药品获批情况 - 子公司Meitheal Pharmaceuticals Inc获得美国FDA批准在南京健友场地生产腺苷注射液 规格为3 mg/mL (60 mg/20 mL 90 mg/30 mL) ANDA号为077425 [1] - 腺苷注射液适应症为不能充分运动患者的心肌灌注显像辅助手段 [1] - 该药品原由Teva Pharmaceuticals USA Inc持有 2013年8月29日获批 现由Meitheal购买并持有 [2] 市场竞争格局 - 美国市场除原研厂家外 现有5家同规格腺苷注射液获批企业包括AVET LIFESCIENCES LTD EUGIA PHARMA SPECIALITIES LTD等 [2] - 原研药ADENOSCAN由ASTELLAS PHARMA US INC持有 1995年5月18日获批 现已退市 [2] 研发投入与影响 - 公司在腺苷注射液研发项目上已投入约25265万元人民币 [2] - 新产品将在美国上市销售 预计对公司经营业绩产生积极影响 [4]