文章核心观点 - 济安金信发布A股上市公司发展能力维度排名前100的公司名单 这些公司不仅当前表现优异 更在研发投入 市场拓展 技术储备 战略前瞻性等方面展现出强大的成长潜力 是真正的“未来引擎” [1] - 发展能力评估重点考察研发投入占比 新产品/新市场贡献率 专利数量与质量 战略前瞻性 成长稳定性 所有评分均在同行业内横向比较 [2] - 榜单高度集中于科技 高端制造 医药 新能源 军工等“硬核增长赛道” 这些公司通过技术突破 产品落地和战略前瞻性真实驱动未来增长 [3] - 榜单是一张企业的“未来路线图” 是判断其成长潜力与战略远见的关键依据 选择发展能力强的公司意味着更高的成长天花板与更强的时代红利捕捉能力 [9][10] 发展能力评估框架 - 评估并非仅看营收增长率 重点考察研发投入占比 是否持续加码核心技术 [2] - 评估新产品/新市场贡献率 关注增长是否来自创新驱动 [2] - 评估专利数量与质量 衡量技术护城河的深度 [2] - 评估战略前瞻性 关注是否提前布局未来赛道 [2] - 评估成长稳定性 关注增长是否可持续 而非一次性爆发 [2] - 所有评分均在同行业内横向比较 避免跨行业对比失真 [2] 上榜公司行业分布与代表企业 - 半导体与AI芯片成为榜单最大亮点 包括寒武纪 景嘉微 芯原股份 思特威 拓荆科技 国盾量子等企业 它们是国产替代的急先锋和中国科技自立自强的基石 [3] - 高端装备与机器人领域表现抢眼 包括绿的谐波（精密谐波减速器） 铂力特（金属3D打印） 兰剑智能（智能仓储机器人） 中熔电气（新能源电路保护）等企业 是智能制造不可或缺的“隐形冠军” [3] - 生物医药与创新药赛道中 百利天恒 迪哲医药 艾力斯等Biotech公司凭借前沿研发脱颖而出 百利天恒拥有全球首个四抗药物 迪哲医药有舒沃替尼 艾力斯有伏美替尼 均在肿瘤治疗领域实现重大突破 [4] - 军工与航空航天代表国家战略安全与高端制造的交汇点 包括中航成飞 中国船舶 中航沈飞 烽火电子 沈阳机床等企业 承担着歼-20 运-20 大型舰船等“国之重器”的研制任务 [4] - 新能源与新材料企业站在能源革命与资源安全的前沿 包括富乐德 甘肃能源 华钰矿业 赛力斯 万辰集团等 [5] - 一批新兴科技公司强势上榜 如富乐德 寒武纪 景嘉微 拓荆科技等 虽成立时间不长 但凭借颠覆性技术和清晰的战略路径迅速成为资本市场“明日之星” [5] 具体公司案例与发展亮点 - 寒武纪从云端大模型训练芯片到边缘端推理芯片已构建完整产品矩阵 尽管尚未盈利 但其深厚技术积累和对国家AI基础设施需求的快速响应彰显出极强的发展潜力 [3] - 富乐德作为国内领先的半导体设备精密洗净服务商 深度绑定中芯国际 长江存储等头部客户 其增长不仅来自产能扩张 更源于技术迭代带来的高附加值服务 连续三年研发投入占比超8% [5] - 中航成飞的发展能力不仅体现在饱满的订单和持续的营收增长 更在于其完整的自主研发体系与高度自主可控的产业链布局 是典型的“安全+制造”双重增长引擎 [4] - 江波龙虽以存储芯片为主业 但正积极拓展生物检测数据存储等新场景 展现跨界融合的增长想象力 [4] 榜单评级结果概览 - 发展能力评级为AAA的公司包括富乐德（301297） 景嘉微（300474） 寒武纪（688256） 国联民生（601456） 中国船舶（600150） 中航成飞（302132） 新易盛（300502） 甘肃能源（000791） 百利天恒（688506） 华钰矿业（601020） 国盾量子（688027） 拓荆科技（688072） 永达股份（001239） 德明利（001309） 烽火电子（000561） 胜宏科技（300476） 国泰海通（601211） 迪哲医药（688192） 沈阳机床（000410） 深中华A（000017）等 [6] - 发展能力评级为AA的公司包括万辰集团（300972） 中际旭创（300308） 汇绿生态（001267） 生益电子（688183） 邦基科技（603151） 指南针（300803） 厚普股份（300471） 仕佳光子（688313） 芯原股份（688521） 广哈通信（300711） 长川科技（300604） 亚信安全（688225） 协创数据（300857） 宁波富邦（600768） 光电股份（600184） 江天化学（300927） 英搏尔（300681） 思特威（688213） 天孚通信（300394） 中钨高新（000657） 中航沈飞（600760） 中熔电气（301031） 博杰股份（002975） 城地香江（603887） 宏达股份（600331） 中郎科技（688648） 博俊科技（300926） 鑫源智造（600615） 迈信林（688685） 赤峰黄金（600988） 四川黄金（001337） 华亚智能（003043） 金海通（603061） 巨人网络（002558） 