行业与公司概览 * **涉及的行业**：创新药行业，特别是肿瘤治疗领域[1] * **涉及的公司**：康方生物、百利天恒、迪哲医药、科伦博泰、恒瑞医药、百济神州、信达生物、中国生物制药、复宏汉霖、泽璟制药、百奥泰、和黄医药、荣昌生物、信诺威等[1][2][3] 核心观点与论据 中国创新药全球影响力提升 * 2026年美国临床肿瘤学会年会上，中国创新药企参与度显著提升，共有12家企业的13项研究入选全体大会和最新突破摘要，刷新历史记录[2] * 研究成果从一般的口头报告向全体大会及LBA等更高层级迈进，表明在全球顶级肿瘤会议中的话语权持续增强[2] * 成果覆盖双抗、ADC、小分子等多个技术方向，体现了从数量增长到质量升级的转变[2] 重点公司及产品临床数据亮点 * **康方生物 (AK112/伊沃西单抗)**： * AK112联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的III期研究(HARMONY-6)入选全体大会[2] * 中位无进展生存期达11.6个月，显著优于对照组的6.9个月，风险比为0.6[1][4] * 在PD-L1表达水平小于1%的亚组中，mPFS为9.9个月 vs 对照组5.7个月，风险比进一步缩小至0.49[1][5] * **科伦博泰 (SKB264/塞克吐珠单抗)**： * SKB264联合帕博利珠单抗一线治疗非小细胞肺癌的研究入选口头报告[2] * 在TPS≥1%的患者人群中，客观缓解率为68.1%，中位无进展生存期为17.8个月[6] * 在全人群中，整体客观缓解率约为59.3%，mPFS达到15个月[6] * 其III期临床已确认每两周给药一次(Q2W)的方案可能更优[6] * **迪哲医药 (舒沃替尼)**： * 舒沃替尼用于EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌一线治疗的III期研究入选LBA报告[3] * 一线治疗客观缓解率达79%，中位无进展生存期12.4个月，疗效及口服便利性优于已上市的埃万妥单抗联合化疗方案[1][7] * 在埃万妥单抗经治失败患者中仍具优势，二线治疗客观缓解率达61%[1][7] * 其国际多中心III期研究(WU-KONG28)成为该治疗领域全球首个且唯一入选ASCO LBA口头报告的药物[7] * **百利天恒 (BL-B01D1/伊沙普瑞)**： * 该双抗ADC有两项III期临床数据分别入选口头报告和LBA口头报告[1][2] 其他重要研发进展 * **恒瑞医药**：其Nectin-4 ADC联合阿得贝利单抗用于膀胱癌的II/III期临床研究入选口头报告[2] * **百济神州**：其HER2双表位单抗联合化疗，联用或不联用替雷利珠单抗，用于一线HER2阳性胃食管癌的III期临床研究入选口头报告[2] * **中国生物制药**：安罗替尼联合PD-L1单抗用于一线非鳞非小细胞肺癌的研究入选LBA口头报告[2] * **信达生物**：信迪利单抗联合化疗用于鼻咽癌的II期临床数据入选口头报告[2] * **复宏汉霖**：HLX43用于非小细胞肺癌和鼻咽癌的II期临床数据入选快速口头报告[3] * **泽璟制药**：CD3/DLL3三抗在高级别神经内分泌瘤上的研究入选口头报告[3] * **百奥泰**：TROP2 ADC用于宫颈癌的I期临床数据入选口头报告[3] * 多家公司还有多项不同产品、不同临床分期和适应症的研究入选了壁报展示[3]