临床研究结果 - 公司自主研发的鲁塞奇塔单抗治疗强直性脊柱炎的中国III期临床研究数据在2025年美国风湿病学会年会以口头报告形式发布 [1] - 该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，覆盖中国58个研究中心，共纳入641例患者按1:1比例随机分组，治疗期48周 [1] - 研究主要终点第16周时，鲁塞奇塔单抗组的ASAS40应答率高达40.4%，显著高于安慰剂组的18.9% (P<0.0001) [1] - 第16周时，鲁塞奇塔单抗组的ASAS20应答率为65.2%，同样显著高于安慰剂组 (P<0.0001) [1] 影像学评估证据 - 通过磁共振成像评估，第16周时鲁塞奇塔单抗组的脊柱SPARCC评分较基线变化值为-8.1，显著优于安慰剂组的-1.4 [2] - 第16周时鲁塞奇塔单抗组的骶髂关节SPARCC评分较基线变化值为-6.2，显著优于安慰剂组的-2.3，表明该药物可有效缓解脊柱和骶髂关节的水肿及炎症 [2] 药物安全性 - 第16周时，鲁塞奇塔单抗组治疗期间出现的不良事件及严重不良事件发生率与安慰剂组相似，多数不良事件为轻中度，整体安全性良好 [2] 产品开发进展与前景 - 优异的临床症状缓解疗效及明确的影像学证据，使鲁塞奇塔单抗有望成为强直性脊柱炎患者新的治疗选择 [2] - 公司将加快该产品的注册申报进程，争取其早日获批上市 [2]

临床研究核心数据 - 公司自主研发的鲁塞奇塔单抗（QX002N）治疗强直性脊柱炎的中国III期临床研究成果在2025年美国风湿病学会年会以口头报告形式亮相 [1] - 研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，覆盖中国58个研究中心，共641例患者按1:1比例随机分组，治疗期48周 [1] - 主要终点第16周时，鲁塞奇塔单抗组的ASAS40应答率高达40.4%，显著高于安慰剂组的18.9%（P<0.0001）[1] - 第16周时，鲁塞奇塔单抗组的ASAS20应答率为65.2%，同样显著高于安慰剂组（P<0.0001）[1] 影像学评估与安全性 - 通过磁共振成像评估，第16周时鲁塞奇塔单抗组脊柱SPARCC评分较基线变化值为-8.1，显著优于安慰剂组的-1.4 [2] - 第16周时鲁塞奇塔单抗组骶髂关节SPARCC评分较基线变化值为-6.2，显著优于安慰剂组的-2.3，表明药物可有效缓解脊柱和骶髂关节水肿及炎症 [2] - 安全性方面，第16周时鲁塞奇塔单抗组治疗期间出现的不良事件及严重不良事件发生率与安慰剂组相似，多数不良事件为轻中度，整体安全性良好 [2] 产品前景与公司计划 - 优异的临床症状缓解疗效及明确的影像学证据，使鲁塞奇塔单抗有望成为强直性脊柱炎患者新的治疗选择 [2] - 公司将加快该产品的注册申报进程，争取其早日获批上市 [2]