南极光（300940） 绿的谐波（688017） 华立股份（603038） 精工科技（002006） 泛亚微透（688386） 广东宏大（002683） 吉比特（603444） 三美股份（603379） 松原安全（300893） 步科股份（688160） 湖北宜化（000422） 大叶股份（300879） 四川金顶（600678） 强瑞技术（301128） 中润光学（688307） 艾力斯（688578） 天海防务（300008） 兴业银锡（000426） 华鑫股份（600621） 兰剑智能（688557） 铂力特（688333） 赛力斯（601127） 江波龙（301308） 广合科技（001389） 佰奥智能（300836） 绿联科技（301606） 沪电股份（002463） 大金重工（002487） 大族数控（301200） 奥瑞金（002701） 海天股份（603759） 燕东微（688172） 盛美上海（688082） 浩通科技（301026） 宏景科技（301396） 北方华创（002371） 瑞鹄模具（002997） 北方铜业（000737） 长江证券（000783） 安集科技（610889） 乐鑫科技（688018） 福立旺（688678）等 [7][8][9]

行业与公司 * **行业**：医药研发外包（CXO）与创新药研发行业 [1] * **公司**：涉及多家国内外药企及CXO公司，包括药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、阳光诺和、阿斯利康、吉利德、罗氏、默沙东、武田、百济神州、迪哲医药、恒瑞医药、中国生物制药、戴顶医药、百奥泰医恩、Biontech等 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22] 核心观点与论据 CXO行业业绩与业务亮点 * **2025年业绩预告稳健增长**：药明康德预计营业收入454.56亿元，同比增长15.84%，经调整FRS归母净利润149.57亿元，同比增长41.33% [2]；康龙化成预计营业收入138.72~142.4亿元，同比增长13%~16%，经调整NFR归母净利润17.68~18.48亿元，同比增长10%~15% [2]；阳光诺和预计营业收入11.92亿至13.7亿元，同比增长10.57%至27.15%，归母净利润1.9亿至2.29亿元，同比增长7.69%至29.23% [2] * **药明系在JPM大会展示强劲增长**：药明康德GLP-1管线增至24个，其中15个处于二期和三期临床，其CRDM业务预计2025年收入同比增长超过90% [1][4]；药明生物截至2025年底有74个临床三期和25个商业化项目，2026年排期34个PPQ产品，双抗、多抗业务收入同比增速超过120% [1][4]；药明合联新签70个ICMC项目，总数达252个，新增10个PPQ项目，总数达18个 [4] * **产能与市场扩张**：药明合联新增偶联剂GDP6产线，预计年产能1,000万平，2027年底或2028年初投产 [4]；药明生物宣布与卡塔尔自由区管理局签署战略合作备忘录，布局中东市场 [4] 跨国药企研发重点与管线进展 * **阿斯利康重点布局多领域**：重点领域包括心血管、ADC、新一代IO及细胞疗法TCE等 [5]，其引进的康奈18.2 ADC预计2026年上半年有三期临床数据读出 [5][7]，PD-1 TIG双抗已开展14项三期临床 [5] * **吉利德关键产品数据读出在即**：Cloud Native Top two ADC项目预计在一线TNBC披露良好数据并有望2026年下半年获批 [1][8]，SG分子在乳腺癌领域具有先发优势 [1][8] * **罗氏聚焦乳腺癌治疗**：口服色产品辅助治疗数据超预期，2026年将有一线联合CDK4/6 ET敏感的大三期结果读出 [9][20] * **其他跨国药企进展**：默沙东264预计2027年起陆续披露海外三期数据，2026年下半年可能完成或申报上市 [11]；武田TIK two预计2027年上半年获批上市 [11]；Biontech在PD-L1 VEGF双抗、Oncosec合作CTV-4、BTH三ADC等方向有重要布局 [12] 中国创新药企突破与布局 * **在非小细胞肺癌（NSCLC）领域取得重要突破**：迪哲医药DZD6,008单药治疗NSCLC显示ORR达60%，PFS超过10个月 [3][14][16]；舒沃替尼一线适应症总ORR为78.6%，预计2026年上半年递交ND申请 [3][14][16] * **百济神州实体瘤管线全方位覆盖**：通过ADC、IO双抗及新一代IO药物完成核心管线覆盖，泽布替尼在临床数据对比中持续占据最佳同类药物地位 [14] * **恒瑞医药多领域全面布局**：介绍其ADC平台，2026年将在乳腺癌和RAS领域全面布局，并探索IO联合疗法，在肥胖、心血管、神经系统疾病等领域也有产品布局 [14] * **中国生物制药通过收购加强平台**：收购抗体平台及小核酸平台，并布局蛋白降解剂平台 [14][22] * **其他中国药企亮点**：戴顶医药更新DL3 AGC数据计划，2026年上半年有脑转移NSCLC一期数据，下半年启动注册临床 [15][16]；百奥泰医恩在PD-L1 VEGF双抗联合ADC方面全球领先，2026年有多项数据读出 [13] 关键临床数据与行业趋势 * **2026年将有多项关键三期临床数据读出**：涉及非小细胞肺癌（吉利德、阿兹夫定、博泰的SKP264联合K药一线数据）、乳腺癌（罗氏和AZ的口服色产品一线数据）、以及阿斯利康的18.2 ADC等 [3][5][7][8][16][20][21]，这些数据可能重塑相关市场竞争格局 [3][5][16] * **下一代研发浪潮明确**：L2.0（下一代免疫疗法）加ADC逐渐成为下一步研发浪潮，无需与现有标准疗法做头对头比较 [16][17]，双抗和ADC领域领先企业（如Beyond Tech、康方、三生、融创等）正积极探索L2.0与ADC的联合疗法 [19] * **新药研发竞争力关键因素**：速度和机制上的协同是影响竞争力的关键，开展越早胜率越高 [18] * **中国企业在全球医药市场话语权提升**：在双抗、ADC等领域优势逐渐加强，积极参与全球创新，未来可能诞生更多全球性大型医药公司 [22] 其他重要内容 * **AI技术应用于药物研发**：阿斯利康应用AI加速合成药物开发流程并应用于CMC大幅提速 [5] * **产能细节**：药明合联合肥基地涉及多肽GMP及非GMP生产，整体产能约40公斤 [4] * **临床方案调整策略**：戴顶医药修改rosetta三期方案，从纯二线变成二线与三线混合，以避开与竞品直接对照，提高OS胜率 [15] * **监管审批加速**：默沙东拿到CNPV券，从申报到获批仅需1-2个月时间 [11] * **针对特定耐药市场**：LO耐药突破挖掘了蓝海市场，荣昌148的LO耐药数据表现良好 [18]

行业与公司 * **行业**：全球医药行业，重点关注跨国药企（MNC）与中国生物科技公司（biotech）[1][3][4] * **公司**：涉及众多跨国药企（如阿斯利康、辉瑞、礼来、诺和诺德、罗氏、BMS、艾伯维、武田、诺华、强生、安进、吉利德、赛诺菲等）及中国药企（如恒瑞医药、荣昌生物、迪哲医药、三生制药、科伦博泰、药明康德、药明生物、药明合联、百利天恒、百济神州等）[1][2][3][4][9][10][11][12][13][15][18][21][22][23][24][25][26][28][29][32][33][34][35] 核心观点与论据 AI技术应用 * 各大跨国药企积极拥抱AI以提升研发效率并降低成本[1][3] * **J&J**：在分子预测设计和疾病模型方面取得进展，通过AI模型发现新药物靶点[1][3] * **阿斯利康**：利用计算病理学定量测定ADC药物的肿瘤特异性抗原表达量，以提高患者定位精准度[1][3] * **礼来**：与英伟达合作，希望通过大规模AI计算开发下一代药物，并推出了MiniDirect平台以增强生物制药公司的研发效率[1][3][5] 政策影响与应对 * 特朗普政府的政策（如通胀削减法案IRI和最惠国待遇MFN）对特定产品的全球销售额影响较小[1][7] * 大部分企业有信心通过增加全球创新资金来抵消美国价格下降带来的冲击[1][7] * 部分企业认为MFN可能促使其他高收入国家增加对创新药物的支出，从而推动全球市场发展[1][7] 减重/体重管理领域 * **价格与市场**：诺和诺德和礼来的减重产品（如替尔泊肽和司美格鲁肽）因价格问题限制了部分患者用药，但企业相信随时间推移，更多患者将能够负担，从而扩大市场份额[1][7] * **口服制剂优势**：礼来的口服小分子减肥药相比多肽注射剂更易运输，有助于覆盖国际市场[1][8] * **研发进展**： * **阿斯利康**：引进口服GLP-1小分子及其他激动剂，计划今年报告二期数据并迅速推进三期临床试验[10] * **辉瑞**：收购Masr公司，将披露GLP-1月度给药方案的数据，并启动10项基于Masr长效GLP-1和胰淀素的研究[1][10][12] * **罗氏**：将在体重管理领域公布5款新分子的三期数据，致力于成为该领域前三甲玩家[2][10] * **安进**：介绍了其月度给药方案Maritide，并考虑季度给药方案[2][10] * **艾伯维**：关注长效胰淀素处方制剂机会[2][10] * **市场规模**：到2030年，全球体重管理市场规模预期达到1,500亿美元[12] 肿瘤领域进展 * **辉瑞**： * 计划启动4项分析研究，涉及结直肠癌、子宫内膜癌、肺癌和膀胱癌[1][9] * 