乐普生物-B(02157)高开逾7%，截至发稿，涨7.34%，报6.87港元，成交额1396.67万港元。 消息面上，乐普生物公布，国家药品监督管理局近期批准候选药物美佑恒(注射用维贝柯妥塔单抗)在中 国的上市申请，该药物为公司自主研发的一种表皮生长因子受体(EGFR)靶向创新型抗体药物偶联物 (ADC)，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/M NPC)。 美佑恒(注射用维贝柯妥塔单抗)是中国国内首个批准上市的EGFR靶向ADC，为同类首创。公告指出， 美佑恒(注射用维贝柯妥塔单抗)的获批是公司的又一重要里程碑，该药物用于治疗R/M NPC的获批上市 将提升患者的治疗效果。公司也将基于此项获批进一步拓展美佑恒(注射用维贝柯妥塔单抗)的适应症范 围，加快转化其潜在商业价值。 ...

美佑恒(注射用维贝柯妥塔单抗)在既往经治过二线及以上系统性化疗及PD-(L)1抑制剂失败后的患者中 显示出临床意义的疗效优势，同时安全性可控。美佑恒(注射用维贝柯妥塔单抗)用于治疗R/MNPC的关 键注册性临床研究结果于2025年美国临床肿瘤学会年会上以"重磅研究摘要(LBA)"形式公布，并于会上 作口头报告。 此外，美佑恒(注射用维贝柯妥塔单抗)与普佑恒(普特利单抗注射液)的联合疗法呈现显著且持久的临床 效益，在该联用治疗的II期临床试验中，针对免疫治疗及铂类化疗失败的患者中实现了迄今为止最高的 确认客观缓解率(cORR)(73.3%，95%CI:54.1-87.7)及最长的无进展生存期(mPFS)(10.9m，95%CI:6.6- 15.4)，有望为抗PD-(L)1及铂类化疗失败的R/MNPC患者提供更为有效的治疗选择。上述数据已在2025 年欧洲肿瘤内科学会年会上公布。 格隆汇10月30日丨乐普生物-B(02157.HK)公告，董事会欣然宣布国家药品监督管理局("国家药监局")近 期批准候选药物美佑恒(注射用维贝柯妥塔单抗)在中国的上市申请，该药物为公司自主研发的一种表皮 生长因子受体("EGFR")靶 ...

交易概览 - 信达生物与武田制药于10月22日达成战略合作，围绕三款在研药物进行授权交易[1] - 交易总额最高可达114亿美元，包含12亿美元首付款及潜在里程碑付款和销售分成[3] - 该交易是中国生物科技领域迄今为止规模最大的对外授权交易之一，成为国内企业license-out的重大里程碑[1] 合作药物详情 - 合作涵盖三款明星在研药物：IBI363、IBI343、IBI3001，均属于肿瘤免疫和抗体药物偶联物前沿领域[3] - IBI363是全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，可同时阻断PD-1/PD-L1通路并激活IL-2通路[4] - IBI363通过偏向性激活IL-2α受体，选择性扩增肿瘤特异性CD8+T细胞，提升杀伤效率并改善安全性[6] - IBI363已启动全球Ⅲ期临床试验，并获FDA“快速通道资格”[4][6] - IBI343是CLDN18.2 ADC药物，已获得三线胃癌、二线胰腺癌、三线胰腺癌3项突破性疗法认定[7] - IBI3001是全球首款EGFR/B7H3 ADC药物，目前处于一期临床阶段[7] 交易背景与战略意义 - 武田制药当前肿瘤业务收入占比不足15%，与默沙东K药上市前肿瘤业务边缘化处境相似[3] - 交易是武田对标默沙东K药的战略布局，旨在携手信达竞逐千亿美金全球免疫治疗和ADC市场[3][12] - 默沙东K药在2018年一线肺癌治疗取得突破后，重构市场格局，占据超60%肺癌市场份额，2024年年销售额达294亿美元[3] 信达生物公司概况 - 公司业务集中在肿瘤、免疫、代谢、眼科等领域，处于快速发展阶段[9] - 公司重磅产品达伯舒上市后销售额持续攀升，2025年上半年全终端医院销售额接近26亿元[9] - 公司已推出16款产品上市，2个品种在审评中，4个新药分子进入3期或关键性临床研究，另有15个新药品种已进入临床研究[9] 行业影响与展望 - 全球制药巨头正在重新评估中国创新药的价值，此次合作可能重塑未来十年全球制药格局[12] - 此次114亿美元的交易可能只是全球制药巨头与中国创新药企合作的开幕第一幕[12]

