行业概览：乳铁蛋白市场 - 全球乳铁蛋白市场规模近7亿美元，未来年均增长率超过7% [2] - 下游最主要应用为婴幼儿配方奶粉，占据总市场份额近50% [2] - 其他应用领域包括膳食补充、医药、功能性食品等 [2] - 日本是全球最大的市场，占有超过50%的市场份额 [2] - 其次是中国、北美和欧洲，三者共占据逾30%份额 [2] - 当前市场上销售的乳铁蛋白均为天然提取的牛乳铁蛋白 [2] - 现阶段乳铁蛋白厂商主要是传统乳制品厂商，通过传统的乳品分离提取技术生产 [2] 技术路径：重组乳铁蛋白发展现状 - 全球范围内的重组乳铁蛋白企业大多成立于2020年前后，目前基本处于商业化探索的初期阶段 [2] - 审批、量产和成本控制仍然是同类企业面临的重要挑战 [2] - 重组乳铁蛋白正加速突破监管壁垒，成为全球营养与健康产业的新焦点 [7] - 随着全球监管框架的完善，重组乳铁蛋白正从实验室走向市场 [7] 公司聚焦：国科星联 - 公司是国内生物合成人源活性蛋白行业的领军企业 [2] - 近期宣布完成亿元级A+轮融资，资金将用于推动核心功能蛋白/肽类产品的产业化落地及全球市场推广 [2] - 在一个多月前（文中提及2025年12月1日）刚完成新一轮融资，由追光硬科技创投、常州高新投共同投资 [3] - 公司专注于生物合成乳蛋白技术研发，利用微生物发酵技术生产功能性人类蛋白质 [3] - 公司专注于人体同源乳铁蛋白的创新研究和生物智造 [3] 核心技术：人体同源乳铁蛋白的合成 - 乳铁蛋白是糖基化修饰的高值功能性蛋白，广泛存在于人乳中，具有抗微生物感染、促进细胞生长、增强免疫力等重要作用，被称为人体免疫的第一道防线 [3] - 人体同源乳铁蛋白的制备难点在于复刻其人源糖基化结构 [4] - 糖基化影响蛋白质的折叠、稳定性、抗原性及抗蛋白水解能力，并可能影响其抗菌、抗病毒特性及在肠道微生物群体中的作用 [4] - 公司首创开发了具备自主知识产权的食品级马克斯克鲁维酵母（KM）底盘细胞，该底盘为全球首个食品级表达平台 [7] - 该底盘兼具食品级安全性，生产周期短，且糖基化结构更接近人源，可最大程度降低免疫风险 [7] - 公司通过糖基化编辑，引入关键基团，逐步“复刻”人源糖链结构 [7] - 公司是国际唯一用食品级酵母表达人体同源糖蛋白的企业 [4] - 精密发酵表达重组可大幅提高生产效率，打破供应掣肘 [7] 产品与应用潜力 - 公司自主研发的A60活性肽，复刻母乳中稀缺核心蛋白片段，在营养免疫健康领域潜能无限 [2] - 乳铁蛋白功能极具延展性 [5] - 其“母乳级营养”的普惠化或将重塑婴幼儿营养、免疫治疗乃至慢性病管理的产业格局 [7] - 人源重组乳铁蛋白仍需突破法规限制 [5] 法规与市场应用现状 - 官方核准的牛乳铁蛋白在食品中的应用有明确的预期用途和最大使用量规定 [6] - 例如，在婴儿配方奶粉中，中国、美国、欧盟的最大使用量分别为每100克100毫克、100毫克、200毫克 [6] - 在调制乳和含乳饮料中，中国的最大使用量为每100克100毫克 [6]