转率分别为0.16、0.46、0.72、1.07等 [10]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予迈威生物 -U“买入”评级 [1][4] 报告的核心观点 - 两项重磅授权同步落地使 BD 进入新阶段，差异化创新获成果，ADC+TCE 双平台前景可期，商业化稳步推进，上调 2025 年营收预测，首次覆盖给予“买入”评级 [1][2][3][4] 根据相关目录分别进行总结 投资要点 - 与 Calico Life Sciences 就靶向 IL - 11 单抗达成独家许可协议，Calico 获 9MW3811 海外权益，支付首付款 2500 万美元、最高 5.71 亿美元里程碑付款及产品销售分成；与齐鲁制药签署阿格司亭α大中华区授权协议，获 3.8 亿元首付款、最高 1.2 亿元销售里程碑付款及最高两位数百分比特许权使用费，两项授权将获约 5.6 亿元首付款补充现金流，多款创新品种具海外授权潜力 [2] - 9MW2821 是潜在 BIC 的 Nectin4 ADC，全面布局多种癌症治疗，多个 III 期注册临床预计今年完成患者入组，TNBC 下半年有望读出 II 期数据；B7 - H3 ADC 今年 ASCO 数据验证平台技术；CDH17 ADC 采用新 linker 和 MF6 新毒素，预计下半年中美双报；建立差异化 TCE 平台，预计 26 年初进行 IND 申报 [3] - 地舒单抗骨质疏松适应症去年收入 1.39 亿（同比 +230%），院外和院内市场份额排名第一，骨转移适应症有望 26H1 获批；长效升白药阿格司亭α获批并授权齐鲁制药；阿柏西普生物类似物 9MW0813 报产，明年有望获批；地舒单抗与重庆市政府合作推进大西部老龄化用药需求 [4] 盈利预测与估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业总收入（百万元）|127.84|199.78|1,108.00|1,236.80|2,091.52| |同比（%）|361.03|56.28|454.61|11.62|69.11| |归母净利润（百万元）|(1,053.43)|(1,043.92)|(272.29)|(551.72)|(226.00)| |同比（%）|(10.28)|0.90|73.92|(102.62)|59.04| |EPS - 最新摊薄（元/股）|(2.64)|(2.61)|(0.68)|(1.38)|(0.57)| |P/E（现价&最新摊薄）|(10.86)|(10.96)|(42.00)|(20.73)|(50.61)| [1] 市场数据 - 收盘价 28.62 元，一年最低/最高价 15.36/33.00 元，市净率 8.95 倍，流通 A 股市值 5843.35 百万元，总市值 11436.55 百万元 [7] 基础数据 - 每股净资产 3.20 元，资产负债率 69.86%，总股本 399.60 百万股，流通 A 股 204.17 百万股 [8] 财务预测表 - 资产负债表、利润表、现金流量表展示了 2024A - 2027E 年各项财务指标预测，如流动资产、营业总收入、经营活动现金流等；还给出重要财务与估值指标，如每股净资产、P/E、P/B 等 [11]

报告行业投资评级 - 报告对翰森制药、百利天恒、科伦博泰生物 - B等多家公司给出“买入”评级 [6] 报告的核心观点 - ASCO是肿瘤领域顶级学术会议，众多国内药企参与并展示优异数据，反映国内新药蓬勃发展态势，有望提升国产新药全球竞争力和影响力 [4] - 报告选取部分重点研究数据解读，探究药物临床价值与市场潜力，如百利天恒、迪哲医药等公司药物展现良好疗效 [4] - 持续看好国内制药工业在创新升级和国际化背景下，新一轮产品周期带来的中长期投资机会，建议关注创新药和特药相关公司 [4] 根据相关目录分别进行总结 大会简介 - 2025ASCO年会于5月30日 - 6月3日在芝加哥举办，多家国内药企展示亮眼数据，如百利天恒、迪哲医药等公司药物验证了优异疗效 [12] 国内重点研究梳理 百利天恒：BL - B01D1 - BL - B01D1是全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFRxHER3 ADC，大会公布其在NSCLC和SCLC领域的两项I期临床研究并入选口头报告 [18] - 在非经典EGFR突变NSCLC患者中，cORR 35.3%，DCR 82.4%，部分亚组疗效优异，安全性良好，在该领域后线治疗有竞争力 [19] - 在经治SCLC患者中，ORR为55.2%，部分亚组疗效更佳，≥3级TRAEs以血液学事件为主，未观察到ILD事件 [23] 迪哲医药：DZD8586、DZD6008 - DZD8586针对重度经治的CLL/SLL患者的I/II期研究汇总分析数据入选口头报告，在RP3D 50mg下，ORR高达84.2%，验证其攻克多重耐药的潜力 [25] - DZD6008单药针对多线治疗的EGFR突变NSCLC患者的临床前和I/II期首次人体研究早期数据入选壁报，对多种EGFR突变有抑制作用，有望成为EGFR TKI耐药患者新选择 [30] 复宏汉霖：HLX43、HLX22 - HLX43是PD - L1 ADC药物，大会首次披露I期临床数据，在NSCLC患者中实现ORR 38.1%，DCR 81.0%，验证其治疗PD - (L)1耐药NSCLC患者的潜力 [32] - HLX22联合曲妥珠单抗及XELOX化疗一线治疗局部晚期或转移性GC/GEJC的II期数据显示，可显著提高患者生存获益，有望重塑晚期胃癌一线标准治疗 [35] 科伦博泰：sac - TMT - 大会更新sac - TMT治疗EGFR突变NSCLC的OpiTROP - Lung03研究数据，mPFS为6.9vs2.8个月（HR = 0.30），上市申请获CDE受理并纳入优先审评审批 [36] - 大会还更新sac - TMT一线治疗TNBC的OptiTROP - Breast05研究数据，ORR 70.7%，DCDR 92.7%，单药疗效可比联合方案 [37] 康宁杰瑞：JSKN016、JSKN003 - JSKN003在铂耐药卵巢癌、HER2阳性乳腺癌、HER2高表达胃肠道肿瘤的试验中显示出良好疗效和安全性，部分疗效与主流药物相当甚至更优 [41] - JSKN016是靶向HER3和TROP2的双抗ADC，首次人体试验在经治转移性三阴性乳腺癌患者中，ORR为80.0%，DCR为100%，安全性可控 [56] 迈威生物：9MW2821、7MW3711 - 9MW2821联合特瑞普利单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌Ib/II期数据显示，ORR 87.5%，confirmed 80%，缓解率和生存期趋势有竞争力，安全性有优势 [59] - 7MW3711在晚期实体瘤和肺癌患者的临床研究中，部分患者ORR和DCR表现良好，验证了迈威生物新一代ADC平台的成药性 [62] 三生制药：SSGJ - 707 - SSGJ - 707是PD - 1/VEGF双抗，一线治疗PD - L1阳性局部晚期转移性NSCLC获国家药监局突破性疗法认定，公司向辉瑞授予其全球（不包括中国内地）开发等权利 [63]

公司概况 - 迈威生物由刘大涛与唐春山于2017年联合创立，主营单抗、双抗、ADC等创新药领域，IPO前估值60亿元，股东包括东方富海、正心谷等机构 [3] - 2022年公司以科创板第五套标准上市，募资超30亿元，目前市值约70亿元，较发行估值139亿元缩水近一半 [3][10] - 公司实控人为唐春山和陈姗娜夫妇，通过投资平台持有42.38%表决权，刘大涛为第三大股东，持股3.78% [7] 财务状况 - 2024年一季度营业收入0.45亿元，同比下降33.7%，净利润亏损扩大至-2.92亿元（2024年同期为-2.06亿元） [3] - 截至一季度末货币资金余额11.2亿元，短期借款10.73亿元，2024年三大费用合计近12亿元，负债率超60% [5] - 2024年因终止与扬子江药业合作需退回款项1.02亿元 [8] 研发与商业化进展 - 已获批上市三款药品（君迈康、迈利舒、迈卫健），2024年一季度药品销售额4472.07万元，同比增长149.77% [8] - 核心产品9MW2821（靶向Nectin-4的ADC）处于临床阶段，竞品为安斯泰来制药的维恩妥尤单抗 [8] - 计划投资20亿元建设骨健康创新药项目，公司首轮以无形资产出资10.08亿元 [9] 资本运作与高管变动 - 2024年1月启动港股IPO，3月申请发行最高5亿元定向债务融资工具 [6] - 2023年刘大涛接任董事长，2024年副总经理张锦超等核心高管离职，君实生物前研发负责人武海接任 [7] - 董事长刘大涛2024年税前报酬270.47万元，武海报酬368.67万元 [7] 监管与风险事件 - 2024年5月董事长刘大涛因涉嫌短线交易被证监会立案调查，公司称不影响日常经营 [2]

公司动态 - 迈威生物董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易被中国证监会立案调查 [1][3] - 调查事项系对刘大涛个人调查 不会对公司日常经营活动产生重大影响 [3] - 刘大涛在调查期间将积极配合证监会工作 [3] 上市与融资 - 公司于2022年1月18日在科创板上市 IPO发行价34.8元/股 发行9990万股 募资总额34.77亿元 净额33亿元 [3] - 上市首日即破发 开盘价32元/股(较发行价跌8.05%) 收盘价24.5元/股(跌幅29.6%) [4] - 截至2025年5月9日股价报收19.99元/股 市值约80亿元 [4] - 2024年12月宣布拟赴港交所主板上市 [4] - 2025年1月6日正式递交港交所招股书 计划募资用于核心产品9MW2821临床试验及其他管线研发 [5] 资金使用 - 科创板募资33亿元中 累计使用14.83亿元 8.24亿元临时补充流动资金 [5] - 