公司产品注册获批 - 公司近日取得了由国家药品监督管理局、浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》[1] - 获批产品为乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)[1] - 获批产品为高尔基体蛋白73检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)[1] 行业技术平台 - 获批的两款新产品均采用化学发光微粒子免疫检测法[1]

公司产品注册进展 - 美康生物于近日新取得两项体外诊断试剂的医疗器械注册证[1] - 两项新获证产品分别为乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒和高尔基体蛋白73检测试剂盒[1] - 两项产品均采用化学发光微粒子免疫检测法[1] - 注册证颁发机构为国家药品监督管理局和浙江省药品监督管理局[1]