业绩总结 - AFM24在EGFR突变和野生型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出76%的疾病控制率（DCR），48%的肿瘤缩小率，21%的客观反应率（ORR）[16] - 在EGFR突变患者中，AFM24的DCR为71%，肿瘤缩小率为41%，ORR为24%[33] - Acimtamig在复发/难治霍奇金淋巴瘤（HL）患者中显示出86%的ORR，包括55%的完全缓解（CR）[16] - AFM28在复发急性髓性白血病（AML）患者中，最高剂量水平（300 mg）显示出40%的完全缓解率（CRcR）[16] - AFM24与Atezolizumab联合治疗的疾病控制率为76%[47] - 在PPS患者中，肿瘤缩小率为48%（16/33名患者）[47] - 客观反应率（ORR）为21%（1例完全反应，6例部分反应）[47] - 初步中位无进展生存期（PFS）为7.4个月[49] - 在没有先前紫杉烷暴露的12名患者中，ORR为25%（1例完全反应，2例部分反应）[47] - 55.8%的患者出现3级及以上的不良事件[44] 用户数据 - 210,000名EGFR突变和野生型IV期转移性NSCLC患者在一线治疗后复发[30] - 36%的PPS患者目前仍在接受治疗[48] - 研究显示，超过8000名霍奇金淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤患者在七大市场（7MM）中进入第二或第三线治疗[83] 未来展望 - 所有临床项目预计在2025年报告更新，资金支持预计到2025年第四季度[17] - 未来数据更新将确认治疗的持久性，致力于推进每个项目的计划路径[118] 新产品和新技术研发 - FDA已授予Acimtamig在复发/难治HL中的RMAT（再生医学先进疗法）资格，以促进加速审查和批准[16] - AFM24的临床试验显示出与现有EGFR靶向治疗相比，具有差异化的作用机制和安全性[27] - 公司在多个临床试验中积极推进，致力于利用先天免疫系统对抗癌症[15] 市场扩张和并购 - FDA已授予该组合治疗快速通道和再生医学先进疗法（RMAT）地位[85] 负面信息 - 55.8%的患者出现3级及以上的不良事件[44] - 研究中，18名患者（81.8%）出现任何级别的不良事件，其中6名患者（27.3%）出现3级及以上不良事件[89] - 研究中，5名患者（22.7%）出现细胞因子释放综合症（CRS），其中1名患者为3级[89] 其他新策略和有价值的信息 - 在AFM24的后期分析中，随着药物暴露的增加，ORR和疾病控制率均有所提高[68] - 在AFM24的不同暴露组中，最高的ORR为54.55%[68] - 250 mg剂量组的患者中，83%（5/6）表现为稳定疾病（SD），而300 mg剂量组中50%（5/10）表现为SD[107] - 300 mg剂量组的复合完全缓解率（CRcR）为40%[108] - 先前治疗中，67%（4/6）在250 mg剂量组和82%（9/11）在300 mg剂量组接受过Venetoclax治疗[106] - 先前治疗中，83%（5/6）在250 mg剂量组和73%（8/11）在300 mg剂量组接受过含HMA的方案[106]

文章核心观点 - 公司对AFM24开展暴露-结果分析，发现高暴露与更好临床结果强相关，后续研究将采用720mg剂量以优化临床获益并降低早期进展风险 [7] 研究基本信息 - 临床阶段免疫肿瘤公司Affimed在2025年美国癌症研究协会年会上展示AFM24在晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的暴露-结果分析结果 [1] - 分析基于72名接受480mg AFM24单药治疗或与阿替利珠单抗联合治疗的NSCLC患者的事后暴露-反应数据 [2] 研究关键发现 - 四分位数分析证实暴露-疗效关系，最低四分位数ORR为0%，最高为50%；55名接受AFM24加阿替利珠单抗治疗患者的亚组分析显示，高暴露组ORR为37.04%，低暴露组为7.14%，且高暴露未增加严重不良事件发生率 [4] - 72名难治性NSCLC患者分析显示，高暴露组（中位数以上）客观缓解率为33.3%，低暴露组为5.6%；疾病控制率分别为83.3%和58.3%；中位无进展生存期分别为7.33和2.86个月；高暴露组总生存期数据未成熟，低暴露组为13个月 [9][10] 公司观点 - 高级医学官表示这些发现强化剂量优化临床依据，凸显AFM24潜力，早期实现更高药物暴露可防止疾病快速进展 [5] - 高级医学官称数据表明高暴露可能带来更好结果，剂量优化后公司有能力推进AFM24为难治患者群体带来持久益处 [7] 进一步发展 - 药代动力学建模显示，每周720mg AFM24剂量在治疗第二周可达到事后分析中高暴露组的目标暴露水平，公司后续研究将采用该剂量以优化临床获益并降低早期进展风险 [6][7] 药物介绍 - AFM24是一种四价双特异性ICE®，通过结合先天免疫细胞上的CD16A和实体肿瘤上广泛表达的表皮生长因子受体来激活先天免疫系统杀伤癌细胞，由公司ROCK®平台生成 [11] 公司介绍 - Affimed是临床阶段免疫肿瘤公司，致力于通过挖掘先天免疫系统潜力让患者恢复抗癌能力，其ICE®可靶向识别和杀伤多种血液和实体肿瘤，多个ICE®分子正在临床开发中 [12] 联系方式 - 投资者关系联系人为Alexander Fudukidis，邮箱a.fudukidis@affimed.com，电话+1 (917) 436-8102 [13] - 媒体联系人是Mary Beth Sandin，邮箱m.sandin@affimed.com [13]

文章核心观点 - 临床阶段免疫肿瘤公司Affimed宣布其先天细胞衔接器acimtamig与AlloNK联合的2期LuminICE - 203研究摘要被美国临床肿瘤学会年会接受进行口头报告，AFM24与阿替利珠单抗联合用于非小细胞肺癌的两篇摘要被接受进行海报展示 [1] 研究成果 - 先天细胞衔接器acimtamig（AFM13）与AlloNK（AB - 101）联合用于复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的2期研究剂量探索部分结果摘要将在2025年5月30日下午2:45 - 5:45进行口头报告 [2] - 双特异性先天细胞衔接器AFM24与阿替利珠单抗联合用于无驱动突变的晚期/转移性EGFR表达非小细胞肺癌2a期研究初步结果摘要，以及联合用于有EGFR激酶结构域突变的晚期/转移性非小细胞肺癌2a期研究初步结果摘要，将于2025年6月2日下午1:30 - 4:30进行海报展示 [2] 公司介绍 - Affimed是临床阶段免疫肿瘤公司，致力于通过挖掘先天免疫系统未开发潜力让患者恢复对抗癌症的先天能力，其先天细胞衔接器可实现肿瘤靶向方法，识别并杀死一系列血液和实体肿瘤，多个ICE分子正在临床开发中 [4] 联系方式 - 投资者关系联系人：Alexander Fudukidis，邮箱a.fudukidis@affimed.com，电话+1 (917) 436 - 8102 [5] - 媒体联系人：Mary Beth Sandin，邮箱m.sandin@affimed.com [6]