1280通道柔性电极阵列

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七部门发布脑机接口重磅政策!产业发展提速,监管挑战仍在
第一财经· 2025-08-11 08:13
脑机接口产业发展规划 - 七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,提出五大重点任务和17项具体举措,目标到2027年关键技术取得突破,到2030年形成安全可靠产业体系并培育2-3家全球领军企业 [3] - 政策推动产业从"兵团作战模式"升级为"集团军作战模式",产品开发进入战略布局阶段 [6] - 行业已具备科研实力,形成脑起搏器、康复训练设备、精神疾病检测仪等多形态产品,产业基础初具规模 [4] 技术攻关与成果转化 - 重点突破脑信号传感元件、关键脑机芯片和软件工具底座,布局建设中试平台加速产业化 [6] - 复旦大学团队在基底神经节运动控制环路解码方面取得成果,为技术开发提供思路 [7] - 暖芯迦电子已实现320通道高密度视觉脑机接口应用,计划开发1280通道柔性电极阵列 [8] 应用场景拓展 - 医疗领域覆盖视觉修复、触觉重建、运动功能恢复、癫痫监测等临床应用 [8] - 消费领域探索非侵入式脑机接口智能交互产品,如睡眠监测、疲劳驾驶预警等 [8][9] - 念通智能开发的穿戴式无线脑电测量系统实现完全自主可控,价格优势显著 [9] 标准体系与数据治理 - 需统一电极接口、信号采集格式等通信传输协议,确保设备互联互通 [10] - 建立数据治理框架防止脑隐私泄露,对植入式医疗器械加大注册指导 [10] - 呼吁建立脑数据分类分级管理、算法可解释性验证和伦理审查机制 [11] 产业化挑战与建议 - 侵入式产品面临生物相容性、信号衰减等安全性问题,需完善临床价值证据链 [12] - 建议设立"监管哨所"前置监管服务,推动研发与临床需求对齐 [13] - 产业链存在标准不统一、临床研发支付脱节、区域协作不足等问题 [13]