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 抗体药物偶联物 （ADC） 在精准肿瘤学领域是一项重大进步；然而，其在治疗 实体瘤 方面的疗效在很大程度上取决于能否识别出最佳的靶向抗原。 在新兴靶点中， TROP-2 作为上皮细胞黏附分子家族的一员，因其在多种上皮癌中频繁过度表达，而在正常组织中表达水平较低或检测不到而脱颖而出。TROP- 2 在调控癌细胞增殖、侵袭、转移和自我更新方面发挥着关键作用，并且常常与侵袭性较强的疾病以及不良预后相关联 。 这些特性促使了几种靶向 TROP-2 的 ADC 药物的开发。 中国医学科学院肿瘤医院/国家癌症中心 王洁 教授领衔 ，联合 中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、陕西省肿瘤医院、上海交通大学医学院附属 仁济医院、郑州大学第一附属医院等 20 多家医院的研究人员，在 Cell 子刊 Cancer Cell 上发表了题为 ： TROP-2-targeted antibody-drug conjugate SHR- A1921 for advanced or metastatic solid tumors: A first-in-human phase 1 stud ...

投资评级 - 报告对君实生物的投资评级为“增持”，并维持该评级 [8] 核心观点 - 公司大力推进PD-1×VEGF联用临床，有望实现弯道超车，BD潜力大 [4] - 核心产品特瑞普利单抗放量增长，国际化商业未来可期 [5] - 在研管线重磅产品众多，未来催化有望频出 [6] - 公司发布股权激励计划，彰显对未来业绩强大信心 [6] 公司概况与战略 - 君实生物是一家创新驱动的生物制药公司，成立于2012年12月，在全球拥有两千多名员工 [16] - 公司管理层深耕创新药领域数年，多名成员有MNC工作经验，股权结构稳定 [17][18] - 公司管线不断扩展，已覆盖PD-1plus、小核酸、ADC plus三大出海热门领域 [25] - 2025年上半年公司实现营业收入11.7亿元，毛利率显著回升至80.1%，费用结构优化 [28][31] 核心产品商业化表现 - 核心产品特瑞普利单抗是国内首个获批上市的自研PD-1单抗，2025年上半年国内销售收入9.54亿元，同比增长约42% [5][37] - 特瑞普利单抗已在中国内地获批12项适应症，其中10项被纳入国家医保目录，适应症数量从2022年的6个拓展至2025H1的12个 [33][37] - 特瑞普利单抗已成功出海，在美国、欧盟等超过40个国家和地区获批上市，是全球首个获FDA批准用于治疗鼻咽癌的PD-1药物 [5][47] - 其他商业化产品包括君迈康®（阿达木单抗）和君适达®（PCSK9抑制剂），有望持续放量 [55][59] 在研管线进展与潜力 - JS207（PD-1/VEGF双抗）结构新颖，临床前研究展现优秀抑瘤效果，II期临床研究截至2025年8月22日已入组172名受试者 [4][6][68] - JS212（EGFR/HER3双抗ADC）旨在解决耐药性难题，公司已成为少数同时拥有PD-1/VEGF双抗与ADC两大前沿管线的药企 [4][71] - Tifcemalimab（BTLA单抗）全球多中心III期研究入组近400例，联合特瑞普利单抗的国际多中心临床积极推进 [6][91] - JS005（IL-17A单抗）治疗中重度斑块状银屑病的III期研究取得阳性结果，计划递交上市申请 [93][94] - 其他在研产品如JS015（DKK1单抗）、JS107（Claudin18.2 ADC）、JS203（CD20/CD3）等临床推进顺利，未来催化密集 [6][100] 财务预测与估值 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为26.1亿元、34.5亿元、43.9亿元 [7] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-7.3亿元、-1.5亿元、1.5亿元，2027年有望扭亏为盈 [7] - 基于商业化稳步推进及较大BD潜力，报告看好公司后续高成长性 [7]

