公司核心产品与市场定位 - 公司核心产品重组人白蛋白注射液（商品名"奥福民"）于2025年7月正式获批上市，为全球首个水稻来源重组人白蛋白，技术突破显著 [1] - 奥福民以水稻胚乳为生物反应器生产，突破传统血浆提取限制，生产过程无哺乳动物病原体风险，安全性优势显著 [2] - 产品定价策略设定为约38元/克，略高于血浆制品35-40元/克的区间，但面临医院对药品替换的谨慎态度 [2] 临床数据与适应症 - III期临床结果显示，20g/天剂量在肝硬化低白蛋白血症患者中疗效不劣于血浆白蛋白，血清白蛋白水平提升效果相当，且未出现严重不良反应 [2] - 首批适应症锁定肝硬化低白蛋白血症，与传统人血白蛋白临床用途高度重合 [2] 财务状况与资金压力 - 2022-2024年公司主营业务收入分别为0.13亿元、0.24亿元、0.25亿元，主要来自药用辅料和科研试剂服务，尚无药品销售收入 [3] - 同期研发费用高达1.10亿元、1.59亿元、1.17亿元，研发投入占比超463%-825%，连续六年累计亏损超8亿元 [3] - 截至2024年底，公司货币资金仅1.6亿元，流动比率降至1.02，短期偿债压力突出 [3] 商业化合作与渠道策略 - 与贝达药业深度绑定，贝达药业以3.85亿元入股Pre-IPO轮获得7.6%股权，并通过关联基金合计持股9.02%，成为第三大股东 [4] - 双方签署《药品区域经销协议》，由贝达药业在约定区域独家经销奥福民，利用其成熟医院销售网络和学术资源 [4] - 2024年贝达药业仅支付少量订金，未发生销售额，关联交易结算按实际订单金额确定 [4] 市场竞争与产能布局 - 竞争对手通化安睿特采用酵母工程表达路线，重组人白蛋白注射液于2024年4月在俄罗斯获批上市，为全球首个商业化产品 [5] - 通化安睿特吉林通化基地年产50吨，为全球最大重组白蛋白产线之一，公司目前产能为10吨原液（100万瓶注射液） [5] - 武汉光谷新基地预计2026年投产，年产能将提升至120吨，目标将单公斤糙米的重组人白蛋白产量提升至30克以上以降低成本 [6] 市场规模与增长前景 - 我国治疗用人血白蛋白市场规模从2020年258亿元增长至2024年395亿元，预计2030年将突破570亿元 [6] - 市场增长源于慢性肝病等基础患者群体扩大，以及重组技术突破供给瓶颈释放用药需求 [6] - 重组白蛋白替代速度取决于定价策略和支付方支持，若通过降价扩大规模并形成规模效应，可站稳市场 [6] 未来挑战与战略重点 - 公司需面对产能爬坡、渠道渗透和医保准入三大考验，新基地需确保2026年顺利投产并稳定供应 [7] - 需在贝达药业基础上拓展更多经销商或采用直销模式，并通过医保准入降价换取市场覆盖 [7] - 植物源产品依赖农作物收成，极端天气可能影响原料供应，而酵母源产品需确保大规模发酵一致性 [5]