核心产品临床试验结果 - LZ901与HZ/su疫苗(Shingrix®)进行头对头比较的随机、主动对照及非劣效性试验获得积极免疫原性和安全性数据 [1] - 研究招募301名50岁或以上健康成人 其中至少291名接种两剂LZ901或HZ/su疫苗 [1] - LZ901在50岁或以上成人中诱导出更优细胞免疫原性并表现更佳安全性 [1] 产品定位与注册进展 - LZ901为自主开发重组带状疱疹疫苗 旨在预防40岁及以上成人带状疱疹及相关并发症 [1] - 生物制品许可申请已获中国国家药品监督管理局受理 目前正在评审中 [1]

核心产品临床试验结果 - LZ901与HZ/su疫苗(Shingrix®)头对头比较的随机、主动对照及非劣效性试验获得积极免疫原性和安全性数据 [1] - 研究招募301名50岁或以上健康成人 其中至少291名完成两剂疫苗接种 [1] - LZ901在50岁及以上成人中诱导出更优细胞免疫原性且安全性表现更佳 [1] 产品定位与注册进展 - LZ901为自主开发的重组带状疱疹疫苗 旨在预防40岁及以上成人带状疱疹及相关并发症 [1] - 生物制品许可申请已获中国国家药品监督管理局受理 目前处于评审阶段 [1]

新产品研发 - 研究招募301名50岁或以上健康成人，至少291名接种两剂LZ901或HZ/su疫苗[3] - LZ901的gE特异性CD4+T细胞应答者比例为83.0%，HZ/su疫苗为58.1%[6] - LZ901的gE特异性CD8+T细胞应答者比例为46.8%，HZ/su疫苗为8.8%[6] - LZ901不良反应发生率为41.1%，HZ/su疫苗为87.9%[9] - LZ901受试者中3级不良反应报告率为0.7%，HZ/su疫苗为6.0%[9]