重点关注针对整合素维达6（RD RD6）的ADC领域，并已启动相关临床试验[1][9] * 在多发性骨髓瘤方面，B3MC3双抗埃埃纳妥单抗产品表现突出，2025年底ASCO会议展示其与C38联合用于多发性骨髓瘤二线和后线治疗，显示出与CAR-T疗法竞争的潜力，预计2026年上半年完成三期临床[13] * 基于安加鲁胺产品在前列腺癌市场布局强劲，并计划通过开发EZH2抑制剂和PARP12抑制剂，与即将到期专利的恩杂鲁胺联合使用，以延长其生命周期[13] * 还推进CDK4一线治疗路线及卡培他滨二至三线治疗路线[14] * **艾伯维**：与荣昌生物达成PD-1 VEGF交易，并计划在结直肠癌和肺癌等适应症上共同拓展应用[1][9] * **BMS**：与昂泰克合作开发PD-1 VEGF双抗产品，并预计今年年底进行8项关键性临床试验[1][9] * **武田制药**：正在筹备信达生物的差异化白介素产品A363的临床规划[1][9] 中国药企全球地位提升 * 中国药企从过去几年的配角逐步升级为海外大药企战略中不可或缺的一部分[4][15] * 中国创新药管线已成为各公司未来增长的重要引擎，从补充性资产升级为核心增长引擎[4][15] * 海外药企认可中国企业的创新能力，包括动物实验速度、人员响应速度及政策带来的系统性变迁[4][16] * 美国跨国公司开始借助中国biotech降低时间和成本，这已成为趋势[4][16] 中国CRO产业优势 * 中国CRO产业凭借规模效应和成本优势在全球市场占据重要地位[4][17] * 中国公司的ADC、多抗及细胞治疗平台技术输出被认为具有高度确定性[4][17] 主要中国公司动态 * **恒瑞医药**： * 预计2026年创新药收入同比增速超过25%[18] * 关键新产品包括环保菌素滴眼液、GLP-1/GIP双靶减肥药、Angiopoietin-like 3单抗等，并拓展海曲泊帕适应症，推出HER2 ADC乳腺癌适应症[18] * 2026年将公布GLP-1/GIP双靶口服减重三期数据等多个重要数据[18] * 将启动小分子GLP-1激动剂和三靶点激动剂的一期临床试验[19] * **荣昌生物**： * PD-1 VEGF双抗S148已与艾伯维达成合作[21] * 该双抗在中国已启动一项一线联合治疗鳞状非小细胞肺癌的三期研究，中美均已获批开展双抗联合化疗二线治疗非小细胞肺癌的三期研究[21] * 计划于2026年启动泰它西普（RC18）六项新的三期研究，预计2027年上半年看到其用于重症肌无力和干燥综合征的海外三期数据[21] * 靶向HER2 ADC维托西维迪西妥单抗预计2026年获批用于联合PD-1单抗一线治疗转移性尿路上皮癌[21] * 靶向CDCP1 ADC正在进行一期临床研究，显示出对肠癌、肺癌、乳腺癌等多种适应症潜力[21] * **迪哲医药**：首次披露其四代EGFR小分子抑制剂DZD6,008的1B/2期临床研究数据，60毫克组10例患者中有60%的客观缓解率（ORR），无进展生存期（PFS）超过10个月，计划2026年启动三期临床[22] * **三生制药**：与辉瑞合作开发的PD-1/VEGF双抗707正在开展五项全球多中心三期临床试验，包括子宫内膜癌及联合派特赛（Nectin-4 ADC）一线治疗尿路上皮癌等适应症[23] * **科伦博泰生物**：其核心产品卢康沙妥珠单抗的新医保支付价格，根据挂网信息计算，在60千克体重患者身上的12个月使用费用分别为21万元和24万元，超出市场预期[24] * **药明康德**：2025年泰福业务收入增长90%，达到百亿水平，其中GLP-1相关管线项目数量达到24个；多肽固相合成反应釜容量同比增长140%[25] * **药明生物**：确认实现2025年财务目标，预测2026年业绩将加速增长；新签订单数量209个，其中2/3为双多抗及ADC项目；总体项目数增至945个，同比增速16%；2026年的PPQ项目排期已达34个[25] * **药明合联**：针对D阶段新签70个ICMCC项目，同比增速超过30%；M端新签10个PPQ项目，总计18个PPQ项目在手；新加坡设施已有超过10个PQ意向订单[26] * **百利天恒**：未来愿景是成为一家MNC；具备潜在重磅炸弹药物（如双抗ADC）、与BMS全球合作赋能、资本市场表现良好、现金流充足等成功要素；目前全球共有13项注册临床正在进行[34] * **百济神州**：截至2025年第三季度，实现5.62亿美元现金流；泽布替尼已成为全球BTK赛道销量第一位，其第三季度收入同比增长51%；计划每年推进8-10个新分子实体进入临床阶段[35][36] 跨国药企战略与交易偏好 * **强生**：2025年及2026年均强调交易策略将主要以小规模交易为主[27] * **BMS**：并购是重中之重，会广泛撒网并聚焦神经系统、心血管、免疫和肿瘤四个领域，特别关注能带来近期增长（尤其是临床后期）的项目[28] * **吉利德**：偏好中小规模的交易[29] * **赛诺菲**：聚焦于早期资产的引进[29] * **诺华**：将推进价值增强式交易，在JPM期间与中国达成了两笔交易[16][31] 其他重要内容 公司发展目标与规划 * **阿斯利康**：目标是到2030年实现800亿美元收入；在心血管、肾脏和代谢（CVIRM）领域进行大量投资；在肿瘤领域，今年将重点关注Abanza结合AI技术的临床数据，以及其他ADC管线布局；还将探索安全性良好的双靶CAR-T疗法用于非肿瘤疾病[11] * **辉瑞**：计划通过收购Masr公司在体重管理市场取得突破；从中国引进口服小分子组合，以实现差异化竞争[12] 中美研发环境对比 * **辉瑞CEO看法**：美国企业80%的时间讨论如何让中国研发速度降下来，只有20%的时间讨论如何提升自己的速度；建议美国放松监管以赶上中国速度[30] * **安进CEO看法**：中国的一期临床试验成本仅需几百万美元，而美国则需要超过1,000万美元；认可中国临床PI的专业度已可指导国外企业进行全球临床试验[32] * **诺华高管看法**：提示不要再犹豫，否则未来中国资产将更加昂贵[31] 其他研发进展与催化剂 * **英生物**：2026年将公布二线HER2表达子宫内膜癌潜在注册临床数据并提交美国BLA；公布HER2低表达乳腺癌全球注册临床数据；BGA-3ADC即将进入三期临床；有多项ADC和双抗联合治疗的数据读出[33] * **百济神州竞争优势**：泽布替尼在头对头比较中击败伊布替尼，是唯一一次打赢伊布替尼的药物；公司具有启动全球多中心临床试验能力及快速推进优势[35][36]

事件概述 - 2025年FDA药品评价与研究中心共批准了46款新药 获批数量相较于2024年及2023年均有所下降 [2] 新药创新质量与类型 - 2025年FDA批准新药的创新性较高 "first-in-class"疗法占比过半 [3] - 获批新药类型丰富 以小分子化药为主 其他包括单克隆抗体 ADC siRNA ASO 融合蛋白和双特异性T细胞接合器等 [3] 新药治疗领域分布 - 在获批新药的治疗领域方面 肿瘤是占比最大的治疗领域 涵盖了多种实体瘤和血液瘤 [4] - 其他治疗领域也涉及到呼吸系统 内分泌与代谢 心血管等领域 [4] - 多达34款新药的审评审批涉及特殊审评 [4] 获批药企格局 - 来自国外药企默沙东 礼来 勃林格殷格翰和葛兰素史克的原研新药均有2款获批 [5] - 国内药企中山康方生物医药有限公司的派安普利单抗和迪哲（江苏）医药股份有限公司的舒沃替尼获得FDA批准上市 [5] 投资建议聚焦方向 - 建议聚焦前沿技术平台 重点关注拥有ADC siRNA 细胞基因治疗等前沿技术平台的公司 [1] - 建议布局具有"出海"潜力的中国创新 重点关注研发管线具备全球竞争力 正在或计划开展全球多中心临床试验的公司 [1] - 建议关注采用"中国药企负责早期研发 跨国药企负责后期临床和商业化"合作模式的公司 [1]

核心观点 - 2025年FDA批准新药数量为46款，虽较2024年及2023年有所下降，但新药类型丰富且创新性较高 [9] - 2025年FDA批准新药中，“first-in-class”疗法占比过半，创新“质量”提升 [10] - 获批新药以小分子化药为主，同时包括单克隆抗体、ADC、siRNA、ASO、融合蛋白和双特异性T细胞接合器等多种类型，技术平台多元化 [10] - 肿瘤是获批新药占比最大的治疗领域，涵盖多种实体瘤和血液瘤，其他领域涉及呼吸系统、内分泌与代谢、心血管等 [10] - 多达34款新药的审评审批涉及特殊审评 [10] - 国外大型跨国药企（MNC）如默沙东、礼来、勃林格殷格翰和葛兰素史克各有2款原研新药获批 [10] - 国内药企中，康方生物的派安普利单抗和迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市 [10] - 投资建议聚焦于拥有ADC、siRNA、细胞基因治疗（CGT）等前沿技术平台的公司 [10] - 投资建议布局研发管线具备全球竞争力、正在或计划开展全球多中心临床试验，或采用“中国药企负责早期研发，跨国药企负责后期临床和商业化”合作模式的具有“出海”潜力的中国创新药企 [12] 市场回顾 - 周三A股震荡上涨，上证指数收涨0.05%报4085.77点，深证成指涨0.06%，创业板指涨0.31% [1][7] - 沪深两市成交额为2.85万亿元 [1][7] - 申万行业方面，煤炭、电子、通信等领涨；石油石化、非银、美容护理等领跌 [1][7] - 概念板块方面，光刻胶、科创次新股、存储芯片等上涨，DRG、互联网保险、脑机接口等下跌 [1][7] - 