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华北制药:公司他克莫司胶囊(0.5mg、1mg)获得药品注册证书
国际金融报· 2026-01-26 17:53
华北制药公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的他克莫司胶囊(0.5mg、1mg)《药品注册 证书》。他克莫司是一种强效的免疫抑制剂,适用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。公司 他克莫司胶囊(0.5mg、1.0mg)于2024年6月由原注册申请人江苏和晨药业有限公司申报国家药品监督管 理局药品审评中心并取得药品注册受理号,审评期间进行了药品注册申请人变更,公司作为上市许可持 有人,于2026年1月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。本品视为通过仿制药质量 和疗效一致性评价。 ...