全球手术机器人大会 - 第三届全球手术机器人大会将于2025年9月4-5日召开 [1][22] 先瑞达医疗创新产品获批 - 公司自主研发的全球首款椎动脉紫杉醇涂层球囊扩张导管AcoArt Verbena®获NMPA批准注册（国械注准20253031109）[2] - 该产品标志着椎动脉狭窄治疗领域重大突破，开启"介入无植入"新时代 [2] "介入无植入"理念 - 核心理念：在开通和修复病变血管同时避免永久性植入器械留存体内，使血管最大限度恢复原始健康状态 [4] - 解决传统金属支架植入后的远期问题：支架内再狭窄、慢性炎症反应、血管弹性受限等 [4] 主要技术手段 - 生物可吸收支架：完成支撑任务后逐渐降解消失 [6] - 药物涂层球囊：球囊表面涂覆药物抑制血管内膜增生 [6] - 切割球囊：物理切割病变组织改善血管通畅性 [6] - 自灌注药物球囊：通过微通道保持血流灌注避免扩张时血流中断 [6] AcoArt Verbena®产品特性 - 针对椎动脉起始部狭窄(VAOS)设计，适用于狭窄≥70%且药物治疗无效的症状性患者 [9] - 采用硬脂酸镁亲脂性基质作为紫杉醇载体，提升药物涂层稳定性和传输效率 [9] - 紫杉醇抑制平滑肌细胞增生，硬脂酸镁提升药物组织渗透率与滞留时间 [9] 产品优势 - 无永久植入物：避免长期植入物引发的远期安全问题 [11] - 恢复血管弹性：摆脱金属支架对血管的"禁锢" [11] - 减少炎症反应：有望缩短术后双联抗血小板治疗时间 [11] - 不影响后续治疗：不影响再次血运重建和影像学检查 [11] - 适用人群广泛：特别适合高出血风险、金属材料过敏等特殊人群 [11] 临床试验结果 - 前瞻性多中心随机对照研究，入组184名患者按1:1随机分配 [13] - 术后12个月靶病变再狭窄率：试验组13.04% vs 对照组37.31%(P<0.01)，降幅达67% [16] - 无器械相关严重不良事件，避免金属支架长期植入导致的再狭窄、断裂及终身抗凝负担 [16] 行业竞争格局 - 2023年全球外周DCB市场规模49.1亿元，预计2030年达122.8亿元(CAGR14.1%) [15] - 先瑞达2020年凭借AcoArt Orchid®占据中国外周DCB市场86.9%份额 [15] - 国内PTCA球囊扩张导管市场前10企业中，国外企业占60%以上份额，波士顿科学与美敦力合计占近50% [15] 公司财务表现 - 2024年营业总收入5.34亿元，同比增长12.7%；毛利润4.03亿元，毛利率75.42% [17] - 净利润5228万元，同比增长260.9% [17] - 核心产品膝上药球营收2.67亿元(占比50%)，膝下药球营收0.53亿元(占比10%) [17] 战略合作 - 2023年7月与波士顿科学签署合作框架协议，开展交叉销售 [17] - 2023-2025年波士顿科学采购先瑞达产品金额上限分别为2000万/5000万/1.1亿美元 [18] - 预计未来三年通过波士顿科学海外销售带来超12亿元收入 [19] 公司概况 - 创立于2008年，2021年8月港股上市(6669.HK) [20] - 拥有四大技术平台：药物涂层、射频消融、高分子材料及抽吸平台技术 [20] - 产品管线30余条，覆盖血管外科、心脏科、肾脏科及神经科四大领域 [21]