公司业务发展 - ImmunityBio公司宣布与Biopharma和Cigalah两家公司建立合作伙伴关系 [1] - 此次合作旨在在沙特阿拉伯推出其产品ANKTIVA® 并计划未来在整个更广泛的中东和北非地区推出 [1] - Biopharma和Cigalah Healthcare将支持ANKTIVA® 的商业化和分销工作 [1] 行业合作与市场拓展 - Biopharma和Cigalah被描述为中东地区最大且最受尊敬的医疗保健商业和分销公司 [1] - 此次合作标志着ImmunityBio公司将其商业阶段免疫疗法产品引入中东和北非地区市场 [1]

公司与监管机构沟通进展 - 公司ImmunityBio, Inc 近期与美国FDA就ANKTIVA®联合卡介苗在治疗卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌乳头状肿瘤的补充生物制品许可申请举行了B类二期结束会议 [1] 核心产品管线状态 - 公司在会议上向FDA概述了其核心候选产品ANKTIVA®的临床开发现状 [1]

公司动态 - ImmunityBio公司宣布其药物ANKTIVA®获得沙特食品药品监督管理局的加速批准 [1] - 该批准用于ANKTIVA®与免疫检查点抑制剂联合治疗标准疗法后疾病进展的转移性非小细胞肺癌成年患者 [1] - 此次批准标志着该药物在特定领域的首次获批 [1] 产品与市场 - ANKTIVA®是一种名为nogapendekin alfa inbakicept的免疫疗法药物 [1] - 该药物获批的适应症为转移性非小细胞肺癌 [1] - 公司处于商业化阶段 [1]

公司核心动态 - ImmunityBio公司宣布其产品ANKTIVA®联合卡介苗获得沙特食品药品监督管理局批准用于治疗特定类型的膀胱癌 [1] - 该产品此次获批适应症为治疗对卡介苗无应答且伴有或不伴有乳头状病变的非肌层浸润性膀胱癌原位癌成年患者 [1] - 此次沙特监管机构的批准是在美国已有批准基础上的新增批准 [1] 行业与产品进展 - ImmunityBio是一家处于商业化阶段的免疫疗法公司 [1] - 获批产品ANKTIVA®的通用名为nogapendekin alfa inbakicept [1] - 治疗方案为ANKTIVA®与卡介苗联合使用 [1]

公司核心进展 - ImmunityBio宣布其产品ANKTIVA® (nogapendekin alfa inbakicept) 联合卡介苗 (BCG) 获得了欧洲药品管理局 (EMA) 的积极推荐，建议授予其在欧盟的有条件上市许可 [1] - 该推荐旨在治疗对BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 原位癌患者，将有助于促进患者早期获得该疗法 [1] 产品与市场 - 获批产品为ANKTIVA® (nogapendekin alfa inbakicept) 与BCG的联合疗法 [1] - 目标适应症为对BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 原位癌 [1]