公司概况 - 德适生物成立于2016年9月，专注医学影像AI行业，在中国染色体核型分析领域市场份额达30.6%（2024年）[1] - 公司向港交所递交上市申请，华泰国际为独家保荐人[1] - 核心产品包括通用型医学影像基座模型iMedImage及染色体核型分析辅助诊断系统AI AutoVision[2] 行业前景 - 中国AI驱动的医学影像市场规模从2019年1亿元增长至2024年24亿元，预计2030年达401亿元（2024-2030年CAGR 60.2%）[1] - 染色体核型分析细分市场规模从2019年1.199亿元增至2024年1.659亿元（CAGR 6.7%），增速缓慢[9] - 截至2024年底，NMPA已批准107张AI三类证[8] 产品结构 - 2024年基于iMedImage的分析系统及器械贡献58%营收（7035万元），模型服务占27.8%（1950万元）[6][7] - 主要收入来源为获得Ⅱ类/Ⅰ类证的AutoVision®、MetaSight®、KayoFlow®等低技术含量器械[7] - AI AutoVision正在申报三类医疗器械注册，预计2025年底获批，为全球首个AI驱动的染色体核型分析辅助诊断系统[2][8] - 非医疗器械产品包括智能一体化设备及云端AI服务平台iMed MaaS（2025年3月上线）[4][5] 财务表现 - 2023-2024年收入分别为5284万元（+33.1%）、7035万元，亏损5612万元、4338万元[10] - 毛利率从71%降至65.5%，主因低毛利器械收入占比提升（核心业务毛利率从76.6%降至56.7%）[10] - 2024年裁员30%（员工从206人减至145人），研发支出从2864万元降至2552万元[10] - 经营活动现金流持续净流出（2023年-4740万元，2024年-2978万元），2025年4月底现金储备仅557万元[11] - 应收账款从610万元激增至3210万元（周转天数从41天延长至99天）[11]

公司上市动态 - 杭州德适生物科技股份有限公司向港交所主板递交上市申请，华泰国际为独家保荐人 [1] 核心技术优势 - 自主研发的iMedImage是世界上参数规模最大的通用型医学影像基座模型，且为全球首个商业化跨模态医学影像基座模型 [3] - iMedImage支持19种医学影像模态，覆盖超过90%的临床医学影像场景，包括生殖健康、血液系统恶性肿瘤及放射卫生 [3] - 核心产品AI AutoVision预期将成为全球首个AI驱动的染色体核型分析辅助诊断系统，已获国家药监局"三类创新医疗器械"认定 [3][5] - AI AutoVision预计成为全球首个实现AI驱动的染色体异常自动识别提示及L3级智能的系统 [5] 商业模式 - 提供"基座模型-智能医疗器械-试剂及耗材-大模型服务"全流程端到端AI医学影像解决方案组合 [3] - 解决方案显著降低研发成本及上市时间，解决医疗资源分布不均问题，提高诊断效率 [3] 监管进展 - AI AutoVision于2025年5月完成临床试验并向国家药监局提交三类医疗器械注册申请 [5] - 2025年6月收到国家药监局出具的《受理通知书》，注册申请已获正式受理 [5] 财务表现 - 2023年收入5284.4万元人民币，2024年增长至7035.2万元人民币，同比增长33.1% [5][6] - 2023年年内亏损5611.6万元人民币，2024年收窄至4337.5万元人民币 [5][6] - 毛利率从2023年的71.0%下降至2024年的65.5% [6] - 研发成本占比从2023年的54.2%降至2024年的36.3% [6] - 行政开支占比从2023年的56.6%降至2024年的36.4% [6] - 销售及分销开支占比从2023年的41.5%降至2024年的35.5% [6]