阿柏西普(Eylea)

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“半年一针”药械控释疗法,正重构湿性AMD治疗路径
思宇MedTech· 2025-06-16 17:06
思宇年度活动回顾与未来会议 - 首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会和医美科技大会已成功举办 [1] - 第二届全球医疗科技大会将于2025年7月17日召开 [1] - 第三届全球手术机器人大会将于2025年9月3-5日举行 [1] EyePoint公司Duravyu产品进展 - Duravyu三期LUGANO研究提前完成患者招募,7个月内超过400名受试者入组 [2] - 初步数据预计2026年中期公布,LUCIA研究结果预计2026年下半年发布 [2] - LUCIA试验已完成60%患者随机分组,预计2025年第三季度完成招募 [2] - 产品采用"半年一针"持续释放治疗方案,成为眼科控释治疗领域重要候选 [2] 湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)治疗现状 - nAMD是老年人群严重中心视力丧失的主要原因之一 [3] - 抗VEGF疗法代表药物包括雷珠单抗、阿柏西普及法瑞西单抗等 [3] - 现有疗法需频繁注射,患者平均每年接受6~12次玻璃体内注射 [3] - 眼球后段解剖结构特殊性导致药物快速清除,难以维持稳定药效浓度 [3] 眼科IDDS(植入式药物递送系统)代表产品 - Ozurdex:基于PLGA基质棒状植入物,释放周期3至6个月,用于治疗黄斑水肿等 [5] - Iluvien:释放周期最长可达36个月,但需关注眼压升高(约30%)和白内障进展(约80%)等并发症 [6] - Susvimo:设备支持类持续释放系统,每6个月补充雷珠单抗,2024年改进后重新推出 [7] Duravyu产品设计与技术特点 - 采用药械合一设计,结合小分子酪氨酸激酶抑制剂与可降解棒状植入物 [8] - 有效成分为伏罗尼布,作用于VEGFR和PDGFR多靶点 [9] - 采用Durasert系统,基于可生物降解聚合物构建棒状植入物 [9] - 通过标准注射器完成玻璃体腔内给药,操作流程与现有抗VEGF药物一致 [12] - 植入物在眼内稳定释放6-9个月后被降解吸收,无需额外取出 [12] Duravyu临床试验与商业前景 - 采用第2月起每6个月注射一次的治疗节奏(Q6M) [11] - DAVIO 2二期试验显示治疗负担减少88%,80%患者6个月无需补充注射 [15] - 不依赖设备植入与维护,可直接集成至现有玻璃体内注射门诊路径 [15] - 可能成为最接近成功的"药械合一模型产品",影响公司估值转型 [14] 眼科控释技术发展趋势 - "半年一针"为目标的产品成为nAMD治疗创新重要方向 [13] - 药物分子、释放平台与临床操作性综合匹配是核心门槛 [13] - 眼科控释系统正在迈入新的十年,从反复注射向精准递送发展 [14]