募集资金主要投向：年产1000kg抗体产业化建设项目(投资16.02亿元 募资12亿元)、抗体药物研发项目(投资10亿元 募资10亿元)、补充流动资金(7.8亿元) [4] 业务与产品 - 专注于自主开发肿瘤和年龄相关疾病药物的商业化阶段制药公司 [5] - 管线产品组合包含10个以上药物资产 覆盖肿瘤、免疫、眼科、骨科等领域 [5] - 核心产品9MW2821为靶向Nectin-4的ADC药物 其他ADC候选药物包括7MW3711(B7-H3靶向)、7MW4911(CDH17靶向) [5] - 已上市三款产品：君迈康®、迈卫健®R(肿瘤)、迈利舒®(骨科) [7] 财务表现 - 2023年营收1.28亿元 2024年营收2亿元(同比增长56.28%) [8] - 2023年净亏损10.59亿元 2024年净亏损10.44亿元 [7][8] - 2024年前10个月营收1.6亿元 净亏损8.64亿元 [7] - 2025年Q1营收4478.85万元(同比下降33.7%) 净亏损2.92亿元(2023年同期亏损2.06亿元) [9] - 2024年研发投入2.09亿元(同比增长14.49%) [10] 公司治理 - 成立于2017年5月 注册资本4亿元 [6] - 主要股东包括朗润(深圳)股权投资基金(持股35.18%)、宁波梅山保税港区中骏建隆投资(持股5.01%)等 [7] - 董事长刘大涛2023年薪酬总计3178.8万元(含股份支付2938.2万元) 2024年前10个月薪酬2704.8万元(含股份支付2504.4万元) [10][11]

核心观点 - 迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤和年龄相关疾病，拥有16个处于不同研发阶段的管线品种，包括12个创新药和4个生物类似药 [2] - 公司核心在研管线9MW2821（靶向Nectin-4 ADC）已开展3项III期临床，其中宫颈癌适应症为全球首个进入III期的同靶点药物 [2] - 公司持续推进差异化创新研发，升级专有ADC药物开发平台，提升ADC创新分子的有效性和安全性 [3] - 公司已有3款上市产品，2024年实现营业收入2亿元，同比增长56.28%，其中地舒单抗药品销售收入为1.39亿元，同比增长230% [5] - 公司另有1个创新药已申请上市许可并获得受理，有望在2025年获批上市 [5] 研发管线 - 公司拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的管线品种，包括12个创新药和4个生物类似药 [2] - 已上市品种3个，处于上市许可审评阶段品种1个，pre-NDA沟通交流会议申请阶段品种1个，III期关键注册临床阶段品种2个，其他不同临床阶段品种9个 [2] - 核心管线9MW2821涉及尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌及食管癌等适应症，累计临床入组超过800例患者 [3] - 9MW2821在尿路上皮癌适应症为国产首家，进度全球第二，单药/联合均进入III期，宫颈癌单药III期为全球同靶点首家 [3] - 三阴性乳腺癌单药疗法、联合疗法、食管癌单药疗法均处于临床II期，此前ASCO大会公布的数据体现良好安全性和有效性 [3] ADC平台技术 - 公司拥有专有ADC药物开发平台，采用定点偶联技术，能够使药物和抗体精准、受控偶联，产生均一性高的ADC [3] - 传统ADC依赖随机偶联方法，形成具有不同DAR的品种混合物，导致批次异质性较大 [3] - 公司4款ADC药物中有3款搭载自研载荷MF-6，具有良好的药物杀伤活性，在DXd耐药的多药耐药模型中保持显著疗效 [4] - 靶向CDH17的抗体偶联新药7MW4911得益于MF-6载荷，在多药耐药模型中抗肿瘤效果明显优于传统DXD类载荷的ADC药物 [4] 非肿瘤领域布局 - 公司布局了ST2单抗、TMPRSS6单抗、IL-11单抗、骨关节炎小分子药物等具有潜力的品种 [4] - 抗ST2单克隆抗体创新药9MW1911已完成针对慢性阻塞性肺疾病患者的Ib/IIa期临床试验全部80例入组 [4] - 抗TMPRSS6单克隆抗体创新药9MW3011已完成真性红细胞增多症患者Ib期临床研究的首例受试者入组 [4] 商业化进展 - 公司已有迈利舒®、迈卫健®及君迈康®三款上市产品 [5] - 2024年实现营业收入2亿元，同比增长56.28%，其中地舒单抗药品销售收入为1.39亿元，同比增长230% [5] - 公司与重庆高新区合作建设"迈威生物骨健康创新药项目"，支持迈利舒®在全市范围内推广惠民工程和"渝快保"增值服务，力争每年覆盖100万人以上的老年人群 [5] - 注射用重组人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合蛋白8MW0511已完成药品注册临床试验现场核查，有望在2025年获批上市 [5] - 公司还有一款品种提交pre-NDA沟通交流会议申请，商业化阶段产品将不断增加 [6]