行业投资评级 - 医药生物行业评级为优于大市 [1][5] 核心观点 - ANGPTL3靶点因非LDLR依赖性机制在HoFH等患者中显著降低LDL-C水平 疗效远高于PCSK9抑制剂 [3][30] - ANGPTL3可同时降低TG和LDL-C 降低他汀和/或PCSK9抑制剂治疗后残存风险 [3][30] - MNC药企如Novartis、Lilly、Amgen、AstraZeneca在PCSK9、Lp(a)及ANGPTL3等脂代谢靶点全面布局 未来有望形成多靶点+多药物形态组合 [3][16][30] - 建议关注国内相关靶点及潜在出海机会 [3][30] 行业表现与估值 - 本周全部A股下跌1.17% 沪深300下跌0.81% 生物医药板块整体上涨1.40% 表现强于整体市场 [1][32] - 子板块中化学制药上涨3.92% 生物制品上涨1.93% 医疗服务上涨1.69% 医疗器械下跌1.26% 医药商业下跌0.77% 中药下跌1.39% [1][32] - 医药生物市盈率(TTM)40.75x 处于近5年历史估值的73.60%分位数 [1][37] - 全部A股(申万A股指数)市盈率19.80x [37] - 子板块市盈率:化学制药52.08x 生物制品50.19x 医疗服务38.09x 医疗器械41.45x 医药商业20.10x 中药28.52x [37] ANGPTL3靶点合作与机制 - 舶望生物与Novartis达成合作 共同开发心血管疾病RNA药物 [2][11] - 舶望获得1.6亿美元首付款 总计达52亿美元的里程碑、期权及分级特许权使用费付款 [2][11] - Novartis获得两种发现阶段下一代分子的中国境外许可权选择权及BW-00112(ANGPTL3 siRNA)优先谈判权 [2][11] - 另一款RNA候选药物预计2026年进入Ph1临床试验 合作双方可选择在中国和美国市场共享利润 [2][11] - ANGPTL3通过抑制LPL及EL活性降低血浆LDL-C 在LDLR缺失模型中仍能显著降低LDL-C和TG [12][30] ANGPTL3药物开发格局 - 抗体类药物进展最快 Evinacumab(Evkeeza)已于2021年获FDA批准用于HoFH治疗 [17][27] - siRNA/ASO等小核酸类管线处于临床后期 疗效相似但依从性具优势 [16][20] - 基因治疗产品处于临床开发早期阶段 [16][22] - Regeneron的Evinacumab在HoFH人群中第24周LDL-C水平较基线-47% TG水平较基线-55% [17] - Zodasiran(Arrowhead/Amgen)在混合型血脂异常人群第24周TG水平较基线-51%至-63% LDL-C水平较基线-14%至-20% [20] - Solbinsiran(Eli Lilly/Dicerna)在混合型血脂异常人群第180天安慰剂调整后TG水平较基线-36%至-53% LDL-C水平较基线-1%至-17% [20] - CTX310(CRISPR Therapeutics)基因编辑疗法在0.8 mg/kg剂量组sHTG患者TG水平-82% LDL-C水平-65% [22] 适应症患者规模 - HoFH美国患者人群约1500人 LDL-C水平一般超过400 mg/dL [30][31] - HeFH美国患者人群约100万人 LDL-C水平一般超过190 mg/dL [30][31] - MDL美国患者人群超过4000万人 TG=150~499 mg/dL且LDL-C≥70 mg/dL [30][31] - sHTG美国患者人群约300万人 空腹甘油三酯水平≥500 mg/dL [30] 重点公司推荐 - 迈瑞医疗:国产医疗器械龙头 国际化布局显著 受益医疗新基建和产品迭代 [41] - 药明康德:新药研发全产业链服务能力 一体化端到端服务平台 [41] - 爱尔眼科:民营眼科连锁龙头 屈视光、眼病服务能力行业领先 [41] - 新产业:化学发光免疫分析领域龙头 国际化平台化布局 [41] - 惠泰医疗:电生理和介入类医疗器械研发 迈瑞医疗成为实际控股股东 [42] - 开立医疗:超声+软镜行业领军企业 新一代产品HD-650提升产品力 [42] - 澳华内镜:国产软镜设备龙头 旗舰产品AQ-300性能媲美进口产品 [42] - 艾德生物:肿瘤精准诊断龙头企业 产品线布局领先 [43] - 爱博医疗:高端屈光性人工晶状体开发商 隐形眼镜快速放量 [43] - 康方生物:专注创新的双抗龙头 依沃西验证FIC&BIC潜力 [43] - 科伦博泰生物:ADC产品临床数据优秀 与默沙东达成深度合作 [44] - 和黄医药:呋喹替尼美国获批后迅速放量 赛沃替尼向FDA递交上市申请 [44] - 三生制药:生物制药领军企业 肾科、皮肤科、自身免疫科、肿瘤科药物研发销售经验丰富 [45] - 药明合联:ADC CRDMO龙头 一站式CRDMO平台综合能力全球领先 [45] - 固生堂:中医医疗服务龙头 线上+线下服务网络市占率领先 [45]