报告公司投资评级 - 首次覆盖映恩生物，评级为优于大市，目标价 HK$269.70，现价 HK$214.40 [1] 报告的核心观点 - 映恩生物是 ADC 行业领军龙头，有望持续成长为中国“第一三共”，核心管线具备国际竞争力，临床开发进度卡位获得竞争优势，技术底蕴扎实且有持续的价值创造能力 [1][3][6] - 公司拥有创新的 ADC 技术平台、国际化程度高且执行力卓越的管理团队，与多家药企达成合作，产品竞争力获背书 [8][19][22] - 聚焦成熟与新兴靶点，适应症布局差异化，两款核心产品 DB - 1303 和 DB - 1311 有良好前景，预计 FY25 - 27 营收分别为 9.7/11.7/16.1 亿元，对应净利润为 - 5.7/- 4.7/- 0.4 亿元 [7][31][68] 根据相关目录分别进行总结 国际合作加速创新，有望成为全球领先的 ADC 公司 - 公司致力于研发新一代 ADC 创新药物，拥有 4 大 ADC 技术平台，获多家跨国药企认可，建立了 12 款 ADC 候选药物管线，7 款处于临床阶段 [8][9][12] - 核心管理层投资和 ADC 产业资源丰富，助力公司高效运营，还获得科学顾问委员会支持 [19][20] - 公司管线全球化开发，海外入组患者数量排名前列，与多家生物医药公司合作，交易总价值逾 60 亿美元，深度绑定 BioNTech 开展多项临床 [22][23] 聚焦成熟靶点与新兴靶点，适应症布局差异化 DB - 1303（HER2 ADC） - 针对子宫内膜癌、乳腺癌等靶向 HER2 癌症研发，采用稳定可裂解连接子和专有有效载荷设计，有望覆盖不同 HER2 表达患者，全球峰值有望达 20 亿美元 [31] - 临床前数据显示安全性好、治疗窗口宽，在食蟹猴中最高非严重毒性剂量高于 Enhertu，未观察到间质性肺炎 [37] - 子宫内膜癌方面，2023 年全球新发患者 40.2 万人，DB - 1303 有望覆盖超 70%患者群体，在晚期/转移性 EC 患者中抗肿瘤活性和疾病控制效果好，安全性可控 [40][41] - 乳腺癌方面，2023 年全球发病人数约 240.8 万例，HER2 低表达 BC 治疗方案有局限，DB - 1303 在该适应症全球进度前二，显示出初步抗肿瘤活性和良好安全性 [45][51][56] DB - 1311（B7 - H3 ADC） - B7 - H3 在多种癌症中过度表达，全球尚无获批的 B7 - H3 靶向疗法，DB - 1311 海外进度前三，一线 SCLC 等适应症进度全球第一，全球峰值有望达 10 亿美元 [68][69] - 2022 年全球肺癌新发患者 250 多万例，SCLC 患者约占 15%，DB - 1311 在 SCLC 患者中 uORR 为 56.2%，DCR 为 89.0%，安全性可管理 [72][76][77] - 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）是晚期前列腺癌，DB - 1311 在 CRPC 患者中显示早期抗肿瘤活性，uORR 为 28.0%，DCR 为 92.0%，数据具备 BIC 潜力 [74][76]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予映恩生物“优于大市”评级，目标价 269.7 港元/股 [1] 报告的核心观点 - 映恩生物是 ADC 行业领军龙头，核心管线具备国际竞争力，临床开发进度有竞争优势，有望持续成长为中国“第一三共” [1][3] - 公司技术底蕴扎实、价值创造能力强，体现在全球临床布局前瞻、管理团队国际化且执行力高、BD 与融资效率领先 [6] - 基于公司商业化进度和合作收入，预计 FY25 - 27 营收分别为 9.7/11.7/16.1 亿元，净利润为 - 5.7/- 4.7/- 0.4 亿元 [7] 各部分总结 国际合作加速创新，有望成为全球领先的 ADC 公司 - 公司致力于研发新一代 ADC 创新药，有两款核心产品，5 款临床阶段 ADC，2 款预计 2025 - 2026 年进入临床的双抗 ADC 及多款临床前 ADC [8] - 拥有 DITAC、DIBAC、DIMAC、DUPAC 四大 ADC 技术平台，获多家跨国药企认可 [9][11] - 核心管理层投资和产业资源丰富，创始人朱忠远、首席科学官邱杨、全球首席医学官牟骅经验深厚，还有知名科学顾问委员会支持 [19][20] - 与 BioNTech、百济神州等多家药企达成合作，交易总价值逾 60 亿美元，海外累计入组患者数量国内排名前列 [22] 聚焦成熟靶点与新兴靶点，适应症布局差异化 - **DB - 1303（HER2 ADC）**：子宫内膜癌有望 2025 年向 FDA 递交上市申请，2L + HER2 低表达乳腺癌全球进度前二，全球峰值有望达 20 亿美元 [31] - 临床前数据显示安全性好、治疗窗口宽，在食蟹猴中 HNSTD 高于 Enhertu，未观察到间质性肺炎 [37] - 2023 年全球 EC 新发患者 40.2 万人，DB - 1303 有望覆盖超 70%的 EC 患者群体，在晚期/转移性 EC 患者中抗肿瘤活性和疾病控制效果好 [40][41] - 2023 年全球 BC 发病人数约 240.8 万例，DB - 1303 在 2L + HER2 低表达 BC 治疗上进度领先，显示出初步抗肿瘤活性和良好安全性 [45][56] - **DB - 1311（B7 - H3 ADC）**：海外进度前三，一线 SCLC 等适应症进度全球第一，CRPC 数据具备 BIC 潜力，全球峰值有望达 10 亿美元 [68][69] - B7 - H3 在多种癌症中过度表达，全球尚无获批的 B7 - H3 靶向疗法，DB - 1311 选择性高，有良好安全性和治疗窗口 [68][70] - 2022 年全球肺癌新发患者 250 多万例，SCLC 患者化疗易耐药，DB - 1311 在 SCLC 和 mCRPC 中展现初步抗肿瘤活性和可控安全性 [72][75] - 2023 年全球 B7 - H3 过度表达的 CRPC 新发患者约 18.3 万人，DB - 1311 单药 PFS 和核药接近，有抢占核药市场潜力 [74][79]

映恩生物 20250603 摘要 DB-1,311 (B7-H3 ADC) 在经多线治疗的去势抵抗性前列腺癌 （CRPC）患者中显示出显著抗癌活性，包括接受过核药治疗和未经过 紫杉醇治疗的患者，初步疗效良好，值得进一步推进。 DB-1,311 是一种靶向 B7-H3 的 ADC 药物，B7-H3 在 CRPC 患者中 高表达且预后不良。该药物已获 FDA 快速通道资格，FURTHER 研究 正在进行中，包括剂量递增和三个队列的研究。 FURTHER 研究纳入的 73 例晚期或转移性 CRPC 患者，来自美国、澳 大利亚和东亚，均接受过多线重度预处理，但对 DB-13,111 仍有显著 反应。 FURTHER 研究显示，总体非确认客观缓解率（ORR）为 31%，疾病 控制率（DCR）超过 90%。6 毫克和 9 毫克剂量组的 ORR 分别为 42% 和 43%，显示出显著且持久的抗肿瘤活性。 Radiographic PFS 数据显示，68 例患者中仅 20.6% 出现影像学确认 的疾病进展，6 个月 RPFS 率为 67%，9 个月 RPFS 率为 58%，表明 初步疗效良好。 Q&A 英恩生物在 2025 ...