港股恒生指数收跌0.94%报26458.95点，恒生科技指数跌1.49% [1][7] - 美股道指跌0.94%报48996.08点，标普500指数跌0.34%报6920.93点，纳指涨0.16%报23584.27点 [1][7] - 欧洲三大股指收盘涨跌不一，亚太主要股指收盘涨跌互现 [1][7] 重要新闻 - 工信部等八部门印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》，目标是到2027年，我国人工智能关键核心技术实现安全可靠供给，产业规模和赋能水平稳居世界前列 [2][8] - 《意见》提出有序推进高水平智算设施布局，培育重点行业大模型，支持端侧模型、开发应用工具链等技术突破 [2][8] - 市场监管总局和国家网信办联合发布《直播电商监督管理办法》和《网络交易平台规则监督管理办法》，剑指“仅退款”、“全网最低价”乱象及直播电商假冒伪劣、虚假营销等突出问题 [2][8] - 中央网信办表示将针对直播电商领域虚假宣传、低俗“擦边”、私域直播诱骗老年人消费等问题持续开展集中整治 [2][8]

文章核心观点 - 中国创新药行业在2025年迎来强势反弹与价值重估 其驱动力包括重磅对外授权交易 积极的政策支持 前沿技术突破以及资本角色的演变 行业正从“烧钱”模式转向“造血” 并从全球追随者向引领者迈进 [1][3][6][13] 二级市场表现 - 港股创新药指数自4月9日至11月19日累计涨幅达110.75% A股创新药板块同期累计上涨47.82% [3] - 个股表现亮眼 舒泰神股价涨幅一度超500% 北海康成年内涨幅超13倍 三生制药后复权形式下年内涨幅达393.34% [4] - A股和港股千亿市值创新药企已扩容至8家 包括百济神州A股总市值4375.83亿元 百利天恒总市值超1500亿元 以及翰森制药、信达生物、康方生物等 [4] - 创新药企上市首日破发情况大幅减少 出现多股大涨 如银诺医药上市首日涨206.48% 映恩生物涨116.7% [5] 行业基本面与公司进展 - 龙头企业开始盈利 百济神州连续两个季度盈利 前三季度营收275.95亿元 同比增长44.2% 已超去年全年 [5] - 研发管线进入集中兑现阶段 百济神州未来18个月将迎来20项关键里程碑 [5] - 多家企业营收大幅增长 迪哲医药前三季度营收5.86亿元 同比增长73% 诺诚健华核心产品奥布替尼前三季度总收入突破10亿元 超去年全年 并预计2025年达到盈亏平衡 [15] - 国家药监局2025年已批准56款创新药 其中18款为生物制品 多款为全球首发 [14] 政策与资本市场支持 - 2025年政府工作报告首次明确支持创新药发展 《支持创新药高质量发展的若干措施》等政策密集落地 全链条扫清障碍 [6] - 药监局将创新药临床试验审批时限从60个工作日压缩至30个工作日 [6] - 科创板第五套标准重启 为未盈利创新药企开放大门 [6] - 港股推出“科企专线” 并为预计市值达100亿港元及以上的A股公司开辟“快速审批通道” 显著缩短审批时间约10个工作日 [6] - 政策推动下 仅11月就有近10家企业递表港交所 包括真实生物、瑞博生物等 [6] 技术突破与对外授权 - 中国药企在双抗、ADC、GLP-1等前沿领域展现全球竞争力 例如康方生物的AK112 百利天恒全球首创的iza-bren 以及迪哲医药在中美均获突破性疗法认定的舒沃替尼 [7] - 中药创新药领域也收获颇丰 康缘药业、华润三九等均有新药获临床试验批准 [8] - 对外授权交易热潮是推动行情的“导火索” 2025年上半年我国创新药对外授权交易总金额近660亿美元 已超2024年全年的519亿美元 [8] - 三生制药与辉瑞的交易首付款12.5亿美元 里程碑付款最高48亿美元 总交易额达60亿美元 刷新纪录 [1][4] - 信达生物与武田制药的合作刷新行业纪录 首付款12亿美元 总金额最高可达114亿美元 [8] 资本动态与投资逻辑演变 - 一级市场活跃 2025年前三季度国内创新药市场发生324起融资事件 同比上涨5.2% 融资金额达55.1亿美元 同比大幅增长67.6% [10] - 资本关注小分子、细胞疗法、抗体药物、人工智能等赛道 其中国内细胞疗法融资事件数显著高于国外 [10] - 投资逻辑从“讲故事”转向“看业绩” 核心关注点变为临床数据、商业化潜力、现金流及全球竞争力 [11] - 资本角色从“燃烧资本”向“耐心资本”演变 投资方式转向更加精准化、结构化 [10] - 专业人士建议采取多元化资本结构及“核心—卫星”投资组合策略以应对行业长周期、高风险特性 [10][12] 未来展望与行业方向 - 行业未来在于长期的、高质量的研发投入与临床价值的真正实现 [13] - 我国先进治疗药品在研管线数量达2400个 呈大幅跃升态势 全球同步研发的创新药可在我国同步申报、同步上市 [14] - 未来资本将深度参与企业全周期成长 从资金提供者升级为提供产业资源、BD能力、全球化网络等全方位赋能的“共创伙伴” [14] - 行业努力方向包括加快开发新靶点 做出更多FIC管线 提高临床质量 避免同质化竞争 以及头部企业补齐海外临床和商业化能力短板 成为具备全球竞争力的跨国药企 [16]

