镥[177Lu]特昔维匹肽注射液

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医药生物周报(25年第26周):通医药招股书梳理,关注放射性配体疗法的发展-20250708
国信证券· 2025-07-08 22:10
报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为优于大市 [1][5] 报告的核心观点 - 持续推荐关注创新药行业,国产创新药临床数据和进度竞争力增强,出海趋势加强,年初至今对外授权数量和金额快速增长 [3] - 放射性配体在靶向治疗及诊疗合一领域有独特优势,先通医药有望成港股18A“核药第一股”,其构建了全面且差异化产品管线,核心产品有显著疗效与安全性 [2] 根据相关目录分别进行总结 先通医药招股书梳理 - 放射性配体在靶向治疗及诊疗合一领域优势明显,可克服耐药性,实现诊疗无缝衔接和效果实时监测,与多种治疗方式联用潜力强 [2][11] - 核药领域出现“重磅炸弹”级别药物,全球放射性药物市场预计自2024年97亿美元增至2035年573亿美元,中国预计自2024年74亿元增至2035年758亿元 [12][15] - 中国GEP - NETs和前列腺癌诊疗需求大,2030年中国SSTR靶向RDC市场规模近20亿,PSMA靶向RDC市场规模预计达70亿 [16] - 先通医药成立于2005年,2025年向港交所递交上市申请,已构建产品管线,首款靶向PSMA的PET示踪剂预计2026年获批 [17] - 先通医药自2017年完成9轮融资,累计约29亿,2024年12月投后估值51.88亿,大股东及其一致行动人持股约27.03% [21] - 核心管理层有医学、药学、化学背景和丰富从业经验 [24] - 产品管线聚焦肿瘤、神经退行性疾病和心血管疾病,三项临近商业化,8项处于临床或IND支持性阶段,4项处于IIT或临床前研究阶段 [27] - 核心产品XTR008是潜在首个靶向SSTR的治疗用放射性配体,III期临床试验显示疗效与安全性显著,预计2026年获NDA批准 [2][30] - 公司建立196人研发团队,采取“合作 + 自产”策略获取核素,搭建生产平台;2024年收入4406万,归母净亏损缩窄至683万,研发投入2.28亿,在手现金10.04亿 [34][35] 新股上市跟踪 - 泰德医药6月30日上市,是全球第三大多肽CRDMO,提供全周期服务,在超50个国家有客户关系 [39] - 拨康视云 - B 7月3日上市,是临床阶段眼科生物科技公司,有两款核心产品处于不同临床试验阶段 [39] - 大众口腔6月30日招股申购,是华中民营口腔医疗服务提供商,以直营连锁模式经营 [39] 本周行情回顾 - A股市场生物医药板块上涨3.64%,强于整体市场,化学制药、生物制品、医疗服务等子板块均上涨 [1][40] - A股涨幅居前的有塞力医疗、广生堂等,跌幅居前的有力诺药包、新赣江等 [40] - 港股恒生指数下跌1.52%,医疗保健板块上涨4.89%,制药、生物科技等子板块有不同涨幅 [41] - 港股涨幅居前的有康方生物、基石药业 - B等,跌幅居前的有健康之路、阿里健康等 [41] 板块估值情况 - 医药生物市盈率(TTM)35.12x,高于全部A股的19.24x,各子板块市盈率有差异 [45] 推荐标的 - 迈瑞医疗是国产医疗器械龙头,研发销售强,国际化成果显著,种子业务放量,“三瑞”方案引领升级 [49] - 药明康德是新药研发全产业链服务平台,“一体化、端到端”服务能满足多元化需求 [49] - 新产业是化学发光免疫分析领域龙头,装机基础带动试剂销售,国际化和平台化开启新成长曲线 [49] - 惠泰医疗专注电生理和介入类医疗器械,品种齐全、规模领先,迈瑞收购后有望全方位赋能 [49] - 开立医疗是“超声 + 软镜”行业领军企业,新业务成长可期,2025年新产品提升产品力 [50] - 澳华内镜是国产软镜设备龙头,旗舰产品性能好,下一代产品研发顺利,招投标复苏有望带动业绩 [50] - 艾德生物是肿瘤精准诊断领域龙头,产品线布局领先,产品出海空间大 [50] - 爱博医疗是国内首家高端屈光性人工晶状体厂家,隐形眼镜放量,在研管线丰富,平台化和国际化潜力大 [50] - 金域医学高强度研发和数字化转型驱动盈利能力提升 [51] - 诺泰生物是国产多肽原料药领先企业,加大销售拓展力度有望突破 [51] - 康方生物是双抗龙头,在研管线丰富,依沃西和卡度尼利已商业化,有望成重磅品种 [51] - 科伦博泰生物 - B的ADC产品临床数据优秀,与默沙东合作利于全球商业化,2025年后产品销售放量 [52] - 和黄医药是创新型生物医药公司,呋喹替尼放量,赛沃替尼和索乐匹尼布有上市进展 [52] - 康诺亚 - B的司普奇拜单抗获批多个适应症,有望通过国谈进医保 [52] - 三生制药是生物制药领军企业,在多领域有研发销售经验 [53] - 药明合联是全球ADC CRDMO龙头,一站式平台综合能力领先,未来业务有望较快增长 [53] - 爱康医疗是3D打印人工关节领域龙头,产品线全,集采提升份额,骨生物材料和数字化骨科是新增长点 [53] - 远大医药加速创新转型,构建“梯度化 + 差异化”管线,期待钇[90Y]微球注射液放量 [53] - 固生堂是中医医疗服务龙头,“线上 + 线下”服务网络市占率领先,诊疗量等指标提升,“国医AI分身”有促进作用 [54]
新药周观点:25Q1创新药板块持仓环比大幅提升
国投证券· 2025-05-05 23:05
2025 年 05 月 05 日 生物医药Ⅱ 新药周观点:25Q1 创新药板块持仓环 比大幅提升 本周新药行情回顾: 2025 年 4 月 28 日-2025 年 5 月 2 日,新药板块涨幅前 5 企业:艾迪 药业(19.49%)、科伦博泰生物(17.02%)、乐普生物(16.09%)、 康诺亚(13.61%)、康宁杰瑞(13.60%);跌幅前 5 企业:康方生物 (-11.22%)、宜明昂科(-10.03%)、东耀药业(-6.90%)、迈博药 业(-6.52%)、亚盛医药(-5.63%)。 本周新药行业重点分析: 根据最新披露的基金 2025 年第一季度报告,我们统计分析了全部所 有基金截止 2025 年 3 月 31 日对于创新药板块的最新重仓持仓情况 (注:在此仅统计了 A 股、港股 Biotech 创新药公司的基金重仓持 仓,对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计;此外由 于基金季报仅披露重仓持仓情况,因此可能无法完全体现基金对创新 药板块的持仓情况)。 行业周报 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 | | | 行业表现 资料来源:Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相 ...
