财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度公司实现收入1950万美元，较去年同期增长11%，连续15个季度创收入纪录 [4] - 毛利率为76.1%，GAAP摊薄后每股收益较2024年第一季度增长16% [4] - 国内销售额占2025年第一季度总收入的82%，高于2024年第一季度的76%，国内收入增长19%至1600万美元，国际销售额下降15%至350万美元 [13] - 设备收入增长9%至1300万美元，耗材收入增长23%，服务收入保持在100万美元 [14] - 运营费用为940万美元，占收入的48%，高于2024年第一季度的860万美元（占收入的49%） [14] - 运营收入为540万美元，较2024年第一季度增长14%，运营利润率为28% [15] - 税收费用为130万美元，有效税率为21.2%，与2024年第一季度的21.1%相近 [15] - GAAP净收入为470万美元，摊薄后每股收益为0.37美元，较2024年第一季度增长16% [15] - 非GAAP调整后净收入为530万美元，摊薄后每股收益为0.42美元，较2024年第一季度增长17% [16] - 运营现金流为430万美元，较2024年第一季度增长10%，自由现金流为40万美元，低于2024年第一季度的340万美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - IV输液泵系统收入增长16%至600万美元，耗材收入增长23%至490万美元，患者生命体征监测系统收入保持在650万美元 [13] - 第一季度3860 MRI IV泵的订单表现出色，耗材发货量也增长良好，监测销售业务的订单情况表明该产品线有望实现2025年计划 [5] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内市场销售额占比从2024年第一季度的76%提升至2025年第一季度的82%，国内收入增长19%，国际销售下降15% [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司强调2025年监测销售业务，期望通过调整销售激励措施等方式提升该业务的销售业绩 [21][23] - 新的3870 MRIV泵预计在2025年年中获得批准，2025年第四季度开始产生少量收入，随着时间推移，其销售将超过旧款3860泵 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 关税影响目前难以判断，公司约12%的收入为物料清单（BOM）成本，其中约3%的收入与高关税来源相关，即使在最坏情况下，高关税零部件成本占比从3%升至4.35%，公司认为不会直接产生重大成本影响，但存在难以预测的间接影响 [5][6] - 公司对FDA的互动情况表示乐观，认为目前的互动可能是积极信号，若进展顺利，获批时间不会超过三四周 [26][27] - 公司对2025年的计划和指引保持乐观态度，预计第二季度收入在1970 - 1990万美元之间，重申全年收入指引为7800 - 8200万美元 [8][11] 其他重要信息 - 公司新设施建设已进入收尾阶段，预计在2025年7月获得入住证书，7月4日周末开始搬迁，7月全面投入运营，预计还需约300万美元完成建设 [11][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第一季度耗材收入表现出色，是否存在异常情况，是积压订单的消化还是新的业务水平？ - 第一季度有部分积压订单的消化，以满足客户需求，但未来耗材收入增长预计与整体资本增长和泵的利用率保持一致 [19][20] 问题2: 公司对监测销售业务的信心来源，以及积压订单的构成情况？ - 公司在2025年重新强调监测销售业务，通过调整销售激励措施等方式推动业务发展。第一季度监测业务订单表现良好，通常第一季度业务较弱，但该业务订单保持了第四季度的水平，第二季度初订单也很强劲 [22][23][24] 问题3: 目前距离3870 MRIV泵获批还有哪些步骤和时间预期？ - 公司在去年10月重新提交了387510 k文件，收到约50多个问题，经过五个月准备回复并于约两周前提交。上周开始与FDA进行互动，FDA提出一些问题以澄清文件内容。目前难以准确预测获批时间，若进展顺利，可能在三四周内有结果 [25][26][27]