APJ agonists

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BioAge Labs (BIOA) Earnings Call Presentation
2025-07-01 19:02
业绩总结 - BioAge Labs当前的现金储备为3.35亿美元,截至2025年3月31日[93] 用户数据 - BGE-102在肥胖的预临床模型中,单药治疗导致剂量依赖的体重减轻,显示出150-250倍的效能[50] - BGE-102与semaglutide联合使用时,体重减轻效果超过了单独使用semaglutide的两倍[52] - APJ激动剂在临床试验中显示出显著的肌肉和代谢益处,特别是在65岁以上的老年受试者中[85] - 试验中,APJ激动剂使得肌肉大小、脂肪浸润和代谢指标显著改善,相关统计数据的p值均小于0.05[86] - 试验中,APJ激动剂显著上调了与耐力运动相关的血清蛋白组,p值为1.5E-24[88] 新产品和新技术研发 - BGE-102的主要目标是安全性和耐受性,预计2025年底将公布第一阶段SAD数据[33] - BioAge Labs计划在2026年底提交IND申请,推进APJ激动剂的开发[7] - BGE-102项目为NLRP3抑制剂,预计在2025年中提交IND申请,并在2025年下半年启动第一阶段临床试验[93] - APJ激动剂的口服和皮下给药形式正在推进,预计2026年底提交IND申请[90][93] - 公司与JiKang Therapeutics的合作开发了具有皮克摩尔效力的小分子APJ激动剂[91] 市场扩张和合作 - BioAge Labs与诺华和礼来等公司建立了持续的合作关系,以发现新的药物和药物靶点[6] - BioAge Labs的领导团队在生物制药生态系统中拥有多样化的专业经验和成功的记录[13] 负面信息 - BGE-102的安全性特征显示,在体外安全性、药理学和行为研究中未发现不良结果,预测人类剂量的安全边际为35-75倍[31] 未来展望 - APJ激动剂的有效性与运动的益处相一致,显示出其在代谢老化中的潜在应用[87] - 在一项试验中,所有组别的老鼠均减少了瘦体重和脂肪量,但使用Azelaprag后,瘦体成分得以恢复[82]
BioAge Labs to Present Preclinical Data on APJ Agonism for Diabetic Obesity and Heart Failure at the American Diabetes Association (ADA) 85th Scientific Sessions
Globenewswire· 2025-06-22 06:00
文章核心观点 公司宣布将在会议上展示支持apelin受体(APJ)激动剂治疗糖尿病肥胖和射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)的临床前数据,APJ激动剂有多种益处且公司正推进其开发 [1] 公司业务进展 - 公司正推进多种APJ激动剂方法,包括口服小分子和长效注射制剂,目标在2026年提交研究性新药申请(IND) [3] - 公司领先候选产品BGE - 102是用于肥胖的小分子NLRP3抑制剂,计划2025年年中提交IND并启动1期试验,预计年底获得初始单次给药数据 [7] 临床前数据成果 糖尿病肥胖方面 - APJ激动剂单药治疗可使糖尿病肥胖小鼠模型的糖化血红蛋白(HbA1c)降至与瘦对照组相当水平,葡萄糖耐量提高25%,与肠促胰岛素联合使用可进一步改善血糖控制 [5] 射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)方面 - APJ激动剂单药治疗可减少肥胖相关心力衰竭小鼠模型的心肌肥厚,抑制心脏损伤标志物,与肠促胰岛素联合使用可增强心脏保护作用并带来更多体重减轻 [5] 会议展示安排 口头报告 - 时间为2025年6月21日下午5:00 - 5:15(CDT) - 标题为“口服apelin受体激动剂在糖尿病肥胖临床前模型中作为单药和与替尔泊肽联合使用时增强血糖控制” - 演讲者为首席医疗官兼研究执行副总裁Paul Rubin [4] 海报展示 - 时间为2025年6月22日下午12:30 - 1:30(CDT) - 标题为“apelin受体激动剂阿泽拉普拉格在饮食诱导的射血分数保留的心力衰竭肥胖模型中作为单药治疗显示心脏保护作用,并与司美格鲁肽联合使用时增强益处” - 展示者为体内生物学高级科学家Shijun Yan [4] 公司简介 公司是临床阶段生物制药公司,通过针对人类衰老生物学开发代谢疾病治疗候选产品,其专有发现平台基于人类长寿数据,还涉及其他临床前项目 [7]
BioAge Labs Expands Drug Discovery Platform with Data from Leading European Biobank
GlobeNewswire News Room· 2025-06-17 21:00
公司与HUNT Biobank合作 - 公司宣布与挪威HUNT Biobank合作,将分析超过17,000份样本,加速衰老相关疾病药物靶点发现 [1] - 样本来自6,000多名参与者,涵盖数十年衰老过程,将生成数百万分子数据 [2] - 公司独家获取合作产生的数据用于药物发现 [2] 数据分析与平台扩展 - 通过SomaScan检测技术量化数千种蛋白质,结合机器学习模型分析分子变化与疾病关联 [3] - 重点分析50%参与者从中年健康状态转向心脏代谢疾病、35%转向认知衰退或痴呆的分子特征 [3] - 新数据将整合至公司现有平台,该平台已包含50年跨度超5,000万分子测量数据 [4] 研发管线进展 - 核心产品BGE-102为口服NLRP3抑制剂,临床前显示显著减重效果,计划2025年中提交IND并启动1期试验 [5] - 同时开发长效注射/口服APJ激动剂用于肥胖,另有多个临床前项目针对代谢衰老关键通路 [5] 技术平台与战略意义 - 平台通过纵向多组学数据识别新靶点,此次合作增强对生理韧性分子机制的理解 [4] - 创始人称HUNT数据能捕捉健康到疾病的完整转变过程,揭示抗衰老分子因素 [3]
BioAge Expands APJ Agonist Pipeline with Oral Small-Molecule and Long-Acting Biologic Candidates
Globenewswire· 2025-06-03 21:00
文章核心观点 公司宣布其APJ激动剂项目取得进展,加强了肥胖等适应症的治疗方案管线,计划2026年为APJ项目资产提交新药研究申请(IND) [1][3] 各部分总结 公司APJ激动剂项目进展 - 公司与极康治疗达成协议,获得其新型APJ激动剂纳米抗体的许可选择权 [1][5] - 公司提交了内部开发的新型小分子APJ激动剂的临时专利申请 [1][7] APJ激动剂的作用及目标 - 临床前研究显示,APJ激动剂可使GLP - 1受体激动剂诱导的体重减轻约翻倍,恢复健康身体成分并改善肌肉功能,有望增强肠促胰岛素疗法 [2] - 公司计划推进口服和皮下注射的APJ激动剂,以满足肥胖市场不同需求 [3] 与极康治疗的合作 - 极康治疗开发的纳米抗体比APJ天然配体apelin至少强10倍,半数最大有效浓度(EC50)与同类最佳小分子APJ激动剂相当 [5] - 双方将共同推进APJ激动剂纳米抗体至IND启用研究开始阶段,公司拥有独家、预先协商的许可选择权,若行使,将负责全球开发和商业化 [6] 新型小分子APJ激动剂知识产权拓展 - 2025年5月公司提交美国临时专利,该新型APJ激动剂具有皮摩尔效力和类药属性,设计得到计算建模等支持 [7][8] 公司及极康治疗简介 - 公司是临床阶段生物制药公司,主要产品候选药物BGE - 102用于肥胖治疗,还在开发长效注射和口服小分子APJ激动剂 [9] - 极康治疗致力于GPCR创新生物制剂发现,由费旭博士创立,得到晶泰科技等支持 [6][10]