**会议纪要关键要点总结** **涉及的行业与公司** * 行业：生物制药行业，专注于肿瘤学（免疫疗法和抗体偶联药物）[1][3][4] * 公司：信达生物（Innovent Biologics, SEHK:01801）与武田药品工业（Takeda）[1][3][12] **合作的核心观点与论据** * 合作性质：全球战略合作，涉及信达生物下一代肿瘤资产（IBI363, IBI343, IBI301）的全球开发、商业化及许可选项 [7][8][9][16][18] * 交易规模与意义：中国生物科技公司达成的首个共同开发、共同商业化交易，预付款超过10亿美元，总交易价值在所有生物制药全球合作中排名第二 [10] * 合作模式与财务条款： * IBI363（PD-1/IL-2双抗）：全球共同开发（成本分摊40:60），美国市场共同商业化（盈亏分摊40:60），中国以外地区信达生物可获得高达百分之十几的销售分层特许权使用费 [17] * IBI343（CLDN18.2 ADC）：授权协议，信达生物可获得潜在里程碑付款和高达百分之十几的销售分层特许权使用费 [18] * IBI301（EGFR/B7H3 ADC）：武田拥有中国以外地区的选择权，行使后信达生物可获得选择权行使费、里程碑付款和销售特许权使用费 [18] * 战略契合与互补： * 信达生物看重武田的全球能力（年销售额超过300亿美元，其中52%来自美国，业务遍及80多个国家）[12]、在胃肠道癌和胸部肿瘤领域的专业优势 [33][34] 以及从亚洲公司成功转型为全球巨头的经验 [13][30] * 武田看重信达生物在下一代免疫肿瘤学和ADC生物学方面的深厚专业知识 [33][50]、资产的科学数据和潜力 [33][38][39] 以及双方团队的紧密合作与共同愿景 [11][12][31][50] **资产的核心观点与论据** * IBI363（下一代IO-IO疗法，PD-1/IL-2双抗）： * 临床验证：已对超过1200名患者给药，在非小细胞肺癌（包括IO耐药人群）和微卫星稳定结直肠癌（免疫冷肿瘤）中显示出优于现有PD-1疗法的疗效和双位数的应答率 [16][19][20] * 市场潜力：目标适应症存在巨大未满足医疗需求，计划推进至一线非小细胞肺癌和一线结直肠癌等 [16][21][38][59] * 差异化：全球首个α偏向性IL-2设计，具有双重免疫激动作用 [11][19][38] * IBI343（CLDN18.2 ADC）： * 分子设计：采用Fc沉默和位点特异性聚糖偶联技术，具有更好的安全性（尤其胃肠道安全性），便于联合治疗 [22] * 临床进展：已对超过340名患者给药，在胃癌和胰腺癌中显示出有前景的疗效，已有全球多中心临床试验和在中国启动的III期研究 [22][23] * 市场定位：专注于胃癌和胰腺癌的一线治疗，与武田在胃肠道癌方面的专长相契合 [23][33] * IBI301（EGFR/B7H3 ADC）： * 潜力：全球首创，因EGFR和B7H3表达广泛，可能靶向多种肿瘤类型（如食管癌、头颈癌、胰腺癌、非小细胞肺癌）[24] * 状态：处于早期临床阶段，已观察到令人鼓舞的信号 [24] **其他重要内容** * 信达生物的全球化战略：目标是到2030年底成为全球一流生物制药公司，支柱为开发全球竞争力的产品和建设世界级的全球组织 [3][4][5] * 信达生物的财务状况：拥有超过20亿美元现金，中国业务增长强劲且盈利能力改善，为全球开发提供财务支持 [44][45] * 未来计划与催化剂：双方已就资产的整体临床开发计划达成一致，将采用概念验证加全球多中心临床试验模式平衡风险与回报，具体数据公布时间表和试验细节将后续更新 [21][40][42][44][57] * 合作带来的战略能力建设：通过共同开发和共同商业化，信达生物旨在向武田学习，建立自身的全球开发和商业化能力 [9][10][15][31]

Daiichi Sankyo (OTCPK:DSKY.F) Update / Briefing October 21, 2025 08:00 AM ET Company ParticipantsHiroyuki Matsubara - Equity Research Senior AssociateKen Takeshita - Head of Global R&DTony Ren - Sellside Head of Asia Healthcare ResearchKen Asakura - Head of Corporate CommunicationsHidemaru Yamaguchi - Managing DirectorAbder Laadem - Head of Late-Stage Clinical DevelopmentNone - TranslatorMichael Nedelcovych - Director of Equity ResearchConference Call ParticipantsSeiji Wakao - Senior AnalystShinichiro Murao ...

