公司研发管线进展 - 公司及子公司苏州盛迪亚、上海恒瑞医药于近日获得国家药监局核准签发的两项新药临床试验批准通知书，涉及药物为注射用SHR-9839（sc）和HRS-4642注射液，将于近期开展临床试验 [1] - 公司子公司山东盛迪医药于近日获得国家药监局核准签发的HRS-2141片（Ⅰ）、（Ⅱ）的临床试验批准通知书，同意开展2型糖尿病适应症的临床试验 [5][6] 药物SHR-9839（sc）详情 - SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，其作用机制为同时阻断与肿瘤发生发展相关的两条关键信号通路 [1] - 注射用SHR-9839（sc）为SHR-9839的皮下注射制剂，目前全球已有1款同靶点药物获批上市 [1] - 截至目前，SHR-9839相关项目累计研发投入约为9,390万元人民币 [1] 药物HRS-4642注射液详情 - HRS-4642注射液是公司自主研发的KRAS G12D抑制剂，为脂质体剂型，能特异性结合KRAS G12D，抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化以发挥抗肿瘤作用 [2] - 经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市 [2] - 截至目前，HRS-4642注射液相关项目累计研发投入约25,420万元人民币 [2] 药物HRS-2141片详情 - HRS-2141片（Ⅰ）、（Ⅱ）是固定剂量复方制剂，通过药理机制互补协同降血糖，适应症为2型糖尿病 [6] - 经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市 [6] - 截至公告披露日，该药品项目的研发投入累计约540万元人民币 [6]