行业投资评级 - 报告未明确提及行业投资评级 [1][3][4] 核心观点 - 全球脑卒中发病人数持续增长，从2018年1350万人增至2022年1437.8万人，年复合增长率1.6% [4][16] - 中国脑卒中发病人数增速更高，从2018年460.5万人增至2022年535.3万人，复合年增长率3.8%，预计2030年达713.1万人 [4][16][18] - 中国AI脑卒中诊断市场规模从2022年1.8亿元增至2024年6.1亿元，年复合增速83.4%，预计2030年达63.6亿元 [20][22] - 国家药监局将AI医疗器械列为优先发展领域，优化审批流程加速产品上市 [4][22] 行业概述 - AI脑卒中诊断医疗器械指基于AI技术分析医学影像(CT/MRI/DSA)及生理参数数据辅助诊断的设备 [7][9] - 脑卒中分为缺血性(短暂性脑缺血/急性缺血性)和出血性(蛛网膜下腔出血/脑出血)两大类 [8][9] - CT是脑卒中诊断首选影像学方法，MR对早期细微变化更敏感 [9] 发展环境 融资环境 - 中国AI医疗投融资经历四个阶段：2015-2017政策驱动期、2018-2021技术突破期、2022-2023调整期、2024后稳步发展期 [12][13] - 2025年AI服务器出货渗透率达15%，DeepSeek V3大模型推动算力需求增长 [27] 需求环境 - 全球25岁以上人群终生卒中风险24.9%，东亚地区风险最高达38.8% [15] - 中国脑卒中发病率受老龄化加剧和不健康生活方式影响持续攀升 [16][18] 产业链分析 上游 - AI芯片行业处于发展初期，英伟达H100 GPU采用4nm工艺，算力达1513 TFLOPS(FP16) [27] - 云服务厂商资本开支维持高位，企业级AI应用需求快速放量 [27][28] 中游 - 产品售卖模式包括软硬件打包(占比60-80%三甲医院)和单独软件采购 [30][31] - 14款AI脑卒中诊断产品获三类证，覆盖颅内出血/缺血/血管狭窄等适应症 [5][37] 下游 - 三甲医院注重临床价值验证，县域医院关注成本效益，基层机构倾向医联体打包采购 [34][35] 竞争格局 - 推想医疗采取"一横一纵"战略，覆盖多病种全流程，产品获NMPA/FDA/CE等五大认证 [40][41] - 联影智能依托医学影像设备优势，重点布局神经影像诊断领域 [6][37] - 东软医疗NeuBrainCARE填补中国缺血性脑卒中AI诊疗空白 [5][37] 技术趋势 - AI检测向"智能决策"转型，结合脑机接口/量子计算实现个性化诊疗 [4][23] - 多模态AI推动诊疗闭环体系形成，从早期预警延伸至康复评估 [23]