产品注册认证情况 - 公司近日获得三项产品认证及注册，包括两项国家三类医疗器械注册证和一项欧盟CE IVDR认证 [1] - 推出的新品包括诺如病毒单检与A组轮状病毒/诺如病毒/F组肠道腺病毒三联检两款 [1] - EB病毒检测试剂获得欧盟CE IVDR认证 [2] 产品临床意义与市场定位 - 诺如病毒、轮状病毒及肠道腺病毒均为引发病毒性腹泻的常见病原体，传染性极强、分布广泛，尤其在儿童和老年人群中易引发感染 [1] - 新品将极大提升临床对腹泻病原体的快速鉴别与精准诊断能力，为我国儿童与老年人等重点人群的肠道健康构筑坚实防线 [1] - EB病毒在人群中感染极为普遍，不仅是传染性单核细胞增多症的元凶，更与器官移植后淋巴增生性疾病以及鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、胃癌等多种肿瘤的发生发展密切相关 [2] 公司战略影响 - EB病毒检测试剂获得欧盟CE IVDR认证进一步丰富了公司疱疹病毒检测产品线 [2] - 标志着公司在产品质量、技术性能及管理体系上全面符合国际严格标准，是公司分子诊断战略和国际化战略的重要成果之一 [2] - 公司将持续加快创新产品在全球市场的落地与推广，助力全球公共卫生防控与精准医疗发展 [2]