公司产品获批 - 华北制药近日获得国家药品监督管理局核准签发的他克莫司胶囊（0.5mg、1mg）《药品注册证书》[1] - 该药品是一种强效免疫抑制剂，适用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应[1] - 该药品被视为通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品注册与审批过程 - 公司他克莫司胶囊（0.5mg、1.0mg）于2024年6月由原注册申请人江苏和晨药业有限公司申报并取得药品注册受理号[1] - 审评期间进行了药品注册申请人变更，公司作为上市许可持有人于2026年1月获得《药品注册证书》[1]