新药周观点:25Q1创新药板块持仓环比大幅提升-20250505
国投证券· 2025-05-05 22:32
报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [4] 报告的核心观点 - 2025 年 Q1 创新药板块持仓环比大幅提升,机构对医药行业中创新药子板块偏好提升,主要基于创新药公司在海外授权、国内营收与利润的持续兑现,以及可预期的 Q2 学术会议催化 [9][21] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 4 月 28 日 - 2025 年 5 月 2 日,新药板块涨幅前 5 企业为艾迪药业(19.49%)、科伦博泰生物(17.02%)、乐普生物(16.09%)、康诺亚(13.61%)、康宁杰瑞(13.60%) [1][15] - 跌幅前 5 企业为康方生物( - 11.22%)、宜明昂科( - 10.03%)、东耀药业( - 6.90%)、迈博药业( - 6.52%)、亚盛医药( - 5.63%) [1][15] 本周新药行业重点分析 - 2025 年 Q1 所有基金对 Biotech 创新药的重仓市值达 576.34 亿元,环比增长 62% [19] - 2025 年 Q1 所有基金对 Biotech 创新药的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重为 1.90%,环比增加 0.79pp;占对医药行业重仓持仓的比重为 19.43%,环比增加 6.37pp [21] - 2025 年 Q1 所有基金对 Biotech 创新药的重仓持仓占 Biotech 创新药总体流通市值的比重为 6.11%,环比增加 0.90pp [24] - 2025 年 Q1 所有基金对 Biotech 创新药的重仓持股主要包括 40 家公司,持仓市值前十的有百济神州(A 股)、信达生物等;重仓持仓占总体流通市值比重环比增长前三的公司为泽璟制药( + 9.1pp)、益方生物( + 3.6pp)、再鼎医药( + 3.3pp),环比减少前三的公司为迈威生物( - 7.2pp)、和黄医药( - 4.5pp)、荣昌生物(A 股, - 3.7pp) [28] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内无新药或新适应症的上市申请获批准 [10][33] - 有 6 个新药或新适应症的上市申请获受理,分别为 Biocodex 的司替戊醇胶囊、百济神州的索托克拉片等 [10][33] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有 33 个新药的临床申请获批准,有 36 个新药的临床申请获受理 [11][37]
诺华Pluvicto新适应症在华申报上市
太平洋· 2025-04-29 10:55
报告行业投资评级 - 生物医药Ⅱ评级为中性 [3] - 其他医药医疗评级为中性 [3] - 化学制药无评级 [3] - 中药生产无评级 [3] 报告的核心观点 - 2025年4月28日医药板块涨跌幅-0.74%,跑输沪深300指数0.60pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名 [4] - 各医药子行业中,线下药店(+2.83%)、医疗研发外包(+0.53%)、其他生物制品(+0.17%)表现居前,医疗耗材(-1.98%)、疫苗(-1.73%)、体外诊断(-1.65%)表现居后 [4] - 个股方面,日涨幅榜前3位分别为瑞博医疗(+10.98%)、永安药业(+10.04%)、威尔药业(+10.00%);跌幅榜前3位为凯利泰(-18.60%)、博济医药(-12.97%)、悦康药业(-11.18%) [4] 根据相关目录分别进行总结 行业要闻 - 4月28日,诺华申报的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(Pluvicto)一项新适应症上市申请获受理,推测适应症为用于更早线未经化疗的PSMA阳性的mCRPC患者,此前已申报首个适应症上市申请并被纳入优先审评 [5] 公司要闻 - 药明康德2025年一季报显示,实现营业收入96.55亿元,同比增长20.96%,归母净利润为36.72亿元,同比增长80.06%,扣非后归母净利润为23.29亿元,同比增长14.50% [5] - 泓博医药2025年一季报显示,实现营业收入1.69亿元,同比增长29.61%,归母净利润为0.12亿元,同比增长226.47%,扣非后归母净利润为0.10亿元,同比增长1448.20% [6] - 兴齐眼药2025年一季报显示,实现营业收入5.36亿元,同比增长53.24%,归母净利润为1.46亿元,同比增长319.86%,扣非后归母净利润为1.36亿元,同比增长285.96% [6] - 英科医疗2025年一季报显示,实现营业收入24.94亿元,同比增长13.20%,归母净利润为3.53亿元,同比增长48.08%,扣非后归母净利润为2.47亿元,同比增长53.22% [6]