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重组I型al亚型胶原蛋白冻干纤维
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巨子生物拿下重组胶原蛋白“械三”证,或挑战锦波独家地位
华尔街见闻· 2025-10-25 17:21
市场格局变化 - 巨子生物的重组I型a1亚型胶原蛋白冻干纤维获得药监局批准上市,用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(眉间纹、额头纹和鱼尾纹)[1] - 此次获批打破了此前仅有锦波生物一家拥有重组胶原蛋白注射材料械三证的局面[2] - 随着获批的重组胶原蛋白产品械三证数量增多,市场竞争或愈加激烈[3] 产品技术特点 - 巨子生物产品由重组I型a1亚型胶原蛋白组成,选用人天然I型a1单链氨基酸序列中的305-1057位,共753个氨基酸,不具有三螺旋结构[1] - 锦波生物的核心材料是重组III型胶原蛋白,具有三螺旋结构[3] - I型胶原蛋白主要在皮肤中提供支撑力和弹性,占人体总胶原蛋白的80-90%,在皮肤中占比80%左右[2] - III型胶原蛋白主要负责弹性修复[3] 公司财务表现 - 锦波生物2024年收入为14.43亿元,同比增长了超8成[2] 产品适应症与市场定位 - 巨子生物与锦波生物的产品获批适应症相同,均为用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)[1][3] - 巨子生物表示其获批的天然序列胶原蛋白与人体胶原蛋白序列一致,覆盖I型胶原全部功能域,免疫风险低,生物相容性高[2]