产业规模与增长 - 无锡生物医药产业全口径规模在2023年底首次突破2000亿元，近五年平均增长率超过13% [2] - 无锡高新区生物医药产业规模超过1000亿元，占全市产业规模的一半，在全国生物医药产业园区综合竞争力中排名第18位 [2] - 产业领域拥有近500家规上企业，产业规模连续5年年均增幅超13% [2] - 2024年无锡市合成生物产业规上企业总营收达38.88亿元，同比增长12.2% [8] 企业创新与产品进展 - GE医疗无锡基地是GE医疗全球最大的超声和生命关爱设备生产基地，其生命关爱系列产品累计向全球市场发运50万台/套 [2] - GE医疗无锡基地100%自主研发的Carevance患者监护仪在第八届中国国际进口博览会上亮相，并已率先在欧洲上市 [4] - 诺宇医药的癌诊断核药68Ga-NYM005和前列腺癌诊疗一体化核药68Ga/177Lu-NYM032已完成I/II期临床试验，肾癌诊断核药预计2026年提交上市申请 [5] - 迪哲医药的两款一类创新药舒沃替尼和戈利昔替尼获国家药监局批准上市，实现了无锡原创新药近十年来批准上市的突破 [5] 研发能力与平台建设 - 2024年无锡高新区累计获批二类、三类医疗器械注册证660件，近三年生物医药企业医疗器械研发管线数达632个 [6] - 清华大学无锡应用技术研究院智能产业创新中心开发了国内首个AI驱动的小分子药物虚拟筛选平台 [6] - 北京大学长三角未来技术生命健康研究院在无锡建立AI药物分子设计中心，并成功孵化出和其瑞医药企业 [6] - 国投新质蛋白生物制造创新中心在无锡揭牌，致力于合成生物科技创新 [8] 产业生态与政策支持 - 江苏省政府印发专项实施方案，提出优化审评审批服务、提升检验检测能力、构建生物医药生产流通体系等措施 [9] - 无锡市印发金融支持政策措施，从优化生物医药领域基金布局等多维度发力，构建"投、贷、债、保、服"协同生态 [11] - 长三角AI生物医药产业联盟成立，首批吸引40家AI医疗领域企业加入 [11] - 无锡形成"一城五级"的产业载体矩阵，构建了"上游技术研发—中游平台建设—下游终端应用"的全链条布局 [11] 国际合作与市场拓展 - 2025年产业链供应链国际合作交流会暨企业家太湖论坛在无锡举行，启动了江苏省生物医药全产业链开放创新联盟，一批外资研发中心项目签约 [1] - GE医疗无锡基地生产的产品已服务全球100多个国家 [2]

核心观点 - 中国创新药行业经过十余年发展，已从“快速跟随”进入“创新引领”阶段，临床试验数量稳居全球第一，并在新靶点、新技术平台和高难度适应症上广泛布局 [3] - 中国药企正通过自主出海与合作出海两种模式深度融入全球创新药价值链，海外商业化成功案例增多，BD交易金额全球占比快速提升，未来有望在全球药品市场占据重要一席之地 [3][33] - 随着跨国药企（MNC）重磅药品专利悬崖临近，其对外部创新需求迫切，中国资产凭借“多、快、好、省”的特点成为MNC第二大项目来源地，占比达19%，带来巨大合作机遇 [62][65] - 投资方向聚焦于两类企业：一是具备高成长性、正从Biotech向Biopharma蜕变、实现“自我造血”的公司；二是传统药企在创新转型过程中带来的价值重估机会 [3][76] 中国创新药蓬勃发展 - 中国登记开展的创新药临床试验数量在2024年达到1903项，自2023年起超过美国跃居全球第一 [7] - 2024年全球共有103款创新药获批上市，其中39款首发在中国，占比达到38% [7] - 中国企业在细胞疗法、ADC（抗体偶联药物）、双抗三大前沿领域的在研产品数量位于全球首位，比例约占全球一半，ADC、双抗、mRNA疫苗已有多款产品进入后期阶段 [8] - 在TOP20靶点上，中国与全球重合度达80%，在ADC和CAR-T等热门技术路径的研发靠前5个靶点中，中国创新药占比多数已超过50% [11][12] - 中国药企在高市场潜力治疗领域展现强劲研发实力，在肺癌、乳腺癌、结直肠癌三大肿瘤中在研药品占比达36%，在MASH/MAFLD领域占比33%，减重领域占比27%，阿尔兹海默病领域占比18% [18][19] 中国深度融入全球创新药价值链 - 中国药企主导的国际多中心临床试验（MRCT）数量从2015年的11项提升至2024年的92项，年复合增长率（CAGR）达26.6% [24][26] - 国产创新药出海取得突破，2019年泽布替尼成功登陆美国市场后，2022年起持续有国产创新药获美国FDA批准，泽布替尼和西达基奥仑赛2024年在美销售额分别达到26.44亿美元和9.63亿美元 [28][30][31] - 中国资产BD交易金额在全球占比从2020年的3%快速提升至2024年的26%，预计2025年将进一步升至39% [33] - License-out项目逐渐趋于早期，2024年III期及以后的后期资产占比降至13%，早期阶段占比达87%，其中临床前资产占比为64% [35][39] - 双抗和ADC领域成为交易焦点，诞生了多笔总额超40亿美元的大型交易，例如信达生物与武田的交易总金额高达114亿美元 [40][42] - TOP MNC达成的交易中，19%来源于中国，中国已成为MNC仅次于美国的第二大项目来源地 [62][65] Biotech向Biopharma蜕变 - 美股历史走势显示，相较于大型药企，Biotech在上行阶段能获得更高超额收益，但波动时回撤也更大，推荐关注处于转型期、有上市产品开始商业化放量、实现“自我造血”的公司 [75][76] - 百利天恒与BMS就EGFR/HER3 ADC达成合作，核心品种将在2026年迎来密集催化节点，国内预计有7项III期临床试验完成，BMS已启动3项全球多中心III期临床 [78][80] - 微芯生物两款商业化产品放量加速，2025年前三季度增速达40%，西奥罗尼一线治疗胰腺癌的II期临床数据显示6个月无进展生存（PFS）率达80%，优于化疗历史数据 [84][85] - 艾迪药业首款HIV创新药复邦德2024年销售额近1.5亿元，2025年前三季度同比增长57.12%，整合酶抑制剂ACC017已启动III期临床 [91][92] - 首药控股二代ALK抑制剂一线适应症预计2026年上半年获批上市，三代ALK抑制剂国内进度最快，RET抑制剂SY-5007的新药上市申请（NDA）已获受理 [95][96] 传统药企创新转型带来价值重估 - 传统药企研发投入雄厚，恒瑞医药、石药集团、中国生物制药等企业2024年研发费用均超50亿元，因仿制药业务拖累估值相对较低，创新药业务有望带来估值重估 [104][105] - 多家传统药企创新药收入贡献显著，恒瑞医药2025年上半年创新药收入（含许可）95.61亿元，占营收60.66%；中国生物制药预计2025年创新药收入占比突破50% [107][110] - 恒瑞医药创新药板块从2023年重回20%以上增长轨道，2023年、2024年和2025年上半年增速分别为22%、31%和23%，2023年至今已完成13项对外授权合作 [111][112] - 科伦药业核心品种TROP2 ADC在纳入医保后2026年有望快速增长，合作方默沙东正在推进14项针对该产品的全球III期临床，公司拥有超过10项ADC及新型偶联药物资产处于临床或以上阶段 [119][120] - 长春高新非生长激素板块迎来多个大产品，2024年研发费用率达16%，其伏欣奇拜单抗上市验证研发实力，相较于传统治疗可将6个月内首次复发风险降低87% [123][124]

投资评级 - 报告对艾力斯维持"买入"评级 [8] 核心观点 - 公司2025年第三季度收入为13.6亿元，同比增长42.0%，环比增长6.6% [5][6] - 2025年第三季度归母净利润为5.6亿元，同比增长38.8% [5] - 2025年第三季度扣非归母净利润为5.5亿元，同比增长50.2% [5] - 2025年第一季度至第三季度累计收入为37.3亿元，同比增长47.3%，累计归母净利润为16.2亿元，同比增长52.0% [5] - 公司盈利能力强劲，2025年第一季度至第三季度毛利率为96.8%，净利率为43.3% [6] - 伏美替尼用于经治20外插非小细胞肺癌的II期试验数据显示，在240mg剂量下，70例可评估患者的客观缓解率为44.3%，中位无进展生存期为8.3个月，中位总生存期为21.2个月，≥3级治疗相关不良事件发生率为25.4% [7] - 该适应症的新药上市申请已于2025年7月获受理并纳入优先审评 [7] 财务表现与预测 - 公司最新收盘价为109.99元，总市值为495亿元 [4] - 预计公司2025年/2026年/2027年收入分别为48.2亿元/58.7亿元/70.7亿元，同比增长35.3%/22.0%/20.5% [8] - 预计公司2025年/2026年/2027年归母净利润分别为19.9亿元/23.0亿元/28.0亿元，同比增长38.8%/16.0%/21.8% [8] - 对应2025年/2026年/2027年市盈率分别为24倍/21倍/17倍 [8] - 2025年第一季度至第三季度销售费用率为39.5%，研发费用率为8.4% [6]

评级与核心观点 - 中国银河给予迪哲医药"推荐"评级 [1] 产品管线进展 - 舒沃替尼海外获批上市 多项成果入选2025年世界肺癌大会 [1] - 双靶BTK获快速通道认定 即将亮相2025年美国血液学会年会 [1]