Corbus Pharmaceuticals Holdings (NasdaqCM:CRBP) Update / Briefing October 19, 2025 04:00 AM ET Speaker0Good morning, everyone. Thank you so much for coming here this morning. We know how busy everybody is, so it's really wonderful to see. That's a wonderfully full room, so thank you for that. I just want to start by some quick thank yous.First of all, thank you to the audience for coming here. Thank you to our panel for taking the time from their very busy schedule to spend an hour with us today talking abo ...

交易概述 - 翰森制药与罗氏就ADC药物HS-20110签署全球（不含中国内地及港澳台）许可协议 [1] - 翰森制药将获得8000万美元首付款 [1] - 交易总额最高可达14.5亿美元，包括里程碑付款和分级特许权使用费 [1] 产品信息 - HS-20110是一款靶向CDH17的抗体药物偶联物（ADC），采用拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）载荷 [1] - 该产品为潜在First-in-Class新型疗法 [1] - 目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球I期临床试验 [1] 商业潜力 - HS-20110在实体瘤领域展现出广泛应用潜力 [1] - 罗氏获得HS-20110在指定区域内的开发及商业化独家权益 [1]

片仔癀产业投资 - 中金（漳州）医疗产业投资合伙企业成立，出资额为10亿人民币 [1] - 片仔癀全资子公司拟认缴出资2亿元，占基金目标募集规模的20% [1] - 基金主要投资领域为医疗大健康，包括中医药、生物医药、医疗器械、医疗服务、日化美妆和康养大健康等相关产业 [1] 美丽田园收购整合 - 美丽田园医疗健康以12.5亿元收购上海思妍丽实业100%股份 [2] - 思妍丽是高端美容服务品牌，以2024年收入计位列中国第三大美容服务品牌，在全国48个城市运营163家生活美容门店及19家医疗美容门诊 [2] - 收购完成后，美丽田园集团门店数量将达734家，会员基数将显著增长 [2] 强生业绩与战略调整 - 强生2025年第三季度营收为239.93亿美元，同比增长6.8%，前九个月总营收达696.29亿美元，同比增长5.0% [3] - 公司宣布分拆骨科业务成立独立公司DePuy Synthes，未来将专注于肿瘤学、免疫学、神经科学、心血管、外科以及视力相关六个关键增长领域 [3] - 肿瘤业务表现突出，达雷妥尤单抗前三季度收入104亿美元，西达基奥仑赛收入13.32亿美元，较去年同期翻倍增长 [3] 美年健康业绩增长 - 美年健康预计2025年前三季度归母净利润为4200万元至6200万元，同比增长70.51%至151.70% [4] - 公司主营收入中结合AI技术手段取得的收入为24,963.84万元，较上年同期增长71.02% [4] - 第三季度体检旺季整体订单签订与客单价保持稳定，重点客户签单占比与到检份额有所提升 [5] 翰森制药对外授权 - 翰森制药授予罗氏新型靶向CDH17抗体药物偶联物HS-20110在大中华区以外的全球独家权益 [6] - 翰森制药将获得8000万美元首付款，潜在交易总额最高可达14.5亿美元 [6] - HS-20110是一款潜在First-in-Class的ADC药物，目前正在中国和美国开展全球I期临床试验 [6] 维立志博对外合作 - 维立志博与Dianthus Therapeutics就自免双抗LBL-047达成全球独家许可协议 [7] - 维立志博将获得最高3800万美元的首付款及近期里程碑付款，潜在交易总额高达10亿美元 [7] - LBL-047是一款新型抗BDCA2-TACI双特异性融合蛋白，已获美国IND许可及中国内地IND受理 [7]