行业概况 * 全球ADC（抗体药物偶联物）市场在2024年市场规模超过130亿美元，同比增长近30%[7] * 国内市场自2020年首款ADC药物获批后迅速增长，预计到2030年市场规模将达到95亿美元，复合增长率接近58%[7] * 非肿瘤适应症尤其是自身免疫领域的发展有望进一步加速市场增长[7] * 全球已有十几款ADC药物上市，例如罗氏的Herceptin继任者在2024年销售额达到38亿美元，成为全球销售额最高的ADC药物[7] 公司核心优势与研发实力 * 公司专注于癌症和自身免疫性疾病的创新ADC疗法，构建了高度差异化的新一代产品管线[2] * 拥有12款自主研发候选药物，其中7款已进入临床阶段，包括两款双特异性ADC[2][3] * 在全球17个国家230余家临床中心开展多项临床试验，累计入组患者超过2000人[2][4] * 拥有四大自主核心技术平台：Ditec、Diback、Dibmac和Dupixent，各平台聚焦不同类型ADC药物开发，协同效应显著提升研发效率[2][4] * Ditec平台是基础免疫毒素抗体偶联平台，已有5款临床资产及3款临床前资产[4] * Dibmac是免疫调节抗体偶联平台，有一款同类首创自身免疫性疾病ADC[4] * DIBIAC是创新双特异性抗体偶联平台，有两款处于临床阶段的管线[2][4] 主要产品管线进展 核心项目DB-1311 (B7H3靶点ADC) * 针对晚期转移性小细胞肺癌患者，总体确认的客观缓解率（ORR）达到56%，疾病控制率（DCR）达到89%[3][10] * 在9毫克剂量水平下，对特定患者群体的ORR可提高到59%[10] * 所有剂量水平下安全性整体良好，三四级治疗相关不良事件（TRAE）发生率约为42.1%[10] * 在转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者中，ORR达到42.3%，DCR达到90.4%[11] * 该药物对肿瘤细胞中高度表达的B7H3亚型亲和力超过正常组织1000倍，有效提升肿瘤特异性[8] 靶向HER2的ADC药物DB-1303 * 已进入多个适应症的临床三期，包括HER2阳性乳腺癌后线治疗、HER2阳性子宫内膜癌及HER2低表达乳腺癌[3][12] * 在HER2阳性子宫内膜癌中，客观缓解率（ORR）达58.8%，疾病控制率（DCR）达94.1%[3][12] * 公司计划于2025年底递交该适应症的新药申请（BLA）[3][13] 其他研发管线亮点 * DB-1305：靶向TROP2的ADC，正探索与双抗联合用药在前线治疗中的潜力[15] * DB-1310：新型人源化HER3单抗ADC，在EGFR突变非小细胞肺癌患者中未确认ORR接近36%[15] * GB-1419：全球唯一处于临床开发阶段的B7-H3和PD-L1双特异性ADC，已于2024年底进入临床，预计2026年有数据更新[16] * DB-2304：潜在同类首创的自身免疫疾病ADC，用于治疗系统性红斑狼疮等，已于2024年底进入一期临床，预计2025年下半年公布早期数据[17] 国际合作与市场布局 * 公司通过领先的ADC技术平台和丰富管线持续推进全球战略合作，已达成多项合作协议，总金额超过30亿美元[2][5] * 重要合作包括与Seagen（总金额不低于4.14亿美元）、Biotech（关于DB-1303和DB-1311，总金额达17.6亿美元）、百济神州等公司的协议[5] * 与北阳泰克合作推进新一代IO 2.0及AIDC策略，包括多种产品组合的联合用药临床试验，部分试验已于2025年完成首例患者入组[3][18] 财务与股权 * 公司未来几年预计主要以授权收入为主，营收预期分别为7.5亿元（2025年）、7.7亿元（2026年）和9.2亿元（2027年）[19] * 礼来亚洲基金旗下LAV为最大股东，持股比例20.4%[6] * 公司通过员工持股计划完成超过2200万股售出，占上市后总